ФСЗ 2010/07138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07138
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система офтальмологическая лазерная комбинированная, с принадлежностямиI. Система офтальмологическая лазерная комбинированная, варианты исполнения:
1. OptoYag&SLT.
2. OptoYag.
3. OptoSLT.
II. Принадлежности:
1. YAG лазерный модуль.
2. SLT лазерный модуль.
3. Пульт управления.
4. Щелевая лампа.
5. Осветитель.
6. Основание щелевой лампы.
7. Окуляр.
8. Стержень для фокусировки.
9. Чехол стержня для фокусировки.
10. Подставка для подбородка.
11. Салфетки для подставки для подбородка-1упаковка.
12. Стол с электронным блоком управления.
13. Запасной предохранитель - 2 шт.
14. Крышка направляющей - 2 шт.
15. Шнур питания.
16. Главный ключ - 2 шт.
17. Коннектор блокировки.
18. Защитные очки - 1 шт.
19. Документация (руководство пользователя, лист контроля для YAG модуля, лист контроля для SLT модуля, лист контроля для щелевой лампы) - 1 комплект.
20. Пылезащитный чехол.
21. Термобумага.
22. Педаль.
23. Видео модуль со светодиодной лампой.
24. Контактная линза.
25. Дисплей системы отладки.
26. Держатель для детекторной головки.
27. Электронная плата управления.
28. Основной Лазерный излучатель.
29. Зеркало.
30. Делитель луча.
31. Ступенчатый аттенюатор.
32. Клиновидный фильтр (аттенюатор).
33. Измеритель энергии лазерного излучения.
34. Затвор.
35. Прицельный лазер (Лазерный указатель цели).
36. Модуль смещения луча.
37. Модуль объединения лучей.
38. Расширитель луча.
39. Триггер.
40. Объектив.
41. Нелинейный кристалл KTP.
42. Линза.
43. Призма.
44. Индиевая фольга - 1 лист.
1. OptoYag&SLT.
2. OptoYag.
3. OptoSLT.
II. Принадлежности:
1. YAG лазерный модуль.
2. SLT лазерный модуль.
3. Пульт управления.
4. Щелевая лампа.
5. Осветитель.
6. Основание щелевой лампы.
7. Окуляр.
8. Стержень для фокусировки.
9. Чехол стержня для фокусировки.
10. Подставка для подбородка.
11. Салфетки для подставки для подбородка-1упаковка.
12. Стол с электронным блоком управления.
13. Запасной предохранитель - 2 шт.
14. Крышка направляющей - 2 шт.
15. Шнур питания.
16. Главный ключ - 2 шт.
17. Коннектор блокировки.
18. Защитные очки - 1 шт.
19. Документация (руководство пользователя, лист контроля для YAG модуля, лист контроля для SLT модуля, лист контроля для щелевой лампы) - 1 комплект.
20. Пылезащитный чехол.
21. Термобумага.
22. Педаль.
23. Видео модуль со светодиодной лампой.
24. Контактная линза.
25. Дисплей системы отладки.
26. Держатель для детекторной головки.
27. Электронная плата управления.
28. Основной Лазерный излучатель.
29. Зеркало.
30. Делитель луча.
31. Ступенчатый аттенюатор.
32. Клиновидный фильтр (аттенюатор).
33. Измеритель энергии лазерного излучения.
34. Затвор.
35. Прицельный лазер (Лазерный указатель цели).
36. Модуль смещения луча.
37. Модуль объединения лучей.
38. Расширитель луча.
39. Триггер.
40. Объектив.
41. Нелинейный кристалл KTP.
42. Линза.
43. Призма.
44. Индиевая фольга - 1 лист.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07138
Дата РУ
09.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41884
Изготовитель
"OПТОТЕК д.o.o", Словения, OPTOTEK d.o.o
Фактический адрес изготовителя
, Словения, , TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia
Юридический адрес изготовителя
, Словения, Дальнее зарубежье, TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TehnolоŠki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
1. OptoYag&SLT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
2. OptoYag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
3. OptoSLT.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)