ФСЗ 2010/07241
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07241
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для диагностики "in-vitro" для анализатора StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 5 листах)Реагенты для диагностики "in-vitro" для анализатора StatFax, производства Awareness Technology, Inc.:
1. Аланин аминотрансфераза (АЛТ) (GPT/ ALT).
2. Альбумин (Albumin / Albumina).
3. Альфа -1- Антитрипсин (α-1- Antitripsin / α-1- Antitripsina).
4. Альфа -1- Кислый гликопротеин (α-1-Acid Glycoprotein / α-1-Glycoprotein Acida).
5. Альфа-амилаза (Amylase / Amilasa).
6. Альфа-фетопротеин:
6.1. Альфа-фетопротеин (α- Phetoprotein (AFP) / α- Fetoproteina (AFP)).
6.2. Альфа-фетопротеин контроль (α- Phetoprotein Control / α- Fetoproteina Control).
6.3. Альфа-фетопротеин калибратор
(α- Phetoprotein calibrator / α- Fetoproteina calibrador).
7. Антистрептолизин О:
7.1. Антистрептолизин О (ASO / ASO Latex).
7.2. Антистрептолизин О калибратор(ASO Calibrator/ ASO Calibrador).
8. Антитромбин III (Antithrombin III).
9. Аммиак:
9.1. Аммиак (Ammonia/Amoniaco).
9.2. Аммиак контроль (Ammonia Control/Control de Amoniaco).
10. Аполипопротеины:
10.1. Аполипопротеины А1; B; C II; C III; E (Apolipoproteins: A1/B/ C-II/ C-III/ E / Apolipoproteinas: A1/B/ C-II/ C-III/ E).
10.2. Аполипопротеины А1/ B двойной калибратор (Apolipoproteins A1/B Dual 10.4. Calibrator / Apolipoproteinas: Dual A1/ B Calibrador).
10.3. Аполипопротеины А1/ B двойной контроль (Apolipoproteins A1/B Dual control / Apolipoproteinas A1/ B Dual Control).
10.4. Аполипопротеины калибратор множественный (Apolipoprotein calibrator multiple).
10.5. Аполипопротеина контроль множественный (Apolipoprotein control multiple).
11. Аспартат аминотрансфераза (АСТ)(GOT/AST).
12. Белок в моче и спинномозговой жидкости (Urine and CSF proteins / Proteinas en Orina y LCR).
13. Бета-2- микроглобулин:
13.1. Бета-2- микроглобулин (β-2- Microglobulin / β -2- Microglobulina).
13.2. Бета-2- микроглобулин контроль (β-2- Microglobulin Control / β-2- Microglobulina Control).
13.3. Бета-2- микроглобулин калибратор (β-2- Microglobulin Calibrator / β-2- Microglobulina Сalibrador).
14. Билирубин:
14.1. Билирубин прямой (Bilirubin Direct / Bilirrubina Directa).
14.2. Билирубин общий (Bilirubin Total / Bilirrubina Total).
14.3. Билирубин прямой и общий (Bilirubin Total&Direct / Bilirrubina T&D).
14.4. Билирубин контроль (Bilirubin control serum).
14.5. Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator).
15. Гамма - глютамилтрансфераза (Гамма-ГТ) (GT Gamma / Gamma GT).
16. Гемоглобин:
16.1. Гемоглобин (Haemoglobin / Hemoglobina).
16.2. Гемоглобин калибратор (Haemoglobin Calibrator / Hemoglobina Calibrador).
17. Гаптоглобин (Haptoglobin/Haptoglobina).
18. Гидроксибутирил дегидрогеназа (HBDH/HBDH).
19. Гликолизированный гемоглобин:
19.1. Гликолизированный гемоглобин (Glycated Haemoglobin (Hb A1с)/Hemoglobina glicada (Hb A1c); Hemoglobina Glicosilada; Glycosylated Haemoglobin).
19.2. Гликолизированный гемоглобин калибратор (Glycated Haemoglobin Calibrator/Hemoglobina glicada Calibrador; Hemoglobina Glicosilada Calibrador/Glycosylated Haemoglobin Calibrator).
19.3. Гликолизированный гемоглобин контроль (Glycated Haemoglobin Control/Hemoglobina glicada Control; Hemoglobina Glicosilada Control/Glycosylated Haemoglobin Control).
20. Глюкоза (Glucose/Glucosa).
21. Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа:
21.1. Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа (Glucose-6-phosphate dehydrogenase/Glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
21.2. Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа двухуровневый контроль (G-6-PDH 2 levels control/Control G6-PDH 2 niveles).
22. Гомоцистеин:
22.1. Гомоцистеин (Homocystein/Homocisteina).
22.2. Гомоцистеин калибратор (Homocystein Calibrator/Homocisteina Calibrador).
22.3. Гомоцистеин контроль (Homocystein Control/Homocisteina Control).
23. Д-Димер:
23.1. Д-Димер (D-Dimer/Dimero-D).
23.2. Д-Димер калибратор (D-Dimer CAL (Calibrator)/Dimero-D CAL (calibrador)).
23.3. Д-Димер контроль (D-Dimer Control/Dimero-D Control)
24. Железо (Iron/Hierro).
25. Иммуноглобулины:
25.1. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E/Inmunoglobulina E/ Ig E).
25.2. Иммуноглобулин А (Immunoglobulin А /Inmunoglobulina A / Ig A).
25.3. Иммуноглобулин М (Immunoglobulin М/Inmunoglobulina М / Ig M).
25.4. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G/Inmunoglobulina G/ Ig G).
25.5. Иммуноглобулин Е контроль (Immunoglobulin E Control/Inmunoglobulina E Control/ Ig E Control).
25.6. Иммуноглобулин Е калибратор (Immunoglobulin E Calibrator/Ig E Calibrator/Inmunoglobulina E Calibrador/Ig E Calibrador).
26. Калий (Potassium/Potasio/K).
27. Кальций (Calcium/Calcio).
28. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase/Fosfatasa Acida).
29. Комплемент:
29.1. Комплемент С3 (C3 Complement/Complemento C3).
29.2. Комплемент С4 (C4 Complement/Complemento C4).
30. Креатинин (Creatinine/Creatinina).
31. Креатинкиназа:
31.1. Креатинкиназа (Creatine Kinase (CK)/Creatine Kinasa (CK)).
31.2. Креатинкиназа MВ-фракция (Creatine Kinase (CK-МВ)/Creatine Kinasa (CK-МВ).
31.3.Креатинкиназа/Креатинкиназа МВ-фракция контрольная сыворотка (Control serum CK/CK MB/Suero Control CK/CK MB).
32. Лактат (Lactate/Lactato).
33. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) (LDH/LDH).
34. Лейцинаминопептидаза (LAP/LAP).
35. Липаза (Lipase/Lipasa).
36. Липопротеин:
36.1. Липопротеин (а) (Lipoprotein (a)/Lipoproteina (a)).
36.2. Липопротеин (а) контроль (Lipoprotein (a) Control/Lipoproteina (a) Control).
36.3. Липлпротеин (а) калибратор (Lipoprotein (а) calibrator/Lipoproteina (a) Calibrador).
37. Магний (Magnesium/Magnesio).
38. Медь (Copper/Cobre).
39. Микроальбумин:
39.1. Микроальбумин (Microalbumin/Microalbumina).
39.2. Микроальбумин контроль (Microalbumin Control/Microalbumina Control).
39.3. Микроальбумин калибратор (Microalbumin calibrator/Microalbumina calibrador).
40. Миоглобин:
40.1. Миоглобин (Myoglobin/Mioglobina).
40.2. Миоглобин контроль (Myoglobin Control/Mioglobina Control).
40.3. Миоглобин калибратор (Myoglobin calibrator/Mioglobina calibrador).
41. Мочевая кислота (Uric acid/Acido Urico).
42. Мочевина (Urea /Urea/Urea B).
43. Натрий (Sodium/Sodio/Na).
44. Общие липиды (Total Lipids/Lipidos Totales).
45. Общий белок (Total proteins/Proteinas Totales).
46. ОЖСС (TIBC/CTFH).
47. Преальбумин (Pre-albumin/Prealbumina).
48. Ревматоидный фактор:
48.1. Ревматоидный фактор (RF/FR/RF Latex /FR Latex).
48.2. Ревматоидный фактор калибратор (RF Calibrator/FR Calibrador).
49. С-реактивный белок:
49.1. С-реактивный белок (CRP/PCR/CRP Latex/PCR Latex).
49.2. С-реактивный белок ультрачувствительный (CRP Ultra/PCR Ultra).
49.3. С-реактивный белок калибратор (CRP Calibrator/PCR Calibrador).
