ФСЗ 2010/07070

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07070
Наименование
Система электромиографии серии EMG, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система электромиографии серии EMG в исполнении: PocketEMG, FreeEMG, комплектация: 1. Регистратор ЭМГ в комплекте: 1.1. Модуль регистрации данных. 1.2. Портативный ПК Pocket РС (PDA). 1.3. Ремни для закрепления на теле пациента. 1.4. Пишущий инструмент - стилус. 1.5. Кабель питания. II. Принадлежности: 1. Беспроводные ЭМГ датчики (от 16 до 48 шт.). 2. Батареи для беспроводных ЭМГ датчиков (от 16 до 48 шт.). 3. Датчики одноканальные (от 4 до 16 шт.). 4. Датчики двухканальные (от 4 до 16 шт.). 5. Датчики четырехканальные (от 4 до 16 шт.). 6. Датчики беспроводные для стопы и электрогониометров (от 2 до 6 шт.). 7. Датчики-выключатели для стопы (различные размеры) (от 8 до 24 шт.). 8. Электрогониометр одноосевой (от 4 до 8 шт.). 9. Электрогониометр двухосевой (от 2 до 4 шт.). 10. Электрогониометр универсальный (от 1 до 8 шт.). 11. ЭМГ электроды гелевые в наборах по 30, 50, 100 шт. (от 2 до 10 шт.). 12. ЭМГ электроды одноразовые в наборах по 30, 50, 100 шт. (от 2 до 10 шт.). 13. ЭМГ электроды поверхностные (от 16 до 48 шт.). 14. Датчик для линейного электрода. 15. ЭМГ электрод линейный четырехконтактный. 16. Док станция для беспроводных датчиков (от 1 до 2 шт.). 17. Кабели соединительные для электрогониометров (от 2 до 4 шт.). 18. Кабель соединительный USB. 19. Кабель соединительный USB-PDA. 20. Кабель соединительный для одноканальных датчиков (от 2 до 4 шт.). 21. Кабель соединительный для двухканальных датчиков (от 2 до 4 шт.). 22. Кабель соединительный для четырехканальных датчиков (от 4 до 8 шт.). 23. Кабель соединительный для внешней синхронизации. 24. Карта памяти. 25. Кейс для транспортировки. 26. Контактный браслет. 27. Кабель контактный. 28. Контроллер для синхронизации с внешними устройствами. 29. Рабочая станция (Персональный компьютер). 30. Монитор. 31. Принтер. 32. Стикеры для крепления датчиков и электродов в наборах по 100 шт. и 500 шт. (от 2 до 10 шт.). 33. Точка доступа WiFi (с зарядным устройством и соединительным кабелем). 34. Ключ WISPY USB. 35. Адаптер для зарядного устройства. 36. Зарядное устройство. 37. Аккумулятор для регистратора ЭМГ. 38. Аккумулятор док станции для беспроводных датчиков. 39. Инструкция по эксплуатации. 40 Руководство по быстрому старту. 41. Сопроводительный CD для PDA. 42. Программное обеспечение. 43. Контроллер ЦАП/АЦП для внешних устройств. 44. Блок BNC 45. Кабель соединительный для внешних устройств, специальный 46. Кабель соединительный для электрогониометра (от 1 до 8 шт.) 47. Электроды нейтральные (4-16 шт.) 48. Электроды нейтральные для датчиков-выключателей для стопы (8-24 шт.).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292090
Система электромиографии PocketEMG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292090
Система электромