ФСЗ 2010/07110
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка рентгеновская диагностическая MultiDiagnost Eleva с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)I. Установка рентгеновская диагностическая MultiDiagnost Eleva, в составе:
1. Основная стойка.
2. С-арка.
3. Рентгеновский высоковольтный генератор.
4. Рентгеновская трубка.
5. Коллиматор.
6. Стол для пациента.
7. Консоль управления режимами получения изображения, движением основной стойки.
II. Принадлежности:
1. Детектор.
2. Блок электронно-оптического преобразования.
3. Цифровая система получения видеоданных.
4. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук).
5. Пульты управления (от 1 до 10 штук).
6. Педаль рентгенографическая.
7. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук).
8. Мониторы (от 1 до 10 штук).
9. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).
10. Фильтры для ангиографии (от 1 до 5 штук).
11. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук).
12. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
13. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок).
14. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).
15. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук).
16. Клавиатуры (от 1 до 5 штук).
17. Дисководы (от 1 до 5 штук).
18. Принтеры (от 1 до 5 штук).
19. Термобумага (от 1 до 5 упаковок).
20. Лазерные камеры (от 1 до 5 штук).
21. Отсеивающие решетки (от 1 до 3 штук).
22. Специальная компьютерная рабочая станция (от 1 до 2 штук).
23. Станции обработки данных (от 1 до 2 штук).
24. Модемные устройства (от 1 до 5 штук).
25. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
26. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 10 штук).
27. Защитное просвинцованное стекло.
28. Защитные стерилизуемые чехлы (от 1 до 10 штук).
29. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 10 штук).
30. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук).
31. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
32. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
33. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
34. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
35. Силовой понижающий трансформатор.
36. Стабилизатор.
37. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук).
38. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
39. Блоки питания (от 1 до 5 штук).
40. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
41. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
42. Электромоторы (от 1 до 5 штук).
43. Ионизационные камеры (от 1 до 3 штук).
44. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук).
45. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук).
46. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
47. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).
48. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 50 штук).
49. Предохранители (от 1 до 100 штук).
50. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
51. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).
52. Угольные щетки (от 1 до 50 штук).
53. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).
54. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 30 штук).
55. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук).
56. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук).
57. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук).
58. Крепежный материал (от 1 до 50 штук).
59. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).
60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
61. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук).
62. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
63. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
1. Основная стойка.
2. С-арка.
3. Рентгеновский высоковольтный генератор.
4. Рентгеновская трубка.
5. Коллиматор.
6. Стол для пациента.
7. Консоль управления режимами получения изображения, движением основной стойки.
II. Принадлежности:
1. Детектор.
2. Блок электронно-оптического преобразования.
3. Цифровая система получения видеоданных.
4. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук).
5. Пульты управления (от 1 до 10 штук).
6. Педаль рентгенографическая.
7. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук).
8. Мониторы (от 1 до 10 штук).
9. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).
10. Фильтры для ангиографии (от 1 до 5 штук).
11. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук).
12. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
13. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок).
14. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).
15. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук).
16. Клавиатуры (от 1 до 5 штук).
17. Дисководы (от 1 до 5 штук).
18. Принтеры (от 1 до 5 штук).
19. Термобумага (от 1 до 5 упаковок).
20. Лазерные камеры (от 1 до 5 штук).
21. Отсеивающие решетки (от 1 до 3 штук).
22. Специальная компьютерная рабочая станция (от 1 до 2 штук).
23. Станции обработки данных (от 1 до 2 штук).
24. Модемные устройства (от 1 до 5 штук).
25. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
26. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 10 штук).
27. Защитное просвинцованное стекло.
28. Защитные стерилизуемые чехлы (от 1 до 10 штук).
29. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 10 штук).
30. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук).
31. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
32. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
33. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
34. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
35. Силовой понижающий трансформатор.
36. Стабилизатор.
37. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук).
38. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
39. Блоки питания (от 1 до 5 штук).
40. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
41. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
42. Электромоторы (от 1 до 5 штук).
43. Ионизационные камеры (от 1 до 3 штук).
44. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук).
45. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук).
46. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
47. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).
48. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 50 штук).
49. Предохранители (от 1 до 100 штук).
50. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
51. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).
52. Угольные щетки (от 1 до 50 штук).
53. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).
54. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 30 штук).
55. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук).
56. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук).
57. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук).
58. Крепежный материал (от 1 до 50 штук).
59. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).
60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
61. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук).
62. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
63. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07110
Дата РУ
28.05.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42133
Изготовитель
Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Установка рентгеновская диагностическая MultiDiagnost Eleva
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)