ФСЗ 2010/07099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями1. Диляторы (вид 120540).
2. Экстракторы (вид 120540).
3. Драйверы (вид 120540).
4. Рабочие элементы (вид 120540).
5. Крючки (вид 265160).
6. Распаторы (вид 107080).
7. Римеры (вид 107080).
8. Ретракторы (вид 107080).
9. Ретракторы ортопедические (вид 107080).
10. Распаторы (вид 107080).
11. Рашпели (вид 107090).
12. Шпатели (вид 260180).
Принадлежности:
1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт.
2. Адаптеры - не более 10 шт.
3. Разъемы - не более 10 шт.
4. Переходники не более 10 шт.
5. Лотки для инструментов - не более 10 шт.
6. Корзины не более - 10 шт.
7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт.
8. Смазка во флаконе - не более 10 шт.
9. Крышки - не более 10 шт.
10. Колпачки - не более 10 шт.
11. Заглушки - не более 10 шт.
12. Крепления - не более 10 шт.
13. Держатели - не более 10 шт.
14. Гильзы - не более 10 шт.
15. Протекторы - не более 10 шт.
16. Кабели - не более 10 шт.
17. Рукоятки - не более 10 шт.
18. Краны - не более 10 шт.
19. Кюветы - не более 10 шт.
2. Экстракторы (вид 120540).
3. Драйверы (вид 120540).
4. Рабочие элементы (вид 120540).
5. Крючки (вид 265160).
6. Распаторы (вид 107080).
7. Римеры (вид 107080).
8. Ретракторы (вид 107080).
9. Ретракторы ортопедические (вид 107080).
10. Распаторы (вид 107080).
11. Рашпели (вид 107090).
12. Шпатели (вид 260180).
Принадлежности:
1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт.
2. Адаптеры - не более 10 шт.
3. Разъемы - не более 10 шт.
4. Переходники не более 10 шт.
5. Лотки для инструментов - не более 10 шт.
6. Корзины не более - 10 шт.
7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт.
8. Смазка во флаконе - не более 10 шт.
9. Крышки - не более 10 шт.
10. Колпачки - не более 10 шт.
11. Заглушки - не более 10 шт.
12. Крепления - не более 10 шт.
13. Держатели - не более 10 шт.
14. Гильзы - не более 10 шт.
15. Протекторы - не более 10 шт.
16. Кабели - не более 10 шт.
17. Рукоятки - не более 10 шт.
18. Краны - не более 10 шт.
19. Кюветы - не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07099
Дата РУ
26.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22229
Заявитель
ООО "ИНТЕР"
Фактический адрес заявителя
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Юридический адрес заявителя
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Изготовитель
"КонМед Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3400
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA.
2. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты медицинские оттесняющие: Диляторы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты медицинские оттесняющие: Экстракторы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты медицинские оттесняющие: Драйверы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120540
Инструменты медицинские оттесняющие: Рабочие элементы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
Инструменты медицинские оттесняющие: Крючки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107080
Инструменты медицинские оттесняющие: Распаторы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107080
Инструменты медицинские оттесняющие: Римеры
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107080
Инструменты медицинские оттесняющие: Ретракторы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107080
Инструменты медицинские оттесняющие: Ретракторы ортопедические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107090
Инструменты медицинские оттесняющие: Рашпели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260180
Инструменты медицинские оттесняющие: Шпатели
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты медицинские оттесняющие:
1. Диляторы.
2. Экстракторы.
3. Драйверы.
4. Рабочие элементы.
5. Крючки.
6. Распаторы.
7. Римеры.
8. Ретракторы.
9. Ретракторы ортопедические.
10. Распаторы.
11. Рашпели.
12. Шпатели.
II. Принадлежности:
1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт.
2. Адаптеры - не более 10 шт.
3. Разъемы - не более 10 шт.
4. Переходники не более 10 шт.
5. Лотки для инструментов - не более 10 шт.
6. Корзины не более - 10 шт.
7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт.
8. Смазка во флаконе - не более 10 шт.
9. Крышки - не более 10 шт.
10. Колпачки - не более 10 шт.
11. Заглушки - не более 10 шт.
12. Крепления - не более 10 шт.
13. Держатели - не более 10 шт.
14. Гильзы - не более 10 шт.
15. Протекторы - не более 10 шт.
16. Кабели - не более 10 шт.
17. Рукоятки - не более 10 шт.
18. Краны - не более 10 шт.
19. Кюветы - не более 10 шт.
ФСЗ 2010/07099
28.05.2010
94 3400
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)