ФСЗ 2010/07141
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07141
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181940
Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования со сменными блоками
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
I. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использованияварианты исполнения:
I. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования Fotona SP Dynamis, в составе:
1. Fotona SP Dynamis основной блок - 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления - 1 шт.
3. Волокно оптическое 945 мкм, SMA - не более 2 шт.
4. Волокно оптическое 945 мкм манипулы MarcCo, SMA - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Блокиратор дверной - 1 шт.
6. Ключ безопасности - 2 шт.
7. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4, Univet - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные ER/ND, Univet - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Педаль - 1 шт.
10. Наклейка безопасности - 1 шт.
11. Руководство оператора - 1 шт.
12. Руководство по применению - 1 шт.
13. Манипула хирургическая R11 в составе:
- Манипула R11 - 1 шт.;
- Окно защитное R11 - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
14. Манипула дерматологическая R33-Т в составе:
- Манипула R33-T - 1 шт.;
- Вставки манипулы R33-T оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм - не более 5 шт. (при необходимости),
- Адаптер холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- Окно защитное R33-T - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
15. Манипула хирургическая R04-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R04-Ti - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
16. Манипула хирургическая R08-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R08-Ti - 1 шт.;
- Окно защитное R08-Ti - 2 шт.;
- Инструмент для замены защитного окна R08-Ti - 1 шт.;
- Инструкция - 1шт.
- Кейс - 1 шт.
17. Манипула хирургическая R09-2 в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2 - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
18. Манипула хирургическая R09-3T в составе (при необходимости):
- Манипула R09-3T - 1 шт.;
- Окно защитное R09-3T - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
19. Манипула гинекологическая R09-2G в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2G - 1 шт.;
- Наконечник манипулы R09-2G - не более 2 шт. (при необходимости),
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
20. Манипула гинекологическая R09-2Gu в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2Gu - 1 шт.;
- Канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- Канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
21. Манипула хирургическая PS01 в составе (при необходимости):
- Манипула PS01 - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS01, 7 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS01, 10 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS01, 12 мм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
22. Манипула хирургическая PS02 в составе (при необходимости):
- Манипула PS02 - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 3 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 5 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 7 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 10 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 12 мм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
23. Манипула хирургическая PS03 в составе (при необходимости):
- Манипула PS03 - 1 шт.;
- Окно защитное PS03 - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
24. Манипула хирургическая PS03X в составе (при необходимости):
- Манипула PS03X - 1 шт.;
- Окно защитное PS03X - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
25. Манипула хирургическая FS01 в составе (при необходимости):
- Манипула FS01 - 1 шт.;
- Окно защитное FS01 - 2 шт.;
- Инструкция -1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
26. Манипула дерматологическая X-Restart в составе (при необходимости):
- Манипула X-Restart - 1 шт.;
- Спейсер короткий манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости),
- Спейсер длинный манипулы X-Restart - не более шт. (при необходимости),
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
27. Манипула хирургическая PEN 1.0 D в составе (при необходимости):
- Манипула PEN 1.0 D - 1 шт.;
- Спейсер PEN 1.0 D без аспирации - 1 шт.;
- Спейсер PEN 1.0 D с аспирацией - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
28. Манипула хирургическая R27 в составе (при необходимости):
- Манипула R27 - 1 шт.;
- Канюля R27, 3 х120 мм - 1 шт.;
- Канюля R27, 3 х200 мм - 1 шт.;
- Канюля R27, 3 х300 мм - 1 шт.;
- Втулка волокна - 1 шт.;
- Переходник адаптивный - 1 шт.;
- Переходник Luer - 1 шт.;
- Переходник для канюли - 2 шт.;
- Инструмент подрезки волокна - 1 шт.;
- Инструмент разметки волокна - 1 шт.;
- Волокно оптическое 600 мкм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
