ФСЗ 2010/07211

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07211

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы слепочные стоматологические:
1. Оттискные материалы Silagum (Putty Standard, Putty Fast, Putty Soft, Light, Light Fast, Mono, Medium, Medium Fast, Bite, Comfort Soft Relining, Сomfort Primer, Сomfort Varnish) в банках, тубах, картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral.
2. Оттискные материалы Honigum (Putty Soft, Putty Rigid Fast, Putty Soft Fast, Heavy, Mono, Light, Light Fast, Heavy Fast) в банках, тубах, картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral.
3. Оттискные материалы Status Blue, LuxaBite, O-Bite в картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral, Conturation.
4. Термопластичный оттискный материал Luxaform.
5. Дублирующий материал Silatec, Silatec Hard.
6. Светоотверждаемый материал Dry Coat.
7. Светоотверждаемый материал для изготовления индивидуальных оттискных ложек Supertec.
II. Принадлежности:
1. Устройство для смешивания, варианты исполнения:
Automix-Dispenser Type 25, Automix-Dispenser Type 50.
2. Насадки смешивающие: MixStar-Tips, Automix-Tips.
3. Насадка интраоральная Intraoral-Tips.
4. Насадка контурированная Conturation-Tips
5. Адгезивный материал для слепочных ложек Tray Adhesive for A-silicones.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07211

Дата РУ

18.06.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42295

Заявитель

ООО "РЕГИСТРПРО"

Фактический адрес заявителя

125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100

Юридический адрес заявителя

125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100

Изготовитель

"ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβbe 248-22547 Hamburg,Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg,Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9120

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями

Таблица пуста

120290

Оттискные материалы Silagum (Putty Standard, Putty Fast, Putty Soft, Light, Light Fast, Mono, Medium, Medium Fast, Bite, Comfort Soft Relining, Сomfort Primer, Сomfort Varnish) в банках, тубах, картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral.

Таблица пуста

120290

Оттискные материалы Honigum (Putty Soft, Putty Rigid Fast, Putty Soft Fast, Heavy, Mono, Light, Light Fast, Heavy Fast) в банках, тубах, картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral

Таблица пуста

120290

Оттискные материалы Status Blue, LuxaBite, O-Bite в картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral, Conturation

Таблица пуста

120290

Термопластичный оттискный материал Luxaform.

Таблица пуста

120290

Дублирующий материал Silatec, Silatec Hard.

Таблица пуста

281750

Светоотверждаемый материал Dry Coat.

Таблица пуста

281750

Светоотверждаемый материал для изготовления индивидуальных оттискных ложек Supertec.

Принадлежности:

Таблица пуста

156110

Устройство для смешивания, варианты исполнения: Automix-Dispenser Type 25, Automix-Dispenser Type 50

Таблица пуста

156110

Насадки смешивающие: MixStar-Tips, Automix-Tips

Таблица пуста

147810

Насадка интраоральная Intraoral-Tips

Таблица пуста

120780

Насадка контурированная Conturation-Tips

Таблица пуста

120520

Адгезивный материал для слепочных ложек Tray Adhesive for A-silicones.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

06.09.2016

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

25.08.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)