ФСЗ 2010/07100
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты медицинские колющие с принадлежностями1. Обтураторы (вид 182440).
2. Троакары (вид 125860).
3. Гильзы троакаров (вид 125860).
4. Иглы (вид 101370).
5. Стилеты (вид 101370).
6. Пины (вид 101370).
7. Фиксаторы (вид 119050).
8. Штыри (вид 119050).
9. Иглодержатели (вид 209300).
Принадлежности:
1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт.
2. Адаптеры - не более 10 шт.
3. Разъемы - не более 10 шт.
4. Переходники - не более 10 шт.
5. Лотки для инструментов - не более 10 шт.
6. Корзины - не более 10 шт.
7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт.
8. Смазка во флаконе - не более 10 шт.
9. Крышки - не более 10 шт.
10. Колпачки - не более 10 шт.
11. Заглушки - не более 10 шт.
12. Крепления - не более 10 шт.
13. Держатели - не более 10 шт.
14. Гильзы - не более 10 шт.
15. Протекторы - не более 10 шт.
16. Кабели - не более 10 шт.
17. Рукоятки - не более 10 шт.
18. Краны - не более 10 шт.
19. Кюветы - не более 10 шт.
2. Троакары (вид 125860).
3. Гильзы троакаров (вид 125860).
4. Иглы (вид 101370).
5. Стилеты (вид 101370).
6. Пины (вид 101370).
7. Фиксаторы (вид 119050).
8. Штыри (вид 119050).
9. Иглодержатели (вид 209300).
Принадлежности:
1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт.
2. Адаптеры - не более 10 шт.
3. Разъемы - не более 10 шт.
4. Переходники - не более 10 шт.
5. Лотки для инструментов - не более 10 шт.
6. Корзины - не более 10 шт.
7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт.
8. Смазка во флаконе - не более 10 шт.
9. Крышки - не более 10 шт.
10. Колпачки - не более 10 шт.
11. Заглушки - не более 10 шт.
12. Крепления - не более 10 шт.
13. Держатели - не более 10 шт.
14. Гильзы - не более 10 шт.
15. Протекторы - не более 10 шт.
16. Кабели - не более 10 шт.
17. Рукоятки - не более 10 шт.
18. Краны - не более 10 шт.
19. Кюветы - не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07100
Дата РУ
25.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22233
Заявитель
ООО "ИНТЕР"
Фактический адрес заявителя
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Юридический адрес заявителя
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Изготовитель
"КонМед Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3200
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA.
2. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182440
1. Обтураторы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125860
2. Троакары
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125860
3. Гильзы троакаров
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101370
4. Иглы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101370
5. Стилеты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101370
6. Пины
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119050
7. Фиксаторы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119050
8. Штыри
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209300
9. Иглодержатели
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты медицинские колющие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты медицинские колющие:
1. Обтураторы.
2. Троакары.
3. Гильзы троакаров.
4. Иглы.
5. Стилеты.
6. Пины.
7. Фиксаторы.
8. Штыри.
9. Иглодержатели.
II. Принадлежности:
1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт.
2. Адаптеры - не более 10 шт.
3. Разъемы - не более 10 шт.
4. Переходники - не более 10 шт.
5. Лотки для инструментов - не более 10 шт.
6. Корзины - не более 10 шт.
7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт.
8. Смазка во флаконе - не более 10 шт.
9. Крышки - не более 10 шт.
10. Колпачки - не более 10 шт.
11. Заглушки - не более 10 шт.
12. Крепления - не более 10 шт.
13. Держатели - не более 10 шт.
14. Гильзы - не более 10 шт.
15. Протекторы - не более 10 шт.
16. Кабели - не более 10 шт.
17. Рукоятки - не более 10 шт.
18. Краны - не более 10 шт.
19. Кюветы - не более 10 шт.
ФСЗ 2010/07100
28.05.2010
94 3200
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)