ФСЗ 2010/07163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S с принадлежностями. Вариант исполнения Vivid S5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S с принадлежностями. Вариант исполнения Vivid S6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S
с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S варианты исполнения Vivid S5, Vivid S6, состав:
1.Системный блок.
2.Монитор.
3.Кабель электропитания.
II. Принадлежности:
1.Датчик секторный фазированный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов.
2.Датчик линейный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов.
3.Датчик конвексный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов.
4.Датчик внутрипослостной мультичастотный для исследования сосудов и внутренних органов
5.Датчик трехмерный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов.
6.Датчик интраоперационный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов.
7.Датчик карандашный допплеровский для исследования сердца, сосудов, внутренних органов.
8.Датчик секторный фазированный чреспищеводный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов.
9.Датчик секторный внутрисердечный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов.
10.Датчик внутрисосудистый для исследования сосудов.
11.Коннектор для внутрисердечного датчика.
12.Датчик давления, для исследования пульсовой волны
13.Датчик для фонографии, для исследования шумов сердца.
14.Биопсийная насадка к датчикам.
15.Устройство для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков.
16.Штатив для хранения чреспищеводных датчиков.
17.Адаптер для чреспищеводных датчиков.
18.Адаптер для датчиков.
19.Загубник (взрослый, детский и интраоперационный).
20.Клипса (взрослая, детская и интраоперационная).
21.Прибор для контроля повреждений чреспищеводных датчиков.
22.Латексный стерильный чехол для чреспищеводного датчика.
23.Устройство системного блока для проведения внутрисердечных исследований.
24.Устройство системного блока для проведения чреспищеводных исследований.
25.Устройство системного блока для проведения сосудистых исследований.
26.Устройство системного блока для проведения Стресс ЭхоКГ.
27.Устройство системного блока для проведения тканевого допплера.
28.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка синхронности сокращения сердца.
29.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, анализ данных тканевого допплера.
30.Устройство системного блока для проведения контрастных исследований сердца.
31.Устройство системного блока для проведения контрастных исследований сердца, перфузия миокарда.
32.Устройство системного блока для проведения контрастных исследований сосудов и внутренних органов.
33.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, анализ данных контрастных исследований.
34.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка региональной функции сердца.
35.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка деформации миокарда.
36.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, трехмерная реконструкция сердца.
37.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, трехмерная реконструкция сосудов и внутренних органов.
38.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, анализ данных трехмерной реконструкции сердца.
39.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, автоматическая оценка региональной сократительной функции сердца.
40.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, автоматическая оценка глобальной сократительной функции сердца.
41.Устройство системного блока для проведения высокоточных сосудистых исследований.
42.Устройство системного блока для автоматической настройки параметров сканера в разных режимах работы.
43.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка толщины стенки сосуда.
44.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, панорамного сканирования протяженных объектов.
45.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, виртуальный конвекс.
46.Устройство системного блока для проведения научных исследований внутренних органов мелких млекопитающих, грызунов.
47.Устройство системного блока для передачи информации в цифровом медицинском формате.
48.Устройство системного блока для управления информацией в цифровом медицинском формате.
49.Устройство системного блока для беспроводной передачи информации.
50.Полка для установки дополнительного оборудования.
51.Тросс-замок.
52.Дополнительный сетевой адаптер.
53.ЭКГ кабель для внешних соединений.
54.Педиатрический ЭКГ кабель.
55.Защитный чехол для сканера.
56.Внешнее зарядное устройство.
57.Устройство бесперебойного питания.
58.Дополнительный аккумулятор.
59.Дополнительные держатели для датчиков.
60.Внешний накопитель информации.
61.Очки стереоскопические.
62.Футляр для очков стереоскопических.
63.Клипса очков стереоскопических.
64.Устройство для записи потоковой цифровой информации, DVD рекордер.
65.Устройство для записи потоковой цифровой информации, МО привод.
66.Устройство для записи цифровой информации на сменные носители, DVD привод.
67.Устройство системного блока для записи цифровой информации на сменные носители, USB.
68.Устройство системного блока для импорта баз данных более ранних версий.
69.Устройство системного блока для передачи информации с включенным просмоторщиком.
70.Устройство системного блока для одновремнной передачи и анализа информации.
71.Устройство системного блока для отсроченной передачи информации.
72.Устройство системного блока для беспроводной передачи информации, системная карта беспроводной передачи данных.
73.Струйное устройство для печати изображений и текстов, принтер.
74.Термическое устройство для печати изображений и текстов, термопринтер.
75.Термическое устройство для цветной печати изображений и текстов, принтер.
76.Устройство для видеозаписи изображений и текстов, видеомагнитофон.
77.Модем.
78.USB.
79.Бумага для принтеров, 5 рулонов в комплекте.
80.Устройство для инсталляции принтеров.
81.Педальный управляющий комплекс.
82.Дистанционный проводной управляющий комплекс.
83.Дистанционный беспроводной управляющий комплекс.
84.Гель для ультразвуковых исследований.
85.Руководство пользователя, прибор.
86.Руководство пользователя, датчики.
87.Расширенное руководство пользователя.
88.Устройство системного блока для модификации прибора.
89.Рабочая станция для сохранения и анализа данных.
90.Компьютер для объединения нескольких сканеров в сеть.
91.Компьютер-сервер для встраивания сканера в клинико-информационную сеть.
92.Источник бесперебойного питания (UPS).
93.Монитор для рабочей станции.
94.Дополнительная рукоятка для транспортировки.
95.Держатель кабелей датчиков.
96.Держатель для бумаг.
97.Дополнительная лампа освещения.
98.Дополнительная ручка для перевозки прибора.
99.Микрофон.
100.Дополнительный монитор.
101.Панель управления с кнопками.
102.Крышка системного блока.
103.Блок питания.
104.Соединительный кабель.
105.Компьютерный модуль с процессором.
106.Разъемы для подключения датчиков.
107.Шаровой манипулятор.
108.Программное обеспечение.
109.Панель управления с кнопками.
110.Ножной переключатель.
111.Соединительный кабель.
112.Разъем электрический.
113.Жесткий диск для архивации изображений.
114.Блок-модуль интерфейса связи.
115.Блок-модуль контроллера пульта управления.
116.Блок-модуль видеографического интерфейса.
117.Консоль сканера.
118.Кнопка для консоли.
119.Модуль управления.
120.Центральный процессор управления ультразвуковой частью.
121.Блок-модуль интерфейса консоли.
122.Блок-модуль обработки сигналов.
123.Коммутационный блок-модуль.
124.Блок-модуль формирования ультразвукового луча.
125.Блок-модуль мультиплексора.
126.Блок-модуль передатчика.
127.Блок-модуль приемника.
128.Блок-модуль коннекторов.
129.Модуль универсальный скрининговый ультразвуковой диагностический.
130.Сенсорный дисплей.
131.Блок низкого питания.
132.Блок высоковольтного питания.
133.Трансформаторный блок.
134.Блок распределения питания.
ФСЗ 2010/07163
20.07.2010
94 4280
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)