ФСЗ 2010/07245
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
216540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для искусственной вентиляции лёгких "Oxylog 3000 plus" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для искусственной вентиляции лёгких "Oxylog 3000 plus" с принадлежностями1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий-ионная.
Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав:
- силиконовый шланг - 1.5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Система дыхательная для детей (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,9 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
4. Соединительный шланг для системы подачи газов.
5. Переходник многоразовый для шлангов.
6. Переходник одноразовый для шлангов.
7. Зарядное устройство для батареи.
8. Кабель передачи данных 0,8 м.
9. Редуктор давления «Alduk IV».
10. Крепление для оборудования.
11. Крепление универсальное настенное.
12. Устройство переноски (универсальная сумка).
13. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
14. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR 100».
15. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
16. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
17. Датчик для измерения концентрации СО2 в выдыхаемом воздухе.
18. Удлинительный кабель для датчика СО2.
19. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые).
20. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (дети).
21. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые).
22. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (дети).
23. Калибровочный набор для СО2 (с баллоном для калибровочного газа):
23.1. Баллон с тестовым газом.
23.2. Тестовая кювета для датчика СО2.
23.3. Соединительный шланг.
24. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
25. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт).
26. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
27. O2-баллон, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
28. Шланг О2/сжатый воздух 5 м, 3 м со штекером.
29. Комплект автоматического переключения О2:
29.1. переключатель О2.
29.2. шланги - 2 шт.
30. Быстрый переключатель электропитания.
31. Программное обеспечение для измерения CO2 (капнография).
32. Программное обеспечение для режима вентиляции AutoFlow.
33. Программное обеспечение для поддержки ингаляции О2.
34. Программное обеспечение для передачи данных в режиме реального времени.
35. Кабель передачи данных 0,8 м.
ФСЗ 2010/07245
10.08.2020
ООО "Дрегер"
32.50.21.122
216540
Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Система дыхательная для детей (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,9 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
4. Соединительный шланг для системы подачи газов.
5. Переходник многоразовый для шлангов.
6. Переходник одноразовый для шлангов.
7. Зарядное устройство для батареи.
8. Кабель передачи данных 0,8 м.
9. Редуктор давления «Alduk III».
10. Крепление для оборудования.
11. Крепление универсальное настенное.
12. Устройство переноски (универсальная сумка).
13. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
14. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
15. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
16. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
17. Датчик для измерения концентрации СО2 в выдыхаемом воздухе.
18. Удлинительный кабель для датчика СО2.
19. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые).
20. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (дети).
21. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые).
22. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (дети).
23. Калибровочный набор для СО2 (с баллоном для калибровочного газа):
23.1. Баллон с тестовым газом.
23.2. Тестовая кювета для датчика СО2.
23.3. Соединительный шланг.
24. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
25. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт).
26. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
27. O2-баллон, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
28. Шланг О2/сжатый воздух 5 м, 3 м со штекером.
29. Комплект автоматического переключения О2:
29.1. переключатель О2.
29.2. шланги - 2 шт.
30. Быстрый переключатель электропитания.
31. Программное обеспечения для измерения CO2 (капнография).
32. Программное обеспечения для режима вентиляции AutoFlow.
33. Программное обеспечение для поддержки ингаляции О2.
34. Программное обеспечения для передачи данных в режиме реального времени.
35. Кабель передачи данных 0,8 м.
ФСЗ 2010/07245
06.07.2015
ООО "Дрегер"
94 4460
216540
Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus»:
1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
II. Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Система дыхательная для детей (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,9 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
4. Соединительный шланг для системы подачи газов.
5. Переходник многоразовый для шлангов.
6. Переходник одноразовый для шлангов.
7. Зарядное устройство для батареи.
8. Кабель передачи данных 0,8 м.
9. Редуктор давления «Alduk III».
10. Крепление для оборудования.
11. Крепление универсальное настенное.
12. Устройство переноски (универсальная сумка).
13. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
14. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
15. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
16. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
17. Датчик для измерения концентрации СО2 в выдыхаемом воздухе.
18. Удлинительный кабель для датчика СО2.
19. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые).
20. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (дети).
21. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые).
22. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (дети).
23. Калибровочный набор для СО2 (с баллоном для калибровочного газа):
23.1. Баллон с тестовым газом.
23.2. Тестовая кювета для датчика СО2.
23.3. Соединительный шланг.
24. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
25. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт).
26. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
27. O2-баллон, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4".
28. Шланг О2/сжатый воздух 5 м, 3 м со штекером.
29. Комплект автоматического переключения О2:
29.1. переключатель О2.
29.2. шланги - 2 шт.
30. Быстрый переключатель электропитания.
31. Программное обеспечения для измерения CO2 (капнография).
32. Программное обеспечения для режима вентиляции AutoFlow.
33. Программное обеспечение для поддержки ингаляции О2.
34. Программное обеспечения для передачи данных в режиме реального времени.
35. Кабель передачи данных 0,8 м.
ФСЗ 2010/07245
13.12.2010
94 4460
—
Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000 plus»:
1. Основной прибор.
2. Блок питания с кабелем.
3. Батарея литий - ионная.
II. Принадлежности:
1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав:
- силиконовый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,5 м или 3 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
3. Система дыхательная для детей (контур пациента, одноразовый) - комплект 5 шт., состав:
- пластиковый шланг - 1,9 м.
- дыхательный клапан.
- датчик расхода (потока).
- угловой коннектор.
4. Соединительный шланг для системы подачи газов.
5. Переходник многоразовый для шлангов.
6. Переходник одноразовый для шлангов.
7. Зарядное устройство для батареи.
8. Кабель передачи данных 0,8 м.
9. Редуктор давления «Alduk III».
10. Крепление для оборудования.
11. Крепление универсальное настенное.
12. Устройство переноски (универсальная сумка).
13. Крепление для автомобиля Скорой помощи.
14. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100».
15. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L).
16. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие).
17. Датчик для измерения концентрации СО2 в выдыхаемом воздухе.
18. Удлинительный кабель для датчика СО2.
19. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые).
20. Многоразовая кювета для установки датчика СО2 (дети).
21. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (взрослые).
22. Одноразовая кювета для установки датчика СО2 (дети).
23. Калибровочный набор для СО2 (с баллоном для калибровочного газа):
23.1. Баллон с тестовым газом.
23.2. Тестовая кювета для датчика СО2.
23.3. Соединительный шланг.
24. Маски дыхательные носовые (размер S, M, L).
25. Комбинированный дыхательный фильтр (комплект 50 шт).
26. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением.
27. O2-баллон, 2 литра; 200 bar; подсоединение G3/4?.
28. Шланг О2/сжатый воздух 5 м, 3 м со штекером.
29. Комплект автоматического переключения О2:
29.1. переключатель О2.
29.2. шланги - 2 шт.
30. Быстрый переключатель электропитания.
31. Программное обеспечения для измерения CO2 (капнография).
32. Программное обеспечения для режима вентиляции AutoFlow.
33. Программное обеспечение для поддержки ингаляции О2.
34. Программное обеспечения для передачи данных в режиме реального времени.
35. Кабель передачи данных 0,8 м.
ФСЗ 2010/07245
25.06.2010
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)