ФСЗ 2010/07233
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07233
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина-Алайф" (см. Приложение на 1 листе)Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина - Алайф", варианты исполнения:
1. (ОПТИМА):
1.1. Зеркало по Куско.
1.2. Салфетка.
2. (СТАНДАРТ):
2.1. Зеркало по Куско.
2.2. Перчатки.
2.3. Салфетка.
3. (СУПЕР):
3.1. Зеркало по Куско.
3.2. Перчатки.
3.3. Салфетка.
3.4. Зонд гинекологический одноразовый, один из вариантов исполнения: "Универсальный» (тип А), "Ложка Фолькмана" (тип B), "Пайпель" (тип C), "Цитощетка" (тип D), "Шпатель Эйра" (тип Е), "Комбинированный" (тип F), "Цервекс-браш" (тип G).
4. (EVISET):
4.1. Зеркало по Куско.
4.2. Перчатки.
4.3. Салфетка.
4.4. Зонд гинекологический одноразовый, один из вариантов исполнения: "Универсальный» (тип А), "Ложка Фолькмана" (тип B), "Пайпель" (тип C), "Цитощетка" (тип D), "Шпатель Эйра" (тип Е), "Комбинированный" (тип F), "Цервекс-браш" (тип G).
1. (ОПТИМА):
1.1. Зеркало по Куско.
1.2. Салфетка.
2. (СТАНДАРТ):
2.1. Зеркало по Куско.
2.2. Перчатки.
2.3. Салфетка.
3. (СУПЕР):
3.1. Зеркало по Куско.
3.2. Перчатки.
3.3. Салфетка.
3.4. Зонд гинекологический одноразовый, один из вариантов исполнения: "Универсальный» (тип А), "Ложка Фолькмана" (тип B), "Пайпель" (тип C), "Цитощетка" (тип D), "Шпатель Эйра" (тип Е), "Комбинированный" (тип F), "Цервекс-браш" (тип G).
4. (EVISET):
4.1. Зеркало по Куско.
4.2. Перчатки.
4.3. Салфетка.
4.4. Зонд гинекологический одноразовый, один из вариантов исполнения: "Универсальный» (тип А), "Ложка Фолькмана" (тип B), "Пайпель" (тип C), "Цитощетка" (тип D), "Шпатель Эйра" (тип Е), "Комбинированный" (тип F), "Цервекс-браш" (тип G).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07233
Дата РУ
21.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42179
Изготовитель
"Джиангсу Кангджин Медикал инструмент Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co., Ltd
Фактический адрес изготовителя
, КНР, , 213111 Changzhou, District Wujin, Zhenglu Town
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, 213111 Changzhou, District Wujin, Zhenglu Town
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co., Ltd, 213111 Changzhou, District Wujin, Zhenglu Town
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина - Алайф", вариант исполнения: 1. (ОПТИМА)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина - Алайф", вариант исполнения: 2. (СТАНДАРТ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина - Алайф", вариант исполнения: 3. (СУПЕР)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина - Алайф", вариант исполнения: 4. (EVISET)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина - Алайф", варианты исполнения: 1. (ОПТИМА)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина - Алайф", варианты исполнения: 2. (СТАНДАРТ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина - Алайф", варианты исполнения: 3. (СУПЕР)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина - Алайф", варианты исполнения: 4. (EVISET)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
07.07.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1504/21 от 15.11.2021
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-1701/21 от 22.12.2021
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)