ФСЗ 2010/07123
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07123
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки (Actim PROM Test)Варианты исполнения:
1. Экспресс - тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки
(Actim PROM Test) на 1 тест, в составе:
- тампон стерильный полиэфирный для забора пробы;
- тест-полоска;
- пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл);
- инструкция по применению.
2. Экспресс - тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки
(Actim PROM Test) на 10 тестов, в составе:
- тампон стерильный полиэфирный для забора пробы - 10 шт.;
- тест-полоска - 10 шт.;
- пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл) - 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Экспресс - тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки
(Actim PROM Test) на 20 тестов, в составе:
- тампон стерильный полиэфирный для забора пробы - 20 шт.;
- тест-полоска - 20 шт.;
- пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
1. Экспресс - тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки
(Actim PROM Test) на 1 тест, в составе:
- тампон стерильный полиэфирный для забора пробы;
- тест-полоска;
- пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл);
- инструкция по применению.
2. Экспресс - тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки
(Actim PROM Test) на 10 тестов, в составе:
- тампон стерильный полиэфирный для забора пробы - 10 шт.;
- тест-полоска - 10 шт.;
- пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл) - 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Экспресс - тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки
(Actim PROM Test) на 20 тестов, в составе:
- тампон стерильный полиэфирный для забора пробы - 20 шт.;
- тест-полоска - 20 шт.;
- пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07123
Дата РУ
22.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46212
Заявитель
ООО "Медикана Фарм"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Лестева, д. 18, 4 этаж, пом. II, ком. 15
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Лестева, д. 18, 4 этаж, пом. II, ком. 15
Изготовитель
"Актим Ою"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Actim Oy, Klovinpellontie 3, FI-02180 Espoo, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Actim Oy, Klovinpellontie 3, FI-02180 Espoo, Finland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
360890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Actim Oy, Noljakantie 13, 80130 Joensuu, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360890
Экспресс-тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки (Actim PROM Test)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки (actim PROM Test)Варианты исполнения:
1. Экспресс - тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки (Actim PROM Test) на 1 тест, в составе:
- Тампон стерильный полиэфирный для забора пробы;
- Тест-полоска;
- Пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл);
- Инструкция по применению.
2. Экспресс - тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки (Actim PROM Test) на 10 тестов, в составе:
- Тампон стерильный полиэфирный для забора пробы - 10 шт.;
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл) - 10 шт.;
- Инструкция по применению.
3. Экспресс - тест для диагностики in vitro разрыва плодной оболочки (Actim PROM Test) на 20 тестов, в составе:
- Тампон стерильный полиэфирный для забора пробы - 20 шт.;
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл) - 20 шт.;
- Инструкция по применению.
ФСЗ 2010/07123
09.07.2020
ООО "МЕДИКАНА ФАРМ"
21.20.23.110
360890
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)