49.4. С-реактивный белок ультрачувствиткльный калибратор (CRP Ultra Calibrator/PCR Ultra Calibrador).
49.5. С-реактивный белок ультрачувствительный контроль (CRP Ultra Control/PCR Ultra Control).
50. Трансферрин (Transferrin/Transferrina).
51. Триглицериды (Triglycerides/Trigliceridos).
52. Углекислый газ (Carbon Dioxide/Dioxido de carbono).
53. Ферритин:
53.1. Ферритин (Ferritin (FER)/Ferritina (FER)).
53.2. Ферритин контроль (Ferritin Control/Ferritina Control).
53.3.Ферритин калибратор (Ferritin Calibrator/Ferritina Calibrador).
54. Фосфогексозоизомераза (PHI/PHI).
55. Фосфолипиды (Phospholipids/Fosfolipidos).
56. Фосфор (Phosphorus/Fosforo).
57. Фруктозамин (Fructosamine/Fructosamina).
58. Хлориды (Chloride/Cloruro).
59. Холестерин:
59.1. Холестерин (Cholesterol/Colesterol).
59.2. Холестерин ЛПВП (HDL Cholesterol/Colesterol HDL).
59.3. Холестерин ЛПНП (LDL Cholesterol/Colesterol LDL)).
60. Холинэстераза (Cholinesterase/Colinesterasa).
61. Цинк (Zinc/Zinc).
62. Цистатин С:
62.1. Цистатин С (Cystatin C/Cistatina C).
62.2. Цистатин калибратор (Cystatin C Calibrator/Cistatina C Calibrador).
62.3. Цистатин контроль (Cystatin C Control/Cistatina C Control).
63. Щелочная фосфатаза (Alkaline Phosphatase/Fosfatasa Alcalina).
64.Калибровочные / контрольные растворы:
64.1. Калибратор протеинов (Protein Calibrator / Proteína Calibrador).
64.2. Контроль протеинов (Protein Control / Proteína Control).
64.3. Спинтрол калибратор (Spintrol Calibrator / Spintrol Calibrador).
64.4. Спинтрол "Н", нормальная контрольная сыворотка (Spintrol "H" Normal).
64.5. Спинтрол "Н", патологическая контрольная сыворотка (Spintrol "H" Pathological / Spintrol "H" Patolologico).
64.6. Контроль Антистрептолизина О / С-реактивного белка / Ревматоидного фактора высокий (ASO/ CRP/ RF Control "H" / ASO/ PCR/ FR Control "H").
64.7. Контроль Антистрептолизина О / С-реактивного белка / Ревматоидного фактора низкий (ASO/ CRP/ RF Control "L" / ASO/ PCR/ FR Control "L").
64.8. Калибратор холестерина высокой/низкой плотности (HDL/LDL calibrator).
1. Аланин аминотрансфераза (АЛТ) (GPT/ ALT).
2. Альбумин (Albumin / Albumina).
3. Альфа -1- Антитрипсин (α-1- Antitripsin / α-1- Antitripsina).
4. Альфа -1- Кислый гликопротеин (α-1-Acid Glycoprotein / α-1-Glycoprotein Acida).
5. Альфа-амилаза (Amylase / Amilasa).
6. Альфа-фетопротеин:
6.1. Альфа-фетопротеин (α- Phetoprotein (AFP) / α- Fetoproteina (AFP)).
6.2. Альфа-фетопротеин контроль (α- Phetoprotein Control / α- Fetoproteina Control).
6.3. Альфа-фетопротеин калибратор
(α- Phetoprotein calibrator / α- Fetoproteina calibrador).
7. Антистрептолизин О:
7.1. Антистрептолизин О (ASO / ASO Latex).
7.2. Антистрептолизин О калибратор(ASO Calibrator/ ASO Calibrador).
8. Антитромбин III (Antithrombin III).
9. Аммиак:
9.1. Аммиак (Ammonia/Amoniaco).
9.2. Аммиак контроль (Ammonia Control/Control de Amoniaco).
10. Аполипопротеины:
10.1. Аполипопротеины А1; B; C II; C III; E (Apolipoproteins: A1/B/ C-II/ C-III/ E / Apolipoproteinas: A1/B/ C-II/ C-III/ E).
10.2. Аполипопротеины А1/ B двойной калибратор (Apolipoproteins A1/B Dual 10.4. Calibrator / Apolipoproteinas: Dual A1/ B Calibrador).
