ФСЗ 2010/07112

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07112

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:
1. Боры.
2. Буры.
3. Валы.
4. Втулки.
5. Гири.
6. Грузы.
7. Диски.
8. Диссекторы.
9. Долота.
10. Зенкеры.
11. Измерители.
12. Импакторы.
13. Кусачки.
14. Кюретки.
15. Лезвия.
16. Ложки.
17. Метчики.
18. Молотки.
19. Молоты.
20. Ножи.
21. Ножки импактора.
22. Ножницы.
23. Остеотомы.
24. Петли.
25. Пилы.
26. Пробойники.
27. Развертки.
28. Рассекатели.
29. Рашпили.
30. Режущие колеса для мельницы костной.
31. Резаки.
32. Резекторы.
33. Риммеры.
34. Сверла.
35. Скальпели.
36. Срезатели.
37. Толкатели.
38. Томы.
39. Фрезы.
40. Шаблоны.
41. Шарошки.
42. Шейверы.
II. Принадлежности:
1. Вкладыши для контейнеров и подносов - не более 10 штук.
2. Гайки - не более 10 штук.
3. Гладилки - не более 10 штук.
4. Держатели для контейнеров и подносов - не более 10 штук.
5. Диаграммы - не более 10 штук.
6. Диспенсеры для фильтров - не более 10 штук.
7. Зонды - не более 10 штук.
8. Канюли - не более 10 штук.
9. Контейнеры для стерилизации и хранения инструментов - не более 10 штук.
10. Крышки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.
11. Линейки - не более 10 штук.
12. Лотки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.
13. Маты для контейнеров и подносов - не более 10 штук.
14. Модули для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.
15. Наклейки для контейнеров и подносов - не более 10 штук.
16. Направляющие для контейнеров и подносов - не более 10 штук.
17. Перегородки - не более 10 штук.
18. Планки для контейнеров и подносов - не более 10 штук.
19. Пломбы для контейнеров и подносов - не более 10 штук.
20. Подносы для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.
21. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.
22. Прокладки для контейнеров и подносов - не более 10 штук.
23. Рукава - не более 10 штук.
24. Сетки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.
25. Спреи для обработки - не более 10 штук.
26. Стопоры для контейнеров и подносов - не более 10 штук.
27. Тест-имплантаты - не более 10 штук.
28. Тест-штифты - не более 10 штук.
29. Трубки - не более 10 штук.
30. Фиксаторы для контейнеров и подносов - не более 10 штук.
31. Фильтры для контейнеров и подносов - не более 10 штук.
32. Шайбы - не более 10 штук.
33. Шкалы - не более 10 штук.
34. Штыри - не более 10 штук.
35. Щетки - не более 10 штук.
36. Щиты - не более 10 штук.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07112

Дата РУ

28.05.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o41733

Изготовитель

"Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ")

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3300

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями

Таблица пуста

246330

Боры

Таблица пуста

279620

Буры

Валы

Таблица пуста

335520

Втулка

Таблица пуста

124570

Гири

Таблица пуста

124570

Груз

Таблица пуста

244850

Диски

Таблица пуста

260160

Диссекторы

Таблица пуста

180950

Долота

Таблица пуста

207050

Зенкеры

Таблица пуста

182060

Измерители

Таблица пуста

245780

Импактор

Таблица пуста

245910

Кусачки

Таблица пуста

103200

Кюретка

Таблица пуста

121740

Лезвие

Таблица пуста

245720

ложка

Таблица пуста

207050

Метчики

Таблица пуста

181390

Молотки

Таблица пуста

181390

Молоты

Таблица пуста

105050

Ножи

Таблица пуста

245780

Ножки импактора

Таблица пуста

172430

Ножницы

Таблица пуста

284070

Остеотомы

Таблица пуста

334090

Петли

Таблица пуста

121750

Пилы

Таблица пуста

159400

Пробойники

Таблица пуста

181340

Развертки

Таблица пуста

105050

Рассекатель

Таблица пуста

107090

Рашпили

Таблица пуста

331960

Режущие колеса для мельницы костной

Таблица пуста

331960

Резаки

Таблица пуста

124470

Резекторы

Таблица пуста

182100

Риммеры

Таблица пуста

207050

Сверла

Таблица пуста

253780

Скальпели

Таблица пуста

104450

Срезатели

Таблица пуста

262140

Толкатели

Тома

Таблица пуста

246330

Фреза

Таблица пуста

259520

Шаблоны

Таблица пуста

246330

Шарошки

Таблица пуста

268460

Шейверы

Принадлежности:

Таблица пуста

221860

Вкладыши для контейнеров и подносов не более 10 штук

Гайки - не более 10 штук

Гладилки - не более 10 штук

Таблица пуста

335310

Держатели для контейнеров и подносов - не более 10 штук

Диаграммы - не более 10 штук

Таблица пуста

181090

Диспенсеры для фильтров - не более 10 штук

Таблица пуста

131690

Зонды - не более 10 штук

Таблица пуста

111480

Канюли - не более 10 штук

Таблица пуста

181140

Контейнеры для стерилизации и хранения инструментов - не более 10 штук

Таблица пуста

181140

Крышки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук

Таблица пуста

181610

Линейки - не более 10 штук.

Таблица пуста

181140

Лотки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук

Таблица пуста

181140

Маты для контейнеров и подносов - не более 10 штук

Таблица пуста

181140

Модули для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук

Таблица пуста

181140

Наклейки для контейнеров и подносов - не более 10 штук

Таблица пуста

181140

Направляющие для контейнеров и подносов - не более 10 штук

Перегородки - не более 10 штук

Таблица пуста

181140

Планки для контейнеров и подносов - не более 10 штук

Таблица пуста

120120

Пломбы для контейнеров и подносов - не более 10 штук

Таблица пуста

181140

Подносы для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук.

Таблица пуста

181140

Подставки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук

Таблица пуста

215970

Прокладки для контейнеров и подносов - не более 10 штук

Таблица пуста

216820

Рукава - не более 10 штук.

Таблица пуста

181140

Сетки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук

Таблица пуста

200440

Спреи для обработки - не более 10 штук

Таблица пуста

181140

Стопоры для контейнеров и подносов - не более 10 штук

Таблица пуста

260940

Тест-имплантаты - не более 10 штук

Таблица пуста

260940

Тест-штифты - не более 10 штук

Таблица пуста

152650

Трубки - не более 10 штук

Таблица пуста

181140

Фиксаторы для контейнеров и подносов - не более 10 штук

Таблица пуста

181140

Фильтры для контейнеров и подносов - не более 10 штук

Шайбы - не более 10 штук

Таблица пуста

181610

Шкалы - не более 10 штук

Штыри - не более 10 штук

Таблица пуста

254230

Щетки - не более 10 штук

Щиты - не более 10 штук.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

03.06.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)