29. Манипула дерматологическая R34-T в составе (при необходимости):
- Манипула R34-T - 1 шт.;
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 15 мм - 1 шт.;
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 20 мм - 1 шт.;
- Адаптер холодного воздуха R34-T - 1 шт.;
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R34-T- 1 шт.;
- Окно защитное R34-T - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
30. Манипула дерматологическая MarcCo S в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo S - 1 шт.;
- Спейсер манипулы MarcCo S - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
31. Манипула дерматологическая MarcCo M в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo M - 1 шт.;
- Спейсер манипулы MarcCo M - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
32. Манипула дерматологическая MarcCo L в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo L - 1 шт.;
- Спейсер манипулы MarcCo L - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
33. Насадки G-SET на манипулу R11 в составе (при необходимости):
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GA - 1 шт.;
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GC - 1 шт.;
- Спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA
и GC - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
34. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости)
35. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не
более 3 шт. (при необходимости)
36. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в
кейсе - не более 3 шт. (при необходимости)
37. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости)
38. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости)
39. Насадка хирургическая LA на манипулу R11 в кейсе - 1 шт. (при необходимости)
40. Насадка на манипулу термосенсорная Matrixview, в составе (при необходимости):
- Насадка Matrixview - 1 шт.;
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
41. Сканер T-Runner, модель S22-T в составе (при необходимости):
- Сканер T-Runner модель S22-T - 1 шт.;
- Спейсер S22-T длинный - 1 шт.;
- Спейсер S22-T короткий - 1 шт.;
- Кабель сканера S22-T - 1 шт.;
- Фиксаторы кабеля - не более 12 шт. (при необходимости),
- Держатель сканера S22-T - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
42. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22 в составе (при необходимости):
- Сканер G-Runner, модель G22 - 1 шт.;
- Адаптер GRA-PY - 1 шт.;
- Адаптер GRA-FG - 1 шт.;
- Адаптер GRD-PR - 1 шт.;
- Спекулум GCLEAR25 - 1 шт.;
- Спекулум GCLEAR30 - 1 шт.;
- Кабель сканера G22 - 1 шт.;
- Держатель сканера G22 - 1 шт.;
- Фиксаторы волокна - не более 12 шт. (при необходимости),
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
43. Сканер L-Runner модель S11 в составе (при необходимости):
- Сканер L-Runner, модель S11 - 1 шт.;
- Спейсер S11L длинный - 1 шт.;
- Спейсер S11 короткий - 1 шт.;
- Окно защитное выходное - 2 шт.;
- Вставка входная оптическая 6 мм - 1 шт.;
- Вставка входная оптическая 9 мм - 1 шт.;
- Вставка входная оптическая 3 мм - 1 шт.;
- Линза выходная 3 мм - 1 шт.;
- Кабель сканера S11 - 1 шт.;
- Фиксаторы волокна - не более 12 шт. (при необходимости),
- Волокно оптическое 945 мкм, SMA - 1 шт.;
- Держатель волокна - 1 шт.;
- Держатель сканера S11 - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
44. Насадка на сканер термосенсорная Matrixview S -1 шт. (при необходимости)
II. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования Fotona Dualis SP II, в составе:
1. Dualis SP II основной блок - 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления - 1 шт.
3. Волокно оптическое 945 мкм, SMA - не более 2 шт.
4. Волокно оптическое 945 мкм манипулы MarcCo, SMA - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Блокиратор дверной - 1 шт.
6. Ключ безопасности - 2 шт.
7. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4, Univet - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные ER/ND, Univet - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Педаль - 1 шт.
10. Наклейка безопасности - 1 шт.
11. Руководство оператора - 1 шт.
12. Руководство по применению - 1 шт.
13. Манипула хирургическая R11 в составе:
- Манипула R11 - 1 шт.;
- Окно защитное R11 - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
14. Манипула дерматологическая R33-Т в составе:
- Манипула R33-T - 1 шт.;
- Вставки манипулы R33-T оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм - не более 5 шт. (при необходимости),
- Адаптер холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- Окно защитное R33-T - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
15. Манипула хирургическая R04-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R04-Ti - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
16. Манипула хирургическая R08-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R08-Ti - 1 шт.;
- Окно защитное R08-Ti - 2 шт.;
- Инструмент для замены защитного окна R08-Ti - 1 шт.;
- Инструкция - 1шт.
- Кейс - 1 шт.
