ФСЗ 2010/07131

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07131

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Фиксаторы для проведения артроскопических операций1. Шайбы, Ø4,2; 6,0 мм, длиной 21 мм.
2. Винты, от Ø5,0 мм до Ø11,0 мм, с шагом 0,5 мм, длиной от 15 мм до 40 мм, с шагом 5,0 мм.
3. Винты, от Ø6,0 мм до Ø10,0 мм, с шагом 0,5 мм, длиной от 15 мм до 30 мм, с шагом 5,0 мм.
4. Приспособления для внутренней фиксации:
- для непрерывного шва мениска Sequent изогнутый, 3 заряженных импланта;
- для непрерывного шва мениска Sequent изогнутый, 4 заряженных импланта;
- для непрерывного шва мениска Sequent изогнутый, 7 заряженных имплантов.
5. Фиксаторы анкерные не рассасывающиеся, Ø1,3; 1,7; 1,8; 2,1; 2,6; 2,8; 3,3; 3,5; 4,5; 4,75; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мм, количество нитей 1; 2; 3 шт.
6. Фиксаторы анкерные рассасывающиеся, Ø2,1; 2,6; 4,5; 5,5; 6,5 мм, количество нитей 1; 2; 3 шт.
7. Фиксаторы связок: петля; пуговицы шовные с петлей и без, Ø3,0; 4,5; 5 мм, длиной 11; 14; 17; 25 мм.
8. Пины, Ø1,5; 2,4 мм, длиной 16; 20; 25; 35; 45 мм.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07131

Дата РУ

11.09.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

78081

Заявитель

ООО "ИНТЕР"

Фактический адрес заявителя

141031, Россия, Московская область, г. Мытищи, пос. Вешки, 2-й км Липкинского ш., ТПЗ Алтуфьево, влд. 7, стр. 1, офис 401-2

Юридический адрес заявителя

141031, Россия, Московская область, г. Мытищи, пос. Вешки, 2-й км Липкинского ш., ТПЗ Алтуфьево, влд. 7, стр. 1, офис 401-2

Изготовитель

"КонМед Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA. 2. Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285050

- для непрерывного шва мениска Sequent изогнутый, 3 заряженных импланта

Таблица пуста

285050

- для непрерывного шва мениска Sequent изогнутый, 4 заряженных импланта

Таблица пуста

285050

- для непрерывного шва мениска Sequent изогнутый, 7 заряженных имплантов

Таблица пуста

332550

1. Шайбы (вид 332550), ?4,2; 6,0 мм, длиной 21 мм;

Таблица пуста

245970

2. Винты (вид 245970), от ?5,0 мм до 011,0 мм, с шагом 0,5 мм, длиной от 15 мм до 40 мм, с шагом 5,0 мм;

Таблица пуста

246310

3. Винты (вид 246310), от ?6,0 мм до 010,0 мм, с шагом 0,5 мм, длиной от 15 мм до 30 мм, с шагом 5,0 мм;

Таблица пуста

285050

4. Приспособления для внутренней фиксации:

Таблица пуста

285050

5. Фиксаторы анкерные не рассасывающиеся (вид 285050) ?1,3; 1,7; 1,8; 2,1; 2,6; 2,8; 3,3; 3,5; 4,5; 4,75; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мм, количество нитей 1; 2; 3 шт.;

Таблица пуста

285030

6. Фиксаторы анкерные рассасывающиеся (вид 285030), ?2,1; 2,6; 4,5; 5,5; 6,5 мм, количество нитей 1; 2; 3 шт.;

Таблица пуста

285050

7. Фиксаторы связок: петля; пуговицы шовные с петлей и без, ?3,0; 4,5; 5 мм, длиной 11; 14; 17; 25 мм, (вид 285050)

Таблица пуста

245700

8. Пины (вид 245700), 01,5; 2,4 мм, длиной 16; 20; 25; 35; 45 мм.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Фиксаторы для проведения артроскопических операций1. Шайбы для винтов (вид 246220). 2. Винты (вид 246310). 3. Скрепки (вид 107770). 4. Проволока (вид 245840). 5. Спицы (вид 245840). 6. Приспособления для внутренней фиксации: якоря (вид 285050), пины (вид 245700), гвозди (вид 245700).

ФСЗ 2010/07131

25.04.2017

ООО "ОртоМедСервис"

94 3810

см. приложение

Развернуть

Фиксаторы для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)Фиксаторы для проведения артроскопических операций : 1. Шайбы для винтов. 2. Винты. 3. Скрепки. 4. Проволока. 5. Спицы. 6. Приспособления для внутренней фиксации: якоря, пины, гвозди.

ФСЗ 2010/07131

23.06.2010

94 3810

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)