10.3. Аполипопротеины А1/ B двойной контроль (Apolipoproteins A1/B Dual control / Apolipoproteinas A1/ B Dual Control).
10.4. Аполипопротеины калибратор множественный (Apolipoprotein calibrator multiple).
10.5. Аполипопротеина контроль множественный (Apolipoprotein control multiple).
11. Аспартат аминотрансфераза (АСТ)(GOT/AST).
12. Белок в моче и спинномозговой жидкости (Urine and CSF proteins / Proteinas en Orina y LCR).
13. Бета-2- микроглобулин:
13.1. Бета-2- микроглобулин (β-2- Microglobulin / β -2- Microglobulina).
13.2. Бета-2- микроглобулин контроль (β-2- Microglobulin Control / β-2- Microglobulina Control).
13.3. Бета-2- микроглобулин калибратор (β-2- Microglobulin Calibrator / β-2- Microglobulina Сalibrador).
14. Билирубин:
14.1. Билирубин прямой (Bilirubin Direct / Bilirrubina Directa).
14.2. Билирубин общий (Bilirubin Total / Bilirrubina Total).
14.3. Билирубин прямой и общий (Bilirubin Total&Direct / Bilirrubina T&D).
14.4. Билирубин контроль (Bilirubin control serum).
14.5. Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator).
15. Гамма - глютамилтрансфераза (Гамма-ГТ) (GT Gamma / Gamma GT).
16. Гемоглобин:
16.1. Гемоглобин (Haemoglobin / Hemoglobina).
16.2. Гемоглобин калибратор (Haemoglobin Calibrator / Hemoglobina Calibrador).
17. Гаптоглобин (Haptoglobin/Haptoglobina).
18. Гидроксибутирил дегидрогеназа (HBDH/HBDH).
19. Гликолизированный гемоглобин:
19.1. Гликолизированный гемоглобин (Glycated Haemoglobin (Hb A1с)/Hemoglobina glicada (Hb A1c); Hemoglobina Glicosilada; Glycosylated Haemoglobin).
19.2. Гликолизированный гемоглобин калибратор (Glycated Haemoglobin Calibrator/Hemoglobina glicada Calibrador; Hemoglobina Glicosilada Calibrador/Glycosylated Haemoglobin Calibrator).
19.3. Гликолизированный гемоглобин контроль (Glycated Haemoglobin Control/Hemoglobina glicada Control; Hemoglobina Glicosilada Control/Glycosylated Haemoglobin Control).
20. Глюкоза (Glucose/Glucosa).
21. Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа:
21.1. Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа (Glucose-6-phosphate dehydrogenase/Glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
21.2. Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа двухуровневый контроль (G-6-PDH 2 levels control/Control G6-PDH 2 niveles).
22. Гомоцистеин:
22.1. Гомоцистеин (Homocystein/Homocisteina).
22.2. Гомоцистеин калибратор (Homocystein Calibrator/Homocisteina Calibrador).
22.3. Гомоцистеин контроль (Homocystein Control/Homocisteina Control).
23. Д-Димер:
23.1. Д-Димер (D-Dimer/Dimero-D).
23.2. Д-Димер калибратор (D-Dimer CAL (Calibrator)/Dimero-D CAL (calibrador)).
23.3. Д-Димер контроль (D-Dimer Control/Dimero-D Control)
24. Железо (Iron/Hierro).
25. Иммуноглобулины:
25.1. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E/Inmunoglobulina E/ Ig E).
25.2. Иммуноглобулин А (Immunoglobulin А /Inmunoglobulina A / Ig A).
25.3. Иммуноглобулин М (Immunoglobulin М/Inmunoglobulina М / Ig M).
25.4. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G/Inmunoglobulina G/ Ig G).
25.5. Иммуноглобулин Е контроль (Immunoglobulin E Control/Inmunoglobulina E Control/ Ig E Control).
25.6. Иммуноглобулин Е калибратор (Immunoglobulin E Calibrator/Ig E Calibrator/Inmunoglobulina E Calibrador/Ig E Calibrador).
26. Калий (Potassium/Potasio/K).
27. Кальций (Calcium/Calcio).
28. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase/Fosfatasa Acida).
29. Комплемент:
29.1. Комплемент С3 (C3 Complement/Complemento C3).
29.2. Комплемент С4 (C4 Complement/Complemento C4).