17. Манипула хирургическая R09-2 в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2 - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
18. Манипула хирургическая R09-3T в составе (при необходимости):
- Манипула R09-3T - 1 шт.;
- Окно защитное R09-3T - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
19. Манипула гинекологическая R09-2G в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2G - 1 шт.;
- Наконечник манипулы R09-2G - не более 2 шт. (при необходимости),
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
20. Манипула гинекологическая R09-2Gu в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2Gu - 1 шт.;
- Канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- Канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
21. Манипула хирургическая PS01 в составе (при необходимости):
- Манипула PS01 - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS01, 7 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS01, 10 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS01, 12 мм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
22. Манипула хирургическая PS02 в составе (при необходимости):
- Манипула PS02 - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 3 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 5 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 7 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 10 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 12 мм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
23. Манипула хирургическая PS03 в составе (при необходимости):
- Манипула PS03 - 1 шт.;
- Окно защитное PS03 - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
24. Манипула хирургическая PS03X в составе (при необходимости):
- Манипула PS03X - 1 шт.;
- Окно защитное PS03X - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
25. Манипула хирургическая FS01 в составе (при необходимости):
- Манипула FS01 - 1 шт.;
- Окно защитное FS01 - 2 шт.;
- Инструкция -1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
26. Манипула дерматологическая X-Restart в составе (при необходимости):
- Манипула X-Restart - 1 шт.;
- Спейсер короткий манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости),
- Спейсер длинный манипулы X-Restart - не более шт. (при необходимости),
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
27. Манипула хирургическая PEN 1.0 D в составе (при необходимости):
- Манипула PEN 1.0 D - 1 шт.;
- Спейсер PEN 1.0 D без аспирации - 1 шт.;
- Спейсер PEN 1.0 D с аспирацией - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
28. Манипула хирургическая R27 в составе (при необходимости):
- Манипула R27 - 1 шт.;
- Канюля R27, 3 х120 мм - 1 шт.;
- Канюля R27, 3 х200 мм - 1 шт.;
- Канюля R27, 3 х300 мм - 1 шт.;
- Втулка волокна - 1 шт.;
- Переходник адаптивный - 1 шт.;
- Переходник Luer - 1 шт.;
- Переходник для канюли - 2 шт.;
- Инструмент подрезки волокна - 1 шт.;
- Инструмент разметки волокна - 1 шт.;
- Волокно оптическое 600 мкм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
29. Манипула дерматологическая R34-T в составе (при необходимости):
- Манипула R34-T - 1 шт.;
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 15 мм - 1 шт.;
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 20 мм - 1 шт.;
- Адаптер холодного воздуха R34-T - 1 шт.;
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R34-T- 1 шт.;
- Окно защитное R34-T - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
30. Манипула дерматологическая MarcCo S в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo S - 1 шт.;
- Спейсер манипулы MarcCo S - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
31. Манипула дерматологическая MarcCo M в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo M - 1 шт.;
- Спейсер манипулы MarcCo M - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
32. Манипула дерматологическая MarcCo L в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo L - 1 шт.;
- Спейсер манипулы MarcCo L - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
33. Насадки G-SET на манипулу R11 в составе (при необходимости):
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GA - 1 шт.;
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GC - 1 шт.;
- Спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA
и GC - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
34. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости)
35. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не
более 3 шт. (при необходимости)
36. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в
кейсе - не более 3 шт. (при необходимости)
37. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости)
38. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости)
39. Насадка хирургическая LA на манипулу R11 в кейсе - 1 шт. (при необходимости)
40. Насадка на манипулу термосенсорная Matrixview, в составе (при необходимости):
- Насадка Matrixview - 1 шт.;
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
41. Сканер T-Runner, модель S22-T в составе (при необходимости):
- Сканер T-Runner модель S22-T - 1 шт.;
- Спейсер S22-T длинный - 1 шт.;
- Спейсер S22-T короткий - 1 шт.;
- Кабель сканера S22-T - 1 шт.;
- Фиксаторы кабеля - не более 12 шт. (при необходимости),
- Держатель сканера S22-T - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
42. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22 в составе (при необходимости):
- Сканер G-Runner, модель G22 - 1 шт.;
- Адаптер GRA-PY - 1 шт.;
- Адаптер GRA-FG - 1 шт.;
- Адаптер GRD-PR - 1 шт.;
- Спекулум GCLEAR25 - 1 шт.;
- Спекулум GCLEAR30 - 1 шт.;
- Кабель сканера G22 - 1 шт.;
- Держатель сканера G22 - 1 шт.;
- Фиксаторы волокна - не более 12 шт. (при необходимости),
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
43. Сканер L-Runner модель S11 в составе (при необходимости):
- Сканер L-Runner, модель S11 - 1 шт.;
- Спейсер S11L длинный - 1 шт.;
- Спейсер S11 короткий - 1 шт.;
- Окно защитное выходное - 2 шт.;
- Вставка входная оптическая 6 мм - 1 шт.;
- Вставка входная оптическая 9 мм - 1 шт.;
- Вставка входная оптическая 3 мм - 1 шт.;
- Линза выходная 3 мм - 1 шт.;
- Кабель сканера S11 - 1 шт.;
- Фиксаторы волокна - не более 12 шт. (при необходимости),
- Волокно оптическое 945 мкм, SMA - 1 шт.;
- Держатель волокна - 1 шт.;
- Держатель сканера S11 - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
44. Насадка на сканер термосенсорная Matrixview S -1 шт. (при необходимости)
III. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования Fotona XP Dynamis, в составе:
1. Fotona XP Dynamis основной блок - 1 шт.
2. Волокно оптическое 945 мкм, SMA - не более 2 шт.
