ФСЗ 2010/07117
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07117
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического
исследования Cell Prep Plus:
1. Основной блок.
2. Блок питания.
3. Емкость для вливания спирта.
4. Емкость для вложения фильтров.
5. Емкость для использованных фильтров.
6. Панель оператор.
7. Сенсорный экран.
8. Приводная часть.
9. Ящик 1.
10. Ящик 2.
11. Движущийся выходной порт.
12. Дверца.
II. Принадлежности:
1. Пластиковая пробирка с синей бумажной этикеткой.
2. Пластиковая пробирка с зеленой бумажной этикеткой.
3. Пластиковая пробирка с фиолетовой бумажной этикеткой.
4. Пластиковая пробирка с оранжевой бумажной этикеткой.
5. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака шейки матки.
6. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака почек, мочевого пузыря, уретры.
7. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака легких.
8. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов другого цитологического рака.
9. Щетка.
10. Фильтры - коробка 100 шт.
11. Предметное стекло c матовым полем.
12. Емкость для вливания спирта.
13. Емкость для вложения фильтров.
14. Емкость для использованных фильтров.
исследования Cell Prep Plus:
1. Основной блок.
2. Блок питания.
3. Емкость для вливания спирта.
4. Емкость для вложения фильтров.
5. Емкость для использованных фильтров.
6. Панель оператор.
7. Сенсорный экран.
8. Приводная часть.
9. Ящик 1.
10. Ящик 2.
11. Движущийся выходной порт.
12. Дверца.
II. Принадлежности:
1. Пластиковая пробирка с синей бумажной этикеткой.
2. Пластиковая пробирка с зеленой бумажной этикеткой.
3. Пластиковая пробирка с фиолетовой бумажной этикеткой.
4. Пластиковая пробирка с оранжевой бумажной этикеткой.
5. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака шейки матки.
6. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака почек, мочевого пузыря, уретры.
7. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака легких.
8. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов другого цитологического рака.
9. Щетка.
10. Фильтры - коробка 100 шт.
11. Предметное стекло c матовым полем.
12. Емкость для вливания спирта.
13. Емкость для вложения фильтров.
14. Емкость для использованных фильтров.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07117
Дата РУ
31.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42017
Изготовитель
"Биодин Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, , Biodyne Co., Ltd,#301 Kranz Techno Bldg., 5442-1, Sangdaewon-Dong, J ungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do,462-729 Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Biodyne Co., Ltd.,#301 Kranz Techno Bldg., 5442-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do,462-729 Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biodyne Co., Ltd., #301 Kranz Techno Bldg., 5442-1, Sangdaewon-Dong,
Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do,462-729 Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248470
.Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248470
Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями1. Основной блок.
2. Блок питания.
3. Емкость для вливания спирта.
4. Емкость для вложения фильтров.
5. Емкость для использованных фильтров.
6. Панель оператор.
7. Сенсорный экран.
8. Приводная часть.
9. Ящик 1.
10. Ящик 2.
11. Движущийся выходной порт.
12. Дверца.
Принадлежности:
1. Пластиковая пробирка с синей бумажной этикеткой.
2. Пластиковая пробирка с зеленой бумажной этикеткой.
3. Пластиковая пробирка с фиолетовой бумажной этикеткой.
4. Пластиковая пробирка с оранжевой бумажной этикеткой.
5. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака шейки матки.
6. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака почек, мочевого пузыря, уретры.
7. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака легких.
8. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов другого цитологического рака.
9. Щетка.
10. Фильтры - коробка 100 шт.
11. Предметное стекло c матовым полем.
12. Емкость для вливания спирта.
13. Емкость для вложения фильтров.
14. Емкость для использованных фильтров.
ФСЗ 2010/07117
12.02.2021
ООО "БиоЛайн"
26.60.12.119
248470
Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями1. Основной блок.
2. Блок питания.
3. Емкость для вливания спирта.
4. Емкость для вложения фильтров.
5. Емкость для использованных фильтров.
6. Панель оператор.
7. Сенсорный экран.
8. Приводная часть.
9. Ящик 1.
10. Ящик 2.
11. Движущийся выходной порт.
12. Дверца.
Принадлежности:
1. Пластиковая пробирка с синей бумажной этикеткой.
2. Пластиковая пробирка с зеленой бумажной этикеткой.
3. Пластиковая пробирка с фиолетовой бумажной этикеткой.
4. Пластиковая пробирка с оранжевой бумажной этикеткой.
5. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака шейки матки.
6. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака почек, мочевого пузыря, уретры.
7. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака легких.
8. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов другого цитологического рака.
9. Щетка.
10. Фильтры - коробка 100 шт.
11. Предметное стекло c матовым полем.
12. Емкость для вливания спирта.
13. Емкость для вложения фильтров.
14. Емкость для использованных фильтров.
ФСЗ 2010/07117
20.11.2018
ООО "БиоЛайн"
26.60.12.119
248470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)