ФСЗ 2010/07109

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07109
Наименование
Аппарат рентгеновский ангиографический BV с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский ангиографический BV, варианты исполнений: BV Endura, BV Pulsera, BV Libra; в составе: 1. С-дуга. 2. Стойка С-дуги. 3. Рентгеновский моноблок. 4. Коллиматор. 5. Блок электронно-оптического преобразования. 6. Цифровая система получения видеоданных. 7. Мобильная станция визуализации. II. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 2 штук). 2. Фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 2 штук). 4. Педали управления (от 1 до 2 штук). 5. Стол для пациента. 6. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук). 7. Стекло рентгенозащитное. 8. Мониторы специальные (от 1 до 3 штук). 9. "Мышь" специальная. 10. Клавиатура специальная. 11. Принтер специальный. 12. Дисководы (от 1 до 2 штук). 13. Лампы электрические специальные (от 1 до 3 штук). 14. Предохранители (от 1 до 10 штук). 15. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 16. Фартуки и накидки рентгенозащитные (от 1 до 10 штук). 17. Решетки отсеивающие (от 1 до 3 штук). 18. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 19. Камера лазерная. 20. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 21. Чехлы хлопчатобумажные (от 1 до 10 штук). 22. Пружины прижимные для чехлов (от 1 до 3 штук). 23. Устройства для введения контрастного раствора (от 1 до 5 штук). 24. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 10 штук). 25. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 26. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 27. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 28. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 29. Трансформатор силовой понижающий. 30. Стабилизатор. 31. Щиты распределительные (от 1 до 2 штук). 32. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 33. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 35. Щетки угольные (от 1 до 50 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 37. Электромоторы специальные (от 1 до 3 штук). 38. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 39. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 40. Измерительные приборы, инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 41. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 42. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 44. Тележки, балки, колеса, ручки для передвижения системы (от 1 до 30 штук). 45. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные управляющие (от 1 до 50 штук). 46. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 47. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 48. Кожухи защитные (от 1 до 30 штук). 49. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 50. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208900
Аппарат рентгеновский ангиографический BV, варианты исполнений: BV Endura,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208900
BV Pulsera,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208900
BV Libra
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский ангиографический BV с принадлежностямиварианты исполнений: BV Endura, BV Pulsera. в составе: 1. С-дуга. 2. Стойка С-дуги. 3. Рентгеновский моноблок. 4. Коллиматор. 5. Блок электронно-оптического преобразования. 6. Цифровая система получения видеоданных. 7. Мобильная станция визуализации. II. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 2 штук). 2. Фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 2 штук). 4. Педали управления (от 1 до 2 штук). 5. Стол для пациента. 6. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук). 7. Стекло рентгенозащитное. 8. Мониторы специальные (от 1 до 3 штук). 9. "Мышь" специальная. 10. Клавиатура специальная. 11. Принтер специальный. 12. Дисководы (от 1 до 2 штук). 13. Лампы электрические специальные (от 1 до 3 штук). 14. Предохранители (от 1 до 10 штук). 15. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 16. Фартуки и накидки рентгенозащитные (от 1 до 10 штук). 17. Решетки отсеивающие (от 1 до 3 штук). 18. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 19. Камера лазерная. 20. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 21. Чехлы хлопчатобумажные (от 1 до 10 штук). 22. Пружины прижимные для чехлов (от 1 до 3 штук). 23. Устройства для введения контрастного раствора (от 1 до 5 штук). 24. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 10 штук). 25. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 26. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 27. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 28. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 29. Трансформатор силовой понижающий. 30. Стабилизатор. 31. Щиты распределительные (от 1 до 2 штук). 32. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 33. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 35. Щетки угольные (от 1 до 50 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 37. Электромоторы специальные (от 1 до 3 штук). 38. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 39. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 40. Измерительные приборы, инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 41. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 42. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 44. Тележки, балки, колеса, ручки для передвижения системы (от 1 до 30 штук). 45. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные управляющие (от 1 до 50 штук). 46. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 47. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 48. Кожухи защитные (от 1 до 30 штук). 49. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 50. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
ФСЗ 2010/07109
03.11.2021
ООО "ФИЛИПС"
26.60.11.112
209270
Подробнее
Развернуть
Аппарат рентгеновский ангиографический BV с принадлежностямиварианты исполнений: BV Endura, BV Pulsera, BV Libra. в составе: 1. С-дуга. 2. Стойка С-дуги. 3. Рентгеновский моноблок. 4. Коллиматор. 5. Блок электронно-оптического преобразования. 6. Цифровая система получения видеоданных. 7. Мобильная станция визуализации. II. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 2 штук). 2. Фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 2 штук). 4. Педали управления (от 1 до 2 штук). 5. Стол для пациента. 6. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук). 7. Стекло рентгенозащитное. 8. Мониторы специальные (от 1 до 3 штук). 9. "Мышь" специальная. 10. Клавиатура специальная. 11. Принтер специальный. 12. Дисководы (от 1 до 2 штук). 13. Лампы электрические специальные (от 1 до 3 штук). 14. Предохранители (от 1 до 10 штук). 15. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 16. Фартуки и накидки рентгенозащитные (от 1 до 10 штук). 17. Решетки отсеивающие (от 1 до 3 штук). 18. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 19. Камера лазерная. 20. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 21. Чехлы хлопчатобумажные (от 1 до 10 штук). 22. Пружины прижимные для чехлов (от 1 до 3 штук). 23. Устройства для введения контрастного раствора (от 1 до 5 штук). 24. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 10 штук). 25. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 26. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 27. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 28. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 29. Трансформатор силовой понижающий. 30. Стабилизатор. 31. Щиты распределительные (от 1 до 2 штук). 32. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 33. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 35. Щетки угольные (от 1 до 50 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 37. Электромоторы специальные (от 1 до 3 штук). 38. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 39. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 40. Измерительные приборы, инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 41. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 42. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 44. Тележки, балки, колеса, ручки для передвижения системы (от 1 до 30 штук). 45. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные управляющие (от 1 до 50 штук). 46. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 47. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 48. Кожухи защитные (от 1 до 30 штук). 49. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 50. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
ФСЗ 2010/07109
25.04.2016
ООО "ФИЛИПС"
94 4220
208900
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
17.07.2013
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-529/19 от 20.02.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)