3. Волокно оптическое 945 мкм манипулы MarcCo, SMA - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Блокиратор дверной - 1 шт.
5. Ключ безопасности - 2 шт.
6. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4, Univet - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Очки защитные ER/ND, Univet - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Педаль - 1 шт.
9. Наклейка безопасности - 1 шт.
10. Руководство оператора - 1 шт.
11. Руководство по применению - 1 шт.
12. Манипула дерматологическая R33-Т в составе:
- Манипула R33-T - 1 шт.;
- Вставки манипулы R33-T оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм - не более 5 шт. (при необходимости),
- Адаптер холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- Окно защитное R33-T - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
13. Манипула хирургическая R27 в составе (при необходимости):
- Манипула R27 - 1 шт.;
- Канюля R27, 3 х120 мм - 1 шт.;
- Канюля R27, 3 х200 мм - 1 шт.;
- Канюля R27, 3 х300 мм - 1 шт.;
- Втулка волокна - 1 шт.;
- Переходник адаптивный - 1 шт.;
- Переходник Luer - 1 шт.;
- Переходник для канюли - 2 шт.;
- Инструмент подрезки волокна - 1 шт.;
- Инструмент разметки волокна - 1 шт.;
- Волокно оптическое 600 мкм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
14. Манипула дерматологическая R34-T в составе (при необходимости):
- Манипула R34-T - 1 шт.;
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 15 мм - 1 шт.;
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 20 мм - 1 шт.;
- Адаптер холодного воздуха R34-T - 1 шт.;
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R34-T- 1 шт.;
- Окно защитное R34-T - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
15. Манипула дерматологическая MarcCo S в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo S - 1 шт.;
- Спейсер манипулы MarcCo S - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
16. Манипула дерматологическая MarcCo M в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo M - 1 шт.;
- Спейсер манипулы MarcCo M - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
17. Манипула дерматологическая MarcCo L в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo L - 1 шт.;
- Спейсер манипулы MarcCo L - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
18. Насадка на манипулу термосенсорная Matrixview, в составе (при необходимости):
- Насадка Matrixview - 1 шт.;
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
19. Сканер L-Runner модель S11 в составе (при необходимости):
- Сканер L-Runner, модель S11 - 1 шт.;
- Спейсер S11L длинный - 1 шт.;
- Спейсер S11 короткий - 1 шт.;
- Окно защитное выходное - 2 шт.;
- Вставка входная оптическая 6 мм - 1 шт.;
- Вставка входная оптическая 9 мм - 1 шт.;
- Вставка входная оптическая 3 мм - 1 шт.;
- Линза выходная 3 мм - 1 шт.;
- Кабель сканера S11 - 1 шт.;
- Фиксаторы волокна - не более 12 шт. (при необходимости),
- Волокно оптическое 945 мкм, SMA - 1 шт.;
- Держатель волокна - 1 шт.;
- Держатель сканера S11 - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
20. Насадка на сканер термосенсорная Matrixview S -1 шт. (при необходимости)
IV. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования Fotona XS Dynamis, в составе:
1. Fotona XS Dynamis основной блок - 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления - 1 шт.
3. Блокиратор дверной - 1 шт.
4. Ключ безопасности - 2 шт.
5. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4, Univet - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Очки защитные ER/ND, Univet - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Педаль - 1 шт.
8. Наклейка безопасности - 1 шт.
9. Руководство оператора - 1 шт.
10. Руководство по применению - 1 шт.
11. Манипула хирургическая R11 в составе:
- Манипула R11 - 1 шт.;
- Окно защитное R11 - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
12. Манипула хирургическая R04-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R04-Ti - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
13. Манипула хирургическая R08-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R08-Ti - 1 шт.;
- Окно защитное R08-Ti - 2 шт.;
- Инструмент для замены защитного окна R08-Ti - 1 шт.;
- Инструкция - 1шт.
- Кейс - 1 шт.