30. Креатинин (Creatinine/Creatinina).
31. Креатинкиназа:
31.1. Креатинкиназа (Creatine Kinase (CK)/Creatine Kinasa (CK)).
31.2. Креатинкиназа MВ-фракция (Creatine Kinase (CK-МВ)/Creatine Kinasa (CK-МВ).
31.3.Креатинкиназа/Креатинкиназа МВ-фракция контрольная сыворотка (Control serum CK/CK MB/Suero Control CK/CK MB).
32. Лактат (Lactate/Lactato).
33. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) (LDH/LDH).
34. Лейцинаминопептидаза (LAP/LAP).
35. Липаза (Lipase/Lipasa).
36. Липопротеин:
36.1. Липопротеин (а) (Lipoprotein (a)/Lipoproteina (a)).
36.2. Липопротеин (а) контроль (Lipoprotein (a) Control/Lipoproteina (a) Control).
36.3. Липлпротеин (а) калибратор (Lipoprotein (а) calibrator/Lipoproteina (a) Calibrador).
37. Магний (Magnesium/Magnesio).
38. Медь (Copper/Cobre).
39. Микроальбумин:
39.1. Микроальбумин (Microalbumin/Microalbumina).
39.2. Микроальбумин контроль (Microalbumin Control/Microalbumina Control).
39.3. Микроальбумин калибратор (Microalbumin calibrator/Microalbumina calibrador).
40. Миоглобин:
40.1. Миоглобин (Myoglobin/Mioglobina).
40.2. Миоглобин контроль (Myoglobin Control/Mioglobina Control).
40.3. Миоглобин калибратор (Myoglobin calibrator/Mioglobina calibrador).
41. Мочевая кислота (Uric acid/Acido Urico).
42. Мочевина (Urea /Urea/Urea B).
43. Натрий (Sodium/Sodio/Na).
44. Общие липиды (Total Lipids/Lipidos Totales).
45. Общий белок (Total proteins/Proteinas Totales).
46. ОЖСС (TIBC/CTFH).
47. Преальбумин (Pre-albumin/Prealbumina).
48. Ревматоидный фактор:
48.1. Ревматоидный фактор (RF/FR/RF Latex /FR Latex).
48.2. Ревматоидный фактор калибратор (RF Calibrator/FR Calibrador).
49. С-реактивный белок:
49.1. С-реактивный белок (CRP/PCR/CRP Latex/PCR Latex).
49.2. С-реактивный белок ультрачувствительный (CRP Ultra/PCR Ultra).
49.3. С-реактивный белок калибратор (CRP Calibrator/PCR Calibrador).
49.4. С-реактивный белок ультрачувствиткльный калибратор (CRP Ultra Calibrator/PCR Ultra Calibrador).
49.5. С-реактивный белок ультрачувствительный контроль (CRP Ultra Control/PCR Ultra Control).
50. Трансферрин (Transferrin/Transferrina).
51. Триглицериды (Triglycerides/Trigliceridos).
52. Углекислый газ (Carbon Dioxide/Dioxido de carbono).
53. Ферритин:
53.1. Ферритин (Ferritin (FER)/Ferritina (FER)).
53.2. Ферритин контроль (Ferritin Control/Ferritina Control).
53.3.Ферритин калибратор (Ferritin Calibrator/Ferritina Calibrador).
54. Фосфогексозоизомераза (PHI/PHI).
55. Фосфолипиды (Phospholipids/Fosfolipidos).
56. Фосфор (Phosphorus/Fosforo).
57. Фруктозамин (Fructosamine/Fructosamina).
58. Хлориды (Chloride/Cloruro).
59. Холестерин:
59.1. Холестерин (Cholesterol/Colesterol).
59.2. Холестерин ЛПВП (HDL Cholesterol/Colesterol HDL).
59.3. Холестерин ЛПНП (LDL Cholesterol/Colesterol LDL)).
60. Холинэстераза (Cholinesterase/Colinesterasa).
61. Цинк (Zinc/Zinc).
62. Цистатин С:
62.1. Цистатин С (Cystatin C/Cistatina C).
62.2. Цистатин калибратор (Cystatin C Calibrator/Cistatina C Calibrador).
62.3. Цистатин контроль (Cystatin C Control/Cistatina C Control).
63. Щелочная фосфатаза (Alkaline Phosphatase/Fosfatasa Alcalina).
