ФСЗ 2010/07202
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07202
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские вспомогательные к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с 4000 для in vitro с принадлежностями1. Бутыль для высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle).
2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable).
3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit c4000).
3.1. Шприц на 1 мл, 24 шт. (1mL Syringe).
3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT, 4 шт. (ICT Reference Solution Check Valve).
3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe O-ring).
3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #1).
3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #2).
3.6.Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/wash Solution Syringe O-ring).
3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).
3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).
3.9. Лампа фотометра, 4 шт. (Source Lamp).
4. Приспособление для настройки штрих-кода загрузчика (SH Barcode Tool).
5. Пробозаборная игла ICT (ICT Probe).
6. Пробозаборная игла для реагентов (Reagent Probe).
7. Соединительная трубка для пробозаборной иглы реагентов (c4000 Reagent Probe Tubing).
8. Пробозаборная игла для образцов (Sample Probe).
9. Трубка для пробозаборной иглы образцов (Sample Probe Tubing).
10. Внутренний сегмент с калибровочной мишенью для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner, Target).
11. Внутренний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner).
12. Внутренний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Inner).
13. Внешний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Outer).
14. Внешний сегмент с калибровочной мишенью для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer, Target).
15. Внешний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer).
16. Сегмент кювет (Cuvette Segment, c 4000).
17. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл, 20 шт. (20 mL Reagent Cartridge Adapter).
18. Шприц на 1 мл (1mL Syringe).
19. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Drying Tip).
20. Заменяемая пара кювет, 2 шт. (Cuvette Replacement Pair).
21. Миксер (Mixer).
22. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring).
23. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1).
24. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2).
25. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring).
26. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).
27. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).
28. Лампа фотометра (Source Lamp).
29. Картридж большой, 90 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Large Cartridge, Natural, 90 mL, 20/bag).
30. Картридж большой, 90 мл, белый, 20 шт./уп. (Large Cartridge, White, 90 mL, 20/bag).
31. Картридж, 20 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Clear, 20/bag).
32. Картридж, 20 мл, непрозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Opaque, 20/bag).
33. Картридж малый, 55 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Small Cartridge, Natural, 55 mL, 20/bag).
34. Картридж малый, 55 мл, белый, 20 шт./уп. (Small Cartridge, White, 55 mL, 20/bag).
35. Крышка для картриджа, 20 шт./уп. (Container Caps).
36. Чашечка для образца, 1000 шт./уп. (Sample cups).
37. Ионоселективный модуль (ICT module).
38. Штатив для образцов, 10 шт. (Sample Carriers (10).
39. Штатив для промывающего раствора пробозаборной иглы (Sample Wash Solution Carrier).
40. Тарельчатый клапан (Pump Poppet Valve Set).
41. Диск для исследований системы ARCHITECT с, общепринятые единицы (Assay disk ARCHITECT с System, Conventional Units).
42. Диск для исследований системы ARCHITECT с, единицы СИ, (Assay disk ARCHITECT с System, SI Units).
43. Диск для исследований Multigent, общепринятые единицы (Multigent Assay Disk (Conventional Units).
44. Диск для исследований Multigent , единицы СИ (Multigent Assay Disk (SI Units).
45. Диск для исследований по специальной химии, общепринятые единицы (Special Chemistry Assay Disk (Conventional Units).
46. Диск для исследований по специальной химии, единицы СИ (Special Chemistry Assay Disk(SI Units).
ФСЗ 2010/07202
11.06.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.119
261550
Изделия медицинские вспомогательные к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с 4000 для in vitro с принадлежностями1. Бутыль для высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle).
2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable).
3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit c4000).
3.1. Шприц на 1 мл, 24 шт. (1mL Syringe).
3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT, 4 шт. (ICT Reference Solution Check Valve).
3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe O-ring).
3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #1).
3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #2).
3.6.Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/wash Solution Syringe O-ring).
3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).
3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).
3.9. Лампа фотометра, 4 шт. (Source Lamp).
4. Приспособление для настройки штрих-кода загрузчика (SH Barcode Tool).
5. Пробозаборная игла ICT (ICT Probe).
6. Пробозаборная игла для реагентов (Reagent Probe).
7. Соединительная трубка для пробозаборной иглы реагентов (c4000 Reagent Probe Tubing).
8. Пробозаборная игла для образцов (Sample Probe).
9. Трубка для пробозаборной иглы образцов (Sample Probe Tubing).
10. Внутренний сегмент с калибровочной мишенью для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner, Target).
11. Внутренний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner).
12. Внутренний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Inner).
13. Внешний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Outer).
14. Внешний сегмент с калибровочной мишенью для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer, Target).
15. Внешний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer).
16. Сегмент кювет (Cuvette Segment, c 4000).
17. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл, 20 шт. (20 mL Reagent Cartridge Adapter).
18. Шприц на 1 мл (1mL Syringe).
19. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Drying Tip).
20. Заменяемая пара кювет, 2 шт. (Cuvette Replacement Pair).
21. Миксер (Mixer).
22. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring).
23. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1).
24. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2).
25. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring).
26. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).
27. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).
28. Лампа фотометра (Source Lamp).
