ФСЗ 2010/07098

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07098

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Держатели - не более 10 шт. 6. Лоток для инструментов - не более 10 шт. 7. Корзины - не более 10 шт. 8. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 9. Смазка во флаконах не более - 10 шт. 10. Крышки - не более 10 шт. 11. Колпачки - не более 10 шт. 12. Подставки - не более 10 шт. 13. Полки - не более 10 шт. 14. Заглушки - не более 10 шт. 15. Крепления - не более 10 шт. 16. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 17. С-mount адаптер - не более 10 шт. 18. Кабели - не более 10 шт. 19. Объектив - не более 10 шт. 20. Световод - не более 10 шт. 21. Переходники - не более 10 шт. 22. Датчики - не более 10 шт. 23. Сенсоры - не более 10 шт. 24. Краны - не более 10 шт. 25. Кюветы - не более 10 шт. 26. Гильзы - не более 10 шт. 27. Защиты - для инструментов не более 10 шт. 28. Монитор. 29. Стойка-тележка. 30. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 10 шт.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

143870

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

143870

Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система видеоэндоскопическая с принадлежностями1. Эндовидеокамера (не более 20 шт.), в вариантах исполнения: «IM4000», «IM8000», в составе: - Эндовидеокамера - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Кабели интерфейсные - не более 2 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 2. Источник света «LS8000» (не более 20 шт.), в составе: - Источник света - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Руководство пользователя -1 шт. 3. Помпа (не более 20 шт.), в вариантах исполнения: «10K», «24K», «CrystalViewPro», в составе: - Помпа - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Руководство пользователя -1 шт. 4. Эндоскоп жесткий (не более 20 шт.), в вариантах исполнения: 1,9/2,5/2,9/3,3/4,0/5,5/10,0 мм, 0º/30º/45º/70º - Эндоскоп жесткий - 1 шт. - Адаптер -1 шт. (при необходимости) - Полировальная паста - 1 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя -1 шт. 5. Шейвер (не более 20 шт.), в вариантах исполнения: «D4000», «D4000А», в составе: - Шейвер - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Руководство пользователя -1 шт. 6. Монитор (не более 20 шт., при необходимости), в вариантах исполнения: 26?, 31?, 32?, в составе: - Монитор - 1 шт. - Блок питания - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Кабели интерфейсные - не более 2 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 7. Устройство обработки изображений (не более 20 шт., при необходимости), в составе: - Устройство обработки изображений - 1 шт. - Кабель сетевой - 1 шт. - Кабели интерфейсные - не более 2 шт. (при необходимости) - Руководство пользователя - 1 шт. 8. Рукоятка шейвера - не более 10 шт. (при необходимости) 9. Рукоятка для пиления осцилляторная - не более 10 шт. (при необходимости) 10. Рукоятка для пиления реципрокная - не более 10 шт. (при необходимости) 11. Рукоятка модульная - не более 10 шт. (при необходимости) 12. Рукоятка для сверления - не более 10 шт. (при необходимости) 13. Насадки для рукоятки модульной - не более 50 шт. (при необходимости) 14. Лезвие для шейвера - не более 3000 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Адаптер - не более 10 шт. 2. Держатель - не более 10 шт. 3. Контейнер для стерилизации - не более 10 шт. 4. Полка - не более 10 шт. 5. Крепление - не более 10 шт. 6. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 7. C-mount адаптер - не более 10 шт. 8. Кабель - не более 10 шт. 9. Световод - не более 10 шт. 10. Гильза - не более 10 шт. 11. Защита для инструментов - не более 300 шт. 12. Стойка-тележка - не более 10 шт. 13. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 300 шт. 14. Пульт управления - не более 10 шт. 15. Педаль управления - не более 10 шт. 16. Трубка для помпы - не более 3000 шт. 17. Лампа запасная для источника света - не более 10 шт.

ФСЗ 2010/07098

06.09.2024

ООО "ИНТЕР"

26.60.12.119

271790

Развернуть

Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. 5. Шейвер. Принадлежности: 1. Адаптер - не более 10 шт. 2. Держатель - не более 10 шт. 3. Контейнер для стерилизации - не более 10 шт. 4. Полка - не более 10 шт. 5. Крепление - не более 10 шт. 6. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 7. C-mount адаптер - не более 10 шт. 8. Кабель - не более 10 шт. 9. Световод - не более 10 шт. 10. Гильза - не более 10 шт. 11. Защита для инструментов - не более 300 шт. 12. Монитор - не более 10 шт. 13. Стойка-тележка - не более 10 шт. 14. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 300 шт. 15. Рукоятка шейвера - не более 10 шт. 16. Пульт управления - не более 10 шт. 17. Педаль управления - не более 10 шт. 18. Трубка - не более 3000 шт.

ФСЗ 2010/07098

01.10.2019

ООО "ИНТЕР"

32.50.13.190

143870

Развернуть

Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. 5. Шейвер. Принадлежности: 1. Адаптер - не более 10 шт. 2. Держатель - не более 10 шт. 3. Контейнер для стерилизации - не более 10 шт. 4. Полка - не более 10 шт. 5. Крепление - не более 10 шт. 6. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 7. C-mount адаптер - не более 10 шт. 8. Кабель - не более 10 шт. 9. Световод - не более 10 шт. 10. Гильза - не более 10 шт. 11. Зашита для инструментов - не более 300 шт. 12. Монитор - не более 10 шт. 13. Стойка-тележка - не более 10 шт. 14. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 300 шт. 15. Рукоятка шейвера - не более 10 шт. 16. Пульт управления - не более 10 шт. 17. Педаль управления - не более 10 шт. 18. Трубка - не более 3000 шт.

ФСЗ 2010/07098

28.08.2018

ООО "ИНТЕР"

32.50.13.190

143870

Развернуть

Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций: 1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Держатели - не более 10 шт. 6. Лоток для инструментов - не более 10 шт. 7. Корзины - не более 10 шт. 8. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 9. Смазка во флаконах не более - 10 шт. 10. Крышки - не более 10 шт. 11. Колпачки - не более 10 шт. 12. Подставки - не более 10 шт. 13. Полки - не более 10 шт. 14. Заглушки - не более 10 шт. 15. Крепления - не более 10 шт. 16. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 17. С-mount адаптер - не более 10 шт. 18. Кабели - не более 10 шт. 19. Объектив - не более 10 шт. 20. Световод - не более 10 шт. 21. Переходники - не более 10 шт. 22. Датчики - не более 10 шт. 23. Сенсоры - не более 10 шт. 24. Краны - не более 10 шт. 25. Кюветы - не более 10 шт. 26. Гильзы - не более 10 шт. 27. Защиты - для инструментов не более 10 шт. 28. Монитор. 29. Стойка-тележка. 30. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 10 шт.

ФСЗ 2010/07098

28.05.2010

94 4430

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)