ФСЗ 2010/07247
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции лёгких "Oxylog 3000" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000»:
1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
II. Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Система дыхательная для детей (контур пациента, одноразовый) комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг 1,9 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
4. Соединительный шланг для системы подачи газов.
5. Переходник многоразовый для шлангов.
6. Переходник одноразовый для шлангов.
7. Зарядное устройство для батареи.
8. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
9. Редуктор давления «Alduk III».
10. Крепление для оборудования.
11. Крепление универсальное настенное.
12. Устройство переноски (универсальная сумка).
13. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
14. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
15. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
16. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
17. Маски дыхательные носовые (размеры S, M, L).
18. Комбинированный дыхательный фильтр.
19. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
20. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером.
21. Комплект автоматического переключения О2:
- переключатель О2.
- шланги 2 шт.
22. Программное обеспечения для режима вентиляции BIPAP.
23. Программное обеспечение для поддержки ингаляции О2.
1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
II. Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Система дыхательная для детей (контур пациента, одноразовый) комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг 1,9 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
4. Соединительный шланг для системы подачи газов.
5. Переходник многоразовый для шлангов.
6. Переходник одноразовый для шлангов.
7. Зарядное устройство для батареи.
8. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
9. Редуктор давления «Alduk III».
10. Крепление для оборудования.
11. Крепление универсальное настенное.
12. Устройство переноски (универсальная сумка).
13. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
14. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
15. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
16. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
17. Маски дыхательные носовые (размеры S, M, L).
18. Комбинированный дыхательный фильтр.
19. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
20. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером.
21. Комплект автоматического переключения О2:
- переключатель О2.
- шланги 2 шт.
22. Программное обеспечения для режима вентиляции BIPAP.
23. Программное обеспечение для поддержки ингаляции О2.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07247
Дата РУ
15.12.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44133
Изготовитель
"Дрегер Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314860
Аппарат для искусственной вентиляции лёгких "Oxylog 3000" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000»:
1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
II. Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Система дыхательная для детей (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,9 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
4. Соединительный шланг для системы подачи газов.
5. Переходник многоразовый для шлангов.
6. Переходник одноразовый для шлангов.
7. Зарядное устройство для батареи.
8. Баллон для O2, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
9. Редуктор давления «Alduk III».
10. Крепление для оборудования.
11. Крепление универсальное настенное.
12. Устройство переноски (универсальная сумка).
13. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
14. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
15. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
16. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
17. Маски дыхательные носовые (размеры S, M, L).
18. Комбинированный дыхательный фильтр.
19. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
20. Шланг О2/сж. воздух 5 м., 3 м. со штекером.
21. Комплект автоматического переключения О2:
21.1. Переключатель О2.
21.2. Шланги - 2 шт.
22. Программное обеспечения для режима вентиляции BIPAP.
23. Программное обеспечение для поддержки ингаляции О2.
ФСЗ 2010/07247
30.06.2010
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)