29. Картридж большой, 90 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Large Cartridge, Natural, 90 mL, 20/bag).
30. Картридж большой, 90 мл, белый, 20 шт./уп. (Large Cartridge, White, 90 mL, 20/bag).
31. Картридж, 20 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Clear, 20/bag).
32. Картридж, 20 мл, непрозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Opaque, 20/bag).
33. Картридж малый, 55 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Small Cartridge, Natural, 55 mL, 20/bag).
34. Картридж малый, 55 мл, белый, 20 шт./уп. (Small Cartridge, White, 55 mL, 20/bag).
35. Крышка для картриджа, 20 шт./уп. (Container Caps).
36. Чашечка для образца, 1000 шт./уп. (Sample cups).
37. Ионоселективный модуль (ICT module).
38. Штатив для образцов, 10 шт. (Sample Carriers (10).
39. Штатив для промывающего раствора пробозаборной иглы (Sample Wash Solution Carrier).
40. Тарельчатый клапан (Pump Poppet Valve Set).
41. Диск для исследований системы ARCHITECT с, общепринятые единицы (Assay disk ARCHITECT с System, Conventional Units).
42. Диск для исследований системы ARCHITECT с, единицы СИ, (Assay disk ARCHITECT с System, SI Units).
43. Диск для исследований Multigent, общепринятые единицы (Multigent Assay Disk (Conventional Units).
44. Диск для исследований Multigent , единицы СИ (Multigent Assay Disk (SI Units).
45. Диск для исследований по специальной химии, общепринятые единицы (Special Chemistry Assay Disk (Conventional Units).
46. Диск для исследований по специальной химии, единицы СИ (Special Chemistry Assay Disk(SI Units).
ФСЗ 2010/07202
04.03.2019
26.60.12.119
261550
Изделия медицинские вспомогательные к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с 4000 для in vitro с принадлежностями1. Бутыль для высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle).
2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable).
3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit c4000).
3.1. Шприц на 1 мл, 24 шт. (1mL Syringe).
3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT, 4 шт. (ICT Reference Solution Check Valve).
3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe O-ring).
3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #1).
3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #2).
3.6.Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/wash Solution Syringe O-ring).
3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).
3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).
3.9. Лампа фотометра, 4 шт. (Source Lamp).
4. Приспособление для настройки штрих-кода загрузчика (SH Barcode Tool).
5. Пробозаборная игла ICT (ICT Probe).
6. Пробозаборная игла для реагентов (Reagent Probe).
7. Соединительная трубка для пробозаборной иглы реагентов (c4000 Reagent Probe Tubing).
8. Пробозаборная игла для образцов (Sample Probe).
9. Трубка для пробозаборной иглы образцов (Sample Probe Tubing).
10. Внутренний сегмент с калибровочной мишенью для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner, Target).
11. Внутренний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner).
12. Внутренний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Inner).
13. Внешний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Outer).
14. Внешний сегмент с калибровочной мишенью для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer, Target).
15. Внешний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer).
16. Сегмент кювет (Cuvette Segment, c 4000).
17. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл, 20 шт. (20 mL Reagent Cartridge Adapter).
18. Шприц на 1 мл (1mL Syringe).
19. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Drying Tip).
20. Заменяемая пара кювет, 2 шт. (Cuvette Replacement Pair).
21. Миксер (Mixer).
22. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring).
23. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1).
24. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2).
25. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring).
26. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).
27. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).
28. Лампа фотометра (Source Lamp).
29. Картридж большой, 90 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Large Cartridge, Natural, 90 mL, 20/bag).
30. Картридж большой, 90 мл, белый, 20 шт./уп. (Large Cartridge, White, 90 mL, 20/bag).
31. Картридж, 20 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Clear, 20/bag).
32. Картридж, 20 мл, непрозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Opaque, 20/bag).
33. Картридж малый, 55 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Small Cartridge, Natural, 55 mL, 20/bag).
34. Картридж малый, 55 мл, белый, 20 шт./уп. (Small Cartridge, White, 55 mL, 20/bag).
35. Крышка для картриджа, 20 шт./уп. (Container Caps).
36. Чашечка для образца, 1000 шт./уп. (Sample cups).
37. Ионоселективный модуль (ICT module).
38. Штатив для образцов, 10 шт. (Sample Carriers (10).
39. Штатив для промывающего раствора пробозаборной иглы (Sample Wash Solution Carrier).
40. Тарельчатый клапан (Pump Poppet Valve Set).
41. Диск для исследований системы ARCHITECT с, общепринятые единицы (Assay disk ARCHITECT с System, Conventional Units).
42. Диск для исследований системы ARCHITECT с, единицы СИ, (Assay disk ARCHITECT с System, SI Units).
43. Диск для исследований Multigent, общепринятые единицы (Multigent Assay Disk (Conventional Units).
44. Диск для исследований Multigent , единицы СИ (Multigent Assay Disk (SI Units).
45. Диск для исследований по специальной химии, общепринятые единицы (Special Chemistry Assay Disk (Conventional Units).
46. Диск для исследований по специальной химии, единицы СИ (Special Chemistry Assay Disk(SI Units).
ФСЗ 2010/07202
30.06.2014
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)