64.Калибровочные / контрольные растворы:
64.1. Калибратор протеинов (Protein Calibrator / Proteína Calibrador).
64.2. Контроль протеинов (Protein Control / Proteína Control).
64.3. Спинтрол калибратор (Spintrol Calibrator / Spintrol Calibrador).
64.4. Спинтрол "Н", нормальная контрольная сыворотка (Spintrol "H" Normal).
64.5. Спинтрол "Н", патологическая контрольная сыворотка (Spintrol "H" Pathological / Spintrol "H" Patolologico).
64.6. Контроль Антистрептолизина О / С-реактивного белка / Ревматоидного фактора высокий (ASO/ CRP/ RF Control "H" / ASO/ PCR/ FR Control "H").
64.7. Контроль Антистрептолизина О / С-реактивного белка / Ревматоидного фактора низкий (ASO/ CRP/ RF Control "L" / ASO/ PCR/ FR Control "L").
64.8. Калибратор холестерина высокой/низкой плотности (HDL/LDL calibrator).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07241
Дата РУ
30.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42324
Изготовитель
СПИНРЕАКТ С.А.
Фактический адрес изготовителя
, Испания, , SPINREACT S.A., Сtra. Santa Coloma, 7, 17176, Sant Esteve de BAS (Girona), Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, SPINREACT S.A., Сtra. Santa Coloma, 7, 17176, Sant Esteve de BAS (Girona), Spain
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов лабораторных для диагностики "in-vitro" для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 4 листах)I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.:
1. Набор для определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ) (GPT/ALT).
2. Набор для определения Альбумина (Albumin/Albumina).
3. Набор для определения Альфа ?1? антитрипсина (α-1?Antitripsin/α-1- Antitripsina).
4. Набор для определения Альфа?1?кислого гликопротеина (α?1-Acid Glycoprotein/α?1-Glycoprotein Acida).
5. Набор для определения Альфа?амилазы (Amylase/Amilasa).
6. Набор для определения Альфа-фетопротеина (α-Phetoprotein (AFP)/α-Fetoproteina (AFP)).
7. Набор для определения Антистрептолизина О (ASO/ASO Latex).
8. Набор для определения Антитромбина III (Antithrombin III).
9. Набор для определения Аполипопротеина А1 (Apolipoproteins A1/Apolipoproteinas A1).
10. Набор для определения Аполипопротеина B (ApolipoproteinsB/Apolipoproteinas B).
11. Набор для определения Аполипопротеина C II (Apolipoproteins CII/Apolipoproteinas C-II).
12. Набор для определения Аполипопротеина C III (Apolipoproteins C-III/Apolipoproteinas C-III).
13. Набор для определения Аполипопротеина E (ApolipoproteinsE/Apolipoproteinas E).
14. Набор для определения Аспартатаминотрансферазы (АСТ)(GOT/AST).
15. Набор для определения Белка в моче и спинномозговой жидкости (Urine and CSF proteins/Proteinas en Orina y LCR).
16. Набор для определения Бета-2?микроглобулина (β-2-Microglobulin/β-2-Microglobulina).
17. Набор для определения Билирубина прямого (Bilirubin Direct/Bilirrubina Directa).
18. Набор для определения Билирубина общего (Bilirubin Total/Bilirrubina Total).
19. Набор для определения Билирубина прямого и общего (Bilirubin Total&Direct/Bilirrubina T&D).
20. Набор для определения Гамма?глютамилтрансферазы (Гамма-ГТ) (GT Gamma/Gamma GT).
21. Набор для определения Гемоглобина (Haemoglobin/Hemoglobina).
22. Набор для определения Гаптоглобина (Haptoglobin/Haptoglobina).
23. Набор для определения Гидроксибутирилдегидрогеназы (HBDH/HBDH).
24. Набор для определения Гликолизированного гемоглобина (Glycated Haemoglobin (Hb A1с)/Hemoglobina glicada (Hb A1c)/Hemoglobina Glicosilada/Glycosylated Haemoglobin).
25. Набор для определения Глюкозы (Glucose/Glucosa).
26. Набор для определения Гомоцистеина (Homocystein/Homocisteina).
27. Набор для определения Д-Димера (D-Dimer/Dimero-D).
28. Набор для определения Железа (Iron/Hierro).
29. Набор для определения Иммуноглобулина Е (Immunoglobulin E/Inmunoglobulina E/Ig E).
