ФСЗ 2010/07094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07094
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система восстановления моторики челюсти TheraBite в наборах с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система восстановления моторики челюсти TheraBite в наборах:
1. Набор для взрослых:
- устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для взрослых (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Adult);
-одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad regular)- 4 шт.;
-фиксирующее устройство для рычага;
- измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт.;
- переносная сумка;
-инструкция по применению;
-журнал для записи процедур (журнал пациента).
2. Набор для детей:
-устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для детей (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Pediatric);
-одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad pediatric) - 4 шт.;
-фиксирующее устройство для рычага;
-измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт.;
- переносная сумка;
-инструкция по применению;
-журнал для записи процедур (журнал пациента).
II. Принадлежности:
1. Одноразовая накладка для прикуса обычная (Bite Pad regular).
2. Одноразовая накладка для прикуса адентичная (Bite Pad Edentulous).
3. Одноразовая накладка для прикуса детская (Bite Pad pediatric).
4. Измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale).
1. Набор для взрослых:
- устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для взрослых (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Adult);
-одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad regular)- 4 шт.;
-фиксирующее устройство для рычага;
- измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт.;
- переносная сумка;
-инструкция по применению;
-журнал для записи процедур (журнал пациента).
2. Набор для детей:
-устройство восстановления моторики челюсти TheraBite для детей (TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System, Pediatric);
-одноразовая накладка для прикуса обычная (TheraBite Bite Pad pediatric) - 4 шт.;
-фиксирующее устройство для рычага;
-измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale) - 30 шт.;
- переносная сумка;
-инструкция по применению;
-журнал для записи процедур (журнал пациента).
II. Принадлежности:
1. Одноразовая накладка для прикуса обычная (Bite Pad regular).
2. Одноразовая накладка для прикуса адентичная (Bite Pad Edentulous).
3. Одноразовая накладка для прикуса детская (Bite Pad pediatric).
4. Измерительная линейка (TheraBite Range of Motion Scale).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07094
Дата РУ
31.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42197
Изготовитель
"АТОС МЕДИКАЛ АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4440
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Система восстановления моторики челюсти TheraBite Набор для взрослых
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167610
Система восстановления моторики челюсти TheraBite Набор для детей
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)