ФСЗ 2010/07074
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07074
Наименование
Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609 (см. Приложение на 1 листе)Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609:
1. Реагент диагностический - иммунохроматографический тест, R1 IK 200609.
2. Набор реагентов - ИФА (ELISA), R2 IK 200609, в составе:
- Планшет.
- Коньюгат с ферментом.
- Субстратный раствор.
- Стоп-раствор.
- Промывочный раствор.
- Калибраторы (не более 4 шт.).
3. Набор реагентов - IBN, R3 IK 200609, в составе:
- Тест-полоска.
- Коньюгат с ферментом.
- Субстратный раствор.
- Стоп-раствор.
- Промывочный раствор.
- Калибраторы (не более 4 шт.).
4. Реагент - калибратор, R4 IK 200609.
1. Реагент диагностический - иммунохроматографический тест, R1 IK 200609.
2. Набор реагентов - ИФА (ELISA), R2 IK 200609, в составе:
- Планшет.
- Коньюгат с ферментом.
- Субстратный раствор.
- Стоп-раствор.
- Промывочный раствор.
- Калибраторы (не более 4 шт.).
3. Набор реагентов - IBN, R3 IK 200609, в составе:
- Тест-полоска.
- Коньюгат с ферментом.
- Субстратный раствор.
- Стоп-раствор.
- Промывочный раствор.
- Калибраторы (не более 4 шт.).
4. Реагент - калибратор, R4 IK 200609.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07074
Дата РУ
04.06.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42094
Изготовитель
"Т энд Д Инновационен ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , T&D Innovationen GmbH, Kelterstraße 14/1, 74229 Oedheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, T&D Innovationen GmbH, Kelterstraße 14/1, 74229 Oedheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609: 1. Реагент диагностический - иммунохроматографический тест, R1 IK 200609.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609: 2. Набор реагентов - ИФА (ELISA), R2 IK 200609, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609: 3. Набор реагентов - IBN, R3 IK 200609, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609: 4. Реагент - калибратор, R4 IK 200609.
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
2
01И-364/21 от 24.03.2021
О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
3
01И-357/21 от 24.03.2021
О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
4
01И-358/21 от 24.03.2021
О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)