14. Манипула хирургическая R09-2 в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2 - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
15. Манипула хирургическая R09-3T в составе (при необходимости):
- Манипула R09-3T - 1 шт.;
- Окно защитное R09-3T - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
16. Манипула гинекологическая R09-2G в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2G - 1 шт.;
- Наконечник манипулы R09-2G - не более 2 шт. (при необходимости),
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
17. Манипула гинекологическая R09-2Gu в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2Gu - 1 шт.;
- Канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- Канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
18. Манипула хирургическая PS01 в составе (при необходимости):
- Манипула PS01 - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS01, 7 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS01, 10 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS01, 12 мм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
19. Манипула хирургическая PS02 в составе (при необходимости):
- Манипула PS02 - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 3 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 5 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 7 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 10 мм - 1 шт.;
- Спейсер манипулы PS02, 12 мм - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
20. Манипула хирургическая PS03 в составе (при необходимости):
- Манипула PS03 - 1 шт.;
- Окно защитное PS03 - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
21. Манипула хирургическая PS03X в составе (при необходимости):
- Манипула PS03X - 1 шт.;
- Окно защитное PS03X - 2 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
22. Манипула хирургическая FS01 в составе (при необходимости):
- Манипула FS01 - 1 шт.;
- Окно защитное FS01 - 2 шт.;
- Инструкция -1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
23. Манипула дерматологическая X-Restart в составе (при необходимости):
- Манипула X-Restart - 1 шт.;
- Спейсер короткий манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости),
- Спейсер длинный манипулы X-Restart - не более шт. (при необходимости),
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
24. Манипула хирургическая PEN 1.0 D в составе (при необходимости):
- Манипула PEN 1.0 D - 1 шт.;
- Спейсер PEN 1.0 D без аспирации - 1 шт.;
- Спейсер PEN 1.0 D с аспирацией - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
25. Насадки G-SET на манипулу R11 в составе (при необходимости):
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GA - 1 шт.;
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GC - 1 шт.;
- Спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA
и GC - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
26. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости)
27. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не
более 3 шт. (при необходимости)
28. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в
кейсе - не более 3 шт. (при необходимости)
29. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости)
30. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости)
31. Насадка хирургическая LA на манипулу R11 в кейсе - 1 шт. (при необходимости)
32. Сканер T-Runner, модель S22-T в составе (при необходимости):
- Сканер T-Runner модель S22-T - 1 шт.;
- Спейсер S22-T длинный - 1 шт.;
- Спейсер S22-T короткий - 1 шт.;
- Кабель сканера S22-T - 1 шт.;
- Фиксаторы кабеля - не более 12 шт. (при необходимости),
- Держатель сканера S22-T - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
33. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22 в составе (при необходимости):
- Сканер G-Runner, модель G22 - 1 шт.;
- Адаптер GRA-PY - 1 шт.;
- Адаптер GRA-FG - 1 шт.;
- Адаптер GRD-PR - 1 шт.;
- Спекулум GCLEAR25 - 1 шт.;
- Спекулум GCLEAR30 - 1 шт.;
- Кабель сканера G22 - 1 шт.;
- Держатель сканера G22 - 1 шт.;
- Фиксаторы волокна - не более 12 шт. (при необходимости),
- Инструкция - 1 шт.;
- Кейс - 1 шт.
ФСЗ 2010/07141
22.08.2024
ООО "ГК СпортМедИмпорт"
26.60.13.170
130590
Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования со сменными блоками с принадлежностямиI. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования.
II. Блоки сменные для комплектации "Системы лазерной медицинской Fotona для терапевтического и хирургического использования", варианты исполнения:
1. Fotona SP Plus.
2. Fotona SP Dynamis.
3. Dualis SP II.
4. Fotona QX Max.
5. Fotona XP Max.
6. Fotona XP Dynamis.
7. Fidelis Plus III.
8. Fidelis Plus III D.
9. AT Fidelis D.
10. AT Fidelis.
11. Fidelis Er III D.
12. HT Fidelis D.
13. Fidelis Er III.
14. HT Fidelis.
15. Dualis XP Plus.
16. Fotona XP-2.
17. Fotona XP-2 Focus.
18. Fotona XP Focus.
19. Fidelis XS.
20. Fotona XS Dynamis.
21. Dualis XS.
III. Принадлежности:
1. Сканер.
2. Манипула сменная (стоматологическая, дерматологическая, хирургическая, гинекологическая, ангиологическая).
3. Фидер для манипул.
4. Лампа накачки специальная.
5. Кристалл лазерный специальный.
6. Зеркала специальные (комплект 2 шт).
7. Помпа специальная.
8. Блоки управления электронные.
9. Световод специальный оптоволоконный.
10. Очки защитные.
11. Жидкость для криогенного спрея.
12. Клапан специальный.
13. Дымоотсос операционный.
14. Устройство охлаждения кожи холодным воздухом.
15. Отбеливающие материалы для стоматологии специальные.
16. Канюли (комплект 6 шт.) для лазерной липодиструкции.
17. Канюля для внутрисосудистой коагуляции.
18. Игла специальная.
19. Зажим специальный.
20. Канюля специальная.
ФСЗ 2010/07141
29.08.2023
ООО "ГК СпортМедИмпорт"
26.60.13.170
181940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)