ФСЗ 2010/07097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07097
Наименование
Аппарат стоматологический лазерный хирургический KEY Laser с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат стоматологический лазерный хирургический KEY Laser, варианты исполнений: KEY Laser 3+ 1343, KEY Laser III 1243.
II. Принадлежности:
1. Наборы для обновления Upgrade kits:
- набор для обновления I (Upgrade KIT I);
- набор для обновления II (Upgrade KIT II);
- набор для обновления III (Upgrade KIT III).
2. Радиатор системы охлаждения.
3. Блок управления.
4. Пилотный лазер.
5. Оптический блок фиброволокна.
6. PR зеркало.
7. Диск с программным обеспечением.
8. Наконечники 2061, 2261, 2062, 2063, 2060 - не более 10 шт.
9. Защитные очки - не более 5 шт.
10. Эталоны A, B, C, D, E, F, H, L - не более 10 шт.
11. Защитные колпачки - не более 10 шт.
12. Трубка лазера.
13. Переходники для наконечников - не более 10 шт.
14. Насадки для наконечников - не более 10 шт.
15. Многофункциональная ножная педаль.
16. Ремонтные комплекты для технического обслуживания в составе: пружины, резиновые кольца, винты, болты, гайки, форсунки, ионный обменник, тефлоновые штоки, мембраны, фильтры, пластиковый стопор, стеклянные шарики - не более 5 шт.
III. Организация-изготовитель:
- KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany.
II. Принадлежности:
1. Наборы для обновления Upgrade kits:
- набор для обновления I (Upgrade KIT I);
- набор для обновления II (Upgrade KIT II);
- набор для обновления III (Upgrade KIT III).
2. Радиатор системы охлаждения.
3. Блок управления.
4. Пилотный лазер.
5. Оптический блок фиброволокна.
6. PR зеркало.
7. Диск с программным обеспечением.
8. Наконечники 2061, 2261, 2062, 2063, 2060 - не более 10 шт.
9. Защитные очки - не более 5 шт.
10. Эталоны A, B, C, D, E, F, H, L - не более 10 шт.
11. Защитные колпачки - не более 10 шт.
12. Трубка лазера.
13. Переходники для наконечников - не более 10 шт.
14. Насадки для наконечников - не более 10 шт.
15. Многофункциональная ножная педаль.
16. Ремонтные комплекты для технического обслуживания в составе: пружины, резиновые кольца, винты, болты, гайки, форсунки, ионный обменник, тефлоновые штоки, мембраны, фильтры, пластиковый стопор, стеклянные шарики - не более 5 шт.
III. Организация-изготовитель:
- KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07097
Дата РУ
09.06.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o41694
Изготовитель
Кальтенбах и Фойгт ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119900
KEY Laser III 1243.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119900
I. Аппарат стоматологический лазерный хирургический KEY Laser, варианты исполнений: KEY Laser 3+ 1343,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)