ФСЗ 2010/07103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями1. Петли (вид 334090).
2. Стрипперы (вид 258420).
3. Инструмент для подготовки трансплантата (вид 280420).
4. Микроинструменты (вид 275310).
5. Навигационные системы (вид 284010).
6. Отвертки (вид 182770).
Принадлежности:
1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт.
2. Адаптеры - не более 10 шт.
3. Разъемы - не более 10 шт.
4. Переходники - не более 10 шт.
5. Лотки для инструментов - не более 10 шт.
6. Корзины - не более 10 шт.
7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт.
8. Смазка во флаконе - не более 10 шт.
9. Крышки - не более 10 шт.
10. Колпачки - не более 10 шт.
11. Заглушки - не более 10 шт.
12. Крепления - не более 10 шт.
13. Держатели не более 10 шт.
14. Гильзы - не более 10 шт.
15. Протекторы - не более 10 шт.
16. Кабели - не более 10 шт.
17. Рукоятки - не более 10 шт.
18. Краны - не более 10 шт.
19. Кюветы - не более 10 шт.
2. Стрипперы (вид 258420).
3. Инструмент для подготовки трансплантата (вид 280420).
4. Микроинструменты (вид 275310).
5. Навигационные системы (вид 284010).
6. Отвертки (вид 182770).
Принадлежности:
1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт.
2. Адаптеры - не более 10 шт.
3. Разъемы - не более 10 шт.
4. Переходники - не более 10 шт.
5. Лотки для инструментов - не более 10 шт.
6. Корзины - не более 10 шт.
7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт.
8. Смазка во флаконе - не более 10 шт.
9. Крышки - не более 10 шт.
10. Колпачки - не более 10 шт.
11. Заглушки - не более 10 шт.
12. Крепления - не более 10 шт.
13. Держатели не более 10 шт.
14. Гильзы - не более 10 шт.
15. Протекторы - не более 10 шт.
16. Кабели - не более 10 шт.
17. Рукоятки - не более 10 шт.
18. Краны - не более 10 шт.
19. Кюветы - не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07103
Дата РУ
25.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22232
Заявитель
ООО "ИНТЕР"
Фактический адрес заявителя
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Юридический адрес заявителя
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Изготовитель
"КонМед Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3100
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA.
2. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334090
1. Инструменты медицинские механизированные: Петли.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136180
2. Инструменты медицинские механизированные: Стрипперы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280420
3. Инструменты медицинские механизированные: Инструмент для подготовки трансплантата.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275310
4. Инструменты медицинские механизированные: Микроинструменты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284010
5. Инструменты медицинские механизированные: Навигационные системы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
6. Инструменты медицинские механизированные: Отвертки.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты медицинские механизированные:
1. Петли.
2. Стрипперы.
3. Инструмент для подготовки трансплантата.
4. Микроинструменты.
5. Навигационные системы.
6. Отвертки.
II. Принадлежности:
1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт.
2. Адаптеры - не более 10 шт.
3. Разъемы - не более 10 шт.
4. Переходники - не более 10 шт.
5. Лотки для инструментов - не более 10 шт.
6. Корзины - не более 10 шт.
7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт.
8. Смазка во флаконе - не более 10 шт.
9. Крышки - не более 10 шт.
10. Колпачки - не более 10 шт.
11. Заглушки - не более 10 шт.
12. Крепления - не более 10 шт.
13. Держатели не более 10 шт.
14. Гильзы - не более 10 шт.
15. Протекторы - не более 10 шт.
16. Кабели - не более 10 шт.
17. Рукоятки - не более 10 шт.
18. Краны - не более 10 шт.
19. Кюветы - не более 10 шт.
ФСЗ 2010/07103
28.05.2010
94 3100
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)