30. Набор для определения Иммуноглобулина А (Immunoglobulin А /Inmunoglobulina A/Ig A).
31. Набор для определения Иммуноглобулина М (Immunoglobulin М/Inmunoglobulina М/Ig M).
32. Набор для определения Иммуноглобулина G (Immunoglobulin G/Inmunoglobulina G/Ig G).
33. Набор для определения Калия (Potassium/Potasio/K).
34. Набор для определения Кальция (Calcium/Calcio).
35. Набор для определения Кислой фосфатазы (Acid Phosphatase/Fosfatasa Acida).
36. Набор для определения Комплемента С3 (C3 Complement/Complemento C3).
37. Набор для определения Комплемента С4 (C4 Complement/Complemento C4).
38. Набор для определения Креатинина (Creatinine/Creatinina).
39. Набор для определения Креатинкиназы (Creatine Kinase (CK)/Creatine Kinasa (CK)).
40. Набор для определения Креатинкиназы MВ-фракции (Creatine Kinase (CK-МВ)/Creatine Kinasa (CK-МВ).
41. Набор для определения Лактата (Lactate/Lactato).
42. Набор для определения Лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (LDH/LDH).
43. Набор для определения Лейцинаминопептидазы (LAP/LAP).
44. Набор для определения Липазы (Lipase/Lipasa).
45. Набор для определения Липопротеина (а) (Lipoprotein (a)/Lipoproteina (a)).
46. Набор для определения Магния (Magnesium/Magnesio).
47. Набор для определения Меди (Copper/Cobre).
48. Набор для определения Микроальбумина (Microalbumin/Microalbumina).
49. Набор для определения Миоглобина (Myoglobin/Mioglobina).
50. Набор для определения Мочевой кислоты (Uric acid/Acido Urico).
51. Набор для определения Мочевины (Urea/Urea/Urea B).
52. Набор для определения Натрия (Sodium/Sodio/Na).
53. Набор для определения Общих липидов (Total Lipids/Lipidos Totales).
54. Набор для определения Общего белка (Total proteins/Proteinas Totales).
55. Набор для определения ОЖСС (TIBC/CTFH).
56. Набор для определения Преальбумина (Pre-albumin/Prealbumina).
57. Набор для определения Ревматоидного фактора (RF/FR/RF Latex/FR Latex).
58. Набор для определения С-реактивного белка (CRP/PCR/CRP Latex/PCR Latex).
59. Набор для определения С-реактивного белка, ультрачувствительный (CRP Ultra/PCR Ultra).
60. Набор для определения Трансферрина (Transferrin/Transferrina).
61. Набор для определения Триглицеридов (Triglycerides/Trigliceridos).
62. Набор для определения Ферритина (Ferritin (FER)/Ferritina (FER)).
63. Набор для определения Фосфогексозоизомеразы (PHI/PHI).
64. Набор определения для Фосфолипидов (Phospholipids/Fosfolipidos).
65. Набор для определения Фосфора (Phosphorus/Fosforo).
66. Набор для определения Фруктозамина (Fructosamine/Fructosamina).
67. Набор для определения Хлоридов (Chloride/Cloruro).
68. Набор для определения Холестерина (Cholesterol/Colesterol).
69. Набор для определения Холестерина ЛПВП (HDL Cholesterol/Colesterol HDL).
70. Набор для определения Холестерина ЛПНП (LDL Cholesterol/Colesterol LDL).
71. Набор для определения Холинэстеразы (Cholinesterase/Colinesterasa).
72. Набор для определения Цинка (Zinc/Zinc).
73. Набор для определения Цистатина С (Cystatin C/Cistatina C).
74. Набор для определения Щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase/Fosfatasa Alcalina).
II. Калибровочные/контрольные растворы:
1. Калибратор Альфа-фетопротеина (α-Phetoprotein Calibrator/α-Fetoproteina Cflibrador).
2. Контроль Альфа-фетопротеина (α-Phetoprotein Control/α- Fetoproteina Control).
3. Калибратор Антистрептолизина О (ASO Calibrator/ASO Calibrador).
4. Калибратор двойной Аполипопротеинов А1/В (Apolipoproteins A1/B Dual Calibrator/Apolipoproteinas: Dual A1/B Calibrador).
5. Контроль двойной Аполипопротеинов А1/В (Apolipoproteins A1/B Dual Control/Apolipoproteinas: Dual A1/B Control).
