ФСЗ 2010/07101

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07101

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями1. Канюли (вид 111480).
2. Проводники спиц (вид 148770).
3. Направители (вид 182080).
4. Проводники (вид 105810).
5. Иммобилайзеры (вид 104730).
6. Фиксаторы (вид 119050).
7. Держатели (вид 127480).
8. Зонды (вид 131690).
9. Пробники (вид 131690).
10. Трубки (вид 114430).
11. Драйверы (вид 120540).
12. Экстракторы (вид 120540).
Принадлежности:
1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт.
2. Адаптеры - не более 10 шт.
3. Разъемы - не более 10 шт.
4. Переходники - не более 10 шт.
5. Лотки для инструментов - не более 10 шт.
6. Корзины - не более 10 шт.
7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт.
8. Смазка во флаконе - не более 10 шт.
9. Крышки - не более 10 шт.
10. Колпачки - не более 10 шт.
11. Заглушки - не более 10 шт.
12. Крепления - не более 10 шт.
13. Держатели - не более 10 шт.
14. Гильзы - не более 10 шт.
15. Протекторы - не более 10 шт.
16. Кабели - не более 10 шт.
17. Рукоятки - не более 10 шт.
18. Краны - не более 10 шт.
19. Кюветы - не более 10 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07101

Дата РУ

25.04.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

22235

Заявитель

ООО "ИНТЕР"

Фактический адрес заявителя

141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2

Юридический адрес заявителя

141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2

Изготовитель

"КонМед Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3600

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA. 2. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

111480

1. Канюли

Таблица пуста

148770

2. Проводники спиц

Таблица пуста

182080

3. Направители

Таблица пуста

105810

4. Проводники

Таблица пуста

104730

5. Иммобилайзеры

Таблица пуста

119050

6. Фиксаторы

Таблица пуста

127480

7. Держатели

Таблица пуста

131690

8. Зонды

Таблица пуста

131690

9. Пробники

Таблица пуста

114430

10. Трубки

Таблица пуста

120540

11. Драйверы

Таблица пуста

120540

12. Экстракторы

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие: 1. Канюли. 2. Проводники спиц. 3. Направители. 4. Проводники. 5. Иммобилайзеры. 6. Фиксаторы. 7. Держатели. 8. Зонды. 9. Пробники. 10. Трубки. 11. Драйверы. 12. Экстракторы. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины - не более 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели - не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт.

ФСЗ 2010/07101

28.05.2010

94 3600

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

10.04.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)