ФСЗ 2010/07098

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07098

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями1. Эндовидеокамера.
2. Источник света.
3. Помпа.
4. Эндоскоп жесткий.
Принадлежности:
1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт.
2. Адаптеры - не более 10 шт.
3. Разъемы - не более 10 шт.
4. Переходники - не более 10 шт.
5. Держатели - не более 10 шт.
6. Лоток для инструментов - не более 10 шт.
7. Корзины - не более 10 шт.
8. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт.
9. Смазка во флаконах не более - 10 шт.
10. Крышки - не более 10 шт.
11. Колпачки - не более 10 шт.
12. Подставки - не более 10 шт.
13. Полки - не более 10 шт.
14. Заглушки - не более 10 шт.
15. Крепления - не более 10 шт.
16. Головка видеокамеры - не более 10 шт.
17. С-mount адаптер - не более 10 шт.
18. Кабели - не более 10 шт.
19. Объектив - не более 10 шт.
20. Световод - не более 10 шт.
21. Переходники - не более 10 шт.
22. Датчики - не более 10 шт.
23. Сенсоры - не более 10 шт.
24. Краны - не более 10 шт.
25. Кюветы - не более 10 шт.
26. Гильзы - не более 10 шт.
27. Защиты - для инструментов не более 10 шт.
28. Монитор.
29. Стойка-тележка.
30. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 10 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07098

Дата РУ

26.04.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

22226

Заявитель

ООО "ОртоМедСервис"

Фактический адрес заявителя

105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А

Юридический адрес заявителя

105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А

Изготовитель

"КонМед Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4430

Класс риска

2а

Вид

143870

Таблица пуста

Адрес

1. Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA. 2. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

143870

Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система видеоэндоскопическая с принадлежностями1. Эндовидеокамера (не более 20 шт.), в вариантах исполнения: «IM4000», «IM8000», в составе: - Эндовидеокамера - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Кабели интерфейсные - не более 2 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 2. Источник света «LS8000» (не более 20 шт.), в составе: - Источник света - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Руководство пользователя -1 шт. 3. Помпа (не более 20 шт.), в вариантах исполнения: «10K», «24K», «CrystalViewPro», в составе: - Помпа - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Руководство пользователя -1 шт. 4. Эндоскоп жесткий (не более 20 шт.), в вариантах исполнения: 1,9/2,5/2,9/3,3/4,0/5,5/10,0 мм, 0º/30º/45º/70º - Эндоскоп жесткий - 1 шт. - Адаптер -1 шт. (при необходимости) - Полировальная паста - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя -1 шт. 5. Шейвер (не более 20 шт.), в вариантах исполнения: «D4000», «D4000А», в составе: - Шейвер - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Руководство пользователя -1 шт. 6. Монитор (не более 20 шт., при необходимости), в вариантах исполнения: 26?, 31?, 32?, в составе: - Монитор - 1 шт. - Блок питания - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Кабели интерфейсные - не более 2 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 7. Устройство обработки изображений (не более 20 шт., при необходимости), в составе: - Устройство обработки изображений - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Кабели интерфейсные - не более 2 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 8. Рукоятка шейвера - не более 10 шт. (при необходимости) 9. Рукоятка для пиления осцилляторная - не более 10 шт. (при необходимости) 10. Рукоятка для пиления реципрокная - не более 10 шт. (при необходимости) 11. Рукоятка модульная - не более 10 шт. (при необходимости) 12. Рукоятка для сверления - не более 10 шт. (при необходимости) 13. Насадки для рукоятки модульной - не более 50 шт. (при необходимости) 14. Лезвие для шейвера - не более 3000 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Адаптер - не более 10 шт. 2. Держатель - не более 10 шт. 3. Контейнер для стерилизации - не более 10 шт. 4. Полка - не более 10 шт. 5. Крепление - не более 10 шт. 6. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 7. C-mount адаптер - не более 10 шт. 8. Кабель - не более 10 шт. 9. Световод - не более 10 шт. 10. Гильза - не более 10 шт. 11. Защита для инструментов - не более 300 шт. 12. Стойка-тележка - не более 10 шт. 13. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 300 шт. 14. Пульт управления - не более 10 шт. 15. Педаль управления - не более 10 шт. 16. Трубка для помпы - не более 3000 шт. 17. Лампа запасная для источника света - не более 10 шт.

ФСЗ 2010/07098

06.09.2024

ООО "ИНТЕР"

26.60.12.119

271790

Развернуть

Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. 5. Шейвер. Принадлежности: 1. Адаптер - не более 10 шт. 2. Держатель - не более 10 шт. 3. Контейнер для стерилизации - не более 10 шт. 4. Полка - не более 10 шт. 5. Крепление - не более 10 шт. 6. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 7. C-mount адаптер - не более 10 шт. 8. Кабель - не более 10 шт. 9. Световод - не более 10 шт. 10. Гильза - не более 10 шт. 11. Защита для инструментов - не более 300 шт. 12. Монитор - не более 10 шт. 13. Стойка-тележка - не более 10 шт. 14. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 300 шт. 15. Рукоятка шейвера - не более 10 шт. 16. Пульт управления - не более 10 шт. 17. Педаль управления - не более 10 шт. 18. Трубка - не более 3000 шт.

ФСЗ 2010/07098

01.10.2019

ООО "ИНТЕР"

32.50.13.190

143870

Развернуть

Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. 5. Шейвер. Принадлежности: 1. Адаптер - не более 10 шт. 2. Держатель - не более 10 шт. 3. Контейнер для стерилизации - не более 10 шт. 4. Полка - не более 10 шт. 5. Крепление - не более 10 шт. 6. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 7. C-mount адаптер - не более 10 шт. 8. Кабель - не более 10 шт. 9. Световод - не более 10 шт. 10. Гильза - не более 10 шт. 11. Зашита для инструментов - не более 300 шт. 12. Монитор - не более 10 шт. 13. Стойка-тележка - не более 10 шт. 14. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 300 шт. 15. Рукоятка шейвера - не более 10 шт. 16. Пульт управления - не более 10 шт. 17. Педаль управления - не более 10 шт. 18. Трубка - не более 3000 шт.

ФСЗ 2010/07098

28.08.2018

ООО "ИНТЕР"

32.50.13.190

143870

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций: 1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Держатели - не более 10 шт. 6. Лоток для инструментов - не более 10 шт. 7. Корзины - не более 10 шт. 8. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 9. Смазка во флаконах не более - 10 шт. 10. Крышки - не более 10 шт. 11. Колпачки - не более 10 шт. 12. Подставки - не более 10 шт. 13. Полки - не более 10 шт. 14. Заглушки - не более 10 шт. 15. Крепления - не более 10 шт. 16. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 17. С-mount адаптер - не более 10 шт. 18. Кабели - не более 10 шт. 19. Объектив - не более 10 шт. 20. Световод - не более 10 шт. 21. Переходники - не более 10 шт. 22. Датчики - не более 10 шт. 23. Сенсоры - не более 10 шт. 24. Краны - не более 10 шт. 25. Кюветы - не более 10 шт. 26. Гильзы - не более 10 шт. 27. Защиты - для инструментов не более 10 шт. 28. Монитор. 29. Стойка-тележка. 30. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 10 шт.

ФСЗ 2010/07098

28.05.2010

94 4430

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)