ФСЗ 2010/07120
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07120
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы для катетеризации артерий "Артериофикс" (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс», варианты исполнения:
1. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс» (Arteriofix):
катетер артериальный со съемными крылышками для фиксации;
игла пункционная Сельдингера;
проводник.
2. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс V» (Arteriofix V):
катетер артериальный со встроенными крылышками для фиксации, с удлинительной линией и клапаном;
игла пункционная Сельдингера;
проводник.
II. Заводы-изготовители:
1. «Б. Браун Мельзунген АГ», Васкулар Системс, Германия,
B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.
2. «Эскулап - Чифа Сп. з.о.о.», Польша,
Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.
3. «Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия,
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang,
Malaysia.
4. «Б. Браун Медикал Инк.», США,
B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA.
1. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс» (Arteriofix):
катетер артериальный со съемными крылышками для фиксации;
игла пункционная Сельдингера;
проводник.
2. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс V» (Arteriofix V):
катетер артериальный со встроенными крылышками для фиксации, с удлинительной линией и клапаном;
игла пункционная Сельдингера;
проводник.
II. Заводы-изготовители:
1. «Б. Браун Мельзунген АГ», Васкулар Системс, Германия,
B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.
2. «Эскулап - Чифа Сп. з.о.о.», Польша,
Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.
3. «Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия,
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang,
Malaysia.
4. «Б. Браун Медикал Инк.», США,
B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07120
Дата РУ
31.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42273
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3790
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany.
B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.
Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс» (Arteriofix):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
2. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс V» (Arteriofix V):
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
02.06.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
19.11.2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)