ФСЗ 2010/07095

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07095

Наименование

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях:
1. «ASLO-DAC» для определения антистрептолизина-О методом латекс агглютинации;
2. «CRP-Latex» для определения С-реактивного белка методом латекс агглютинации;
3. «IM-DAC» для определения инфекционного мононуклеоза методом латекс агглютинации;
4. «PregnaTex-DAC» для выявления беременности методом латекс агглютинации;
5. «RefaTex-conf» для определения ревматоидного фактора c подтверждающим тестом методом латекс агглютинации;
6. «RefaTex-DAC» для определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации;
7. «RevmoScreen-DAC» для определения ревматоидного фактора, С-реактивного белка и антистрептолизина-О методом латекс агглютинации;
8. «RefaTexСombi-DAC» для комплексного определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации;
9. «SLE-DAC» для выявления системной красной волчанки методом латекс агглютинации;
10. «Waaler-Rose-DAC» для определения ревматоидного фактора методом агглютинации Waaler-Rose;
11. «D-dimer-DAC» для определения Д-димера методом латекс агглютинации.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07095

Дата РУ

31.05.2010

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o42063

Изготовитель

ООО "ДАК-СпектроМед"

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

, Молдова, Ближнее зарубежье, ?DAC-SpectroMed?, S.R.L., Republic Moldova, Kishinev, G.Asaki's street, 64/1, аp. 123

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

331000

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 1. «ASLO-DAC» для определения антистрептолизина-О методом латекс агглютинации;

Таблица пуста

216880

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 10. «Waaler-Rose-DAC» для определения ревматоидного фактора методом агглютинации Waaler-Rose;

Таблица пуста

217970

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 11. «D-dimer-DAC» для определения Д-димера методом латекс агглютинации.

Таблица пуста

330980

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 2. «CRP-Latex» для определения С-реактивного белка методом латекс агглютинации;

Таблица пуста

153570

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 3. «IM-DAC» для определения инфекционного мононуклеоза методом латекс агглютинации;

Таблица пуста

205570

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 4. «PregnaTex-DAC» для выявления беременности методом латекс агглютинации;

Таблица пуста

216880

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 5. «RefaTex-conf» для определения ревматоидного фактора c подтверждающим тестом методом латекс агглютинации;

Таблица пуста

216880

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 6. «RefaTex-DAC» для определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации;

Таблица пуста

216880

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 7. «RevmoScreen-DAC» для определения ревматоидного фактора, С-реактивного белка и антистрептолизина-О методом латекс агглютинации;

Таблица пуста

216880

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 8. «RefaTexСombi-DAC» для комплексного определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации;

Таблица пуста

193020

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях: 9. «SLE-DAC» для выявления системной красной волчанки методом латекс агглютинации;

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)