6. Калибратор множественный Аполипопротеинов (Apolipoproteins calibrator multiple).
7. Контроль множественный Аполипопротеинов (Apolipoproteins control multiple)
8. Калибратор Белка в моче и спинномозговой жидкости (Urine and CSF proteins Calibrator/Proteinas en Orina y LCR Calibrador).
9. Калибратор Бета-2-Микроглобулина (β-2-Microglobulin Calibrator/β-2-Microglobulina Calibrador).
10. Контроль Бета-2-Микроглобулина (β-2-Microglobulin Control/β-2-Microglobulina Control).
11. Калибратор Билирубина (Bilirubin Calibrator).
12. Контроль Билирубина (Bilirubin Control).
13. Калибратор Гемоглобина (Haemoglobin Calibrator/Hemoglobina Calibrador).
14. Калибратор Гликолизированного гемоглобина (Glycated Haemoglobin Calibrator/Hemoglobina glicada Calibrador/Hemoglobina Glicosilada Calibrador/Glycosylated Haemoglobin Calibrator).
15. Контроль Гликолизированного гемоглобина (Glycated Haemoglobin Control/Hemoglobina glicada Control/Hemoglobina Glicosilada Control/Glycosylated Haemoglobin Control).
16. Калибратор Гомоцистеина (Homocystein Calibrator/Homocisteina Calibrador).
17. Контроль Гомоцистеина (Homocystein Control/Homocisteina Control).
18. Калибратор Д-Димера (D-Dimer CAL (Calibrator)/Dimero-D CAL (Calibrador)).
19. Контроль Д-Димера (D-Dimer Control/D-Dimero Control).
20. Калибратор Иммуноглобулина Е (Immunoglobulin E Calibrator/Inmunoglobulina E Calibrador/Ig E Calibrador).
21. Контроль Иммуноглобулина Е (Immunoglobulin E Control/Inmunoglobulina E Control/Ig E Control).
22. Креатинкиназа/Креатинкиназа МВ-фракция контрольная сыворотка (Control serum CK/CK MB/Suero Control CK/CK MB).
23. Калибратор Липопротеина (а) (Lipoprotein (a) Calibrator/Lipoproteina (a) Calibrador).
24. Контроль Липопротеина (а) (Lipoprotein (a) Control/Lipoproteina (a) Control).
25. Калибратор Микроальбумина (Microalbumin Calibrator/Microalbumina Calibrador).
26. Контроль Микроальбумина (Microalbumin Control/Microalbumina Control).
27. Калибратор Миоглобина (Myoglobin Calibrator/Mioglobina Calibrador).
28. Контроль Миоглобина (Myoglobin Control/Mioglobina Control).
29. Калибратор Протеинов (Protein Calibrator/Proteína Calibrador/Serum protein calibrator).
30. Контроль Протеинов (Protein Control/Proteína Control/Serum protein control).
31. Спинтрол калибратор (Spintrol Calibrator/Spintrol Calibrador).
32. Спинтрол ?Н?, нормальная контрольная сыворотка (Spintrol ?H? Normal).
33. Спинтрол ?Н?, патологическая контрольная сыворотка (Spintrol ?H? Pathological/Spintrol ?H? Patolologico).
34. Калибратор Ревматоидного фактора (RF Calibrator/FR Calibrador).
35. Калибратор С-реактивного белка (CRP Calibrator/PRC Calibrador).
36. Калибратор С-реактивного белка, ультрачувствительный (CRP Ultra Calibrator/PRC Ultra Calibrador).
37. Контроль С-реактивного белка, ультрачувствительный (Ultra Control/PRC Ultra Control).
38. Калибратор Ферритина (Ferritin Calibrator/Ferritina Calibrador).
39. Контроль Ферритина (Ferritin Control/Ferritina Control).
40. Калибратор Холестерина высокой/низкой плотности (HDL/LDL calibrator).
41. Калибратор Цистатина С (Cystatin C Calibrator/Cistatina C Calibrador).
42. Контроль Цистатина С (Cystatin C Control/Cistatina C Control).
43. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора высокий (ASO/CRP/RF Control ?H?/ASO/PCR/FR Control ?H?).
44. Контроль Антистрептолизина О/С-реактивного белка/Ревматоидного фактора низкий (ASO/CRP/RF Control ?L?/ASO/PCR/FR Control ?L?).
ФСЗ 2010/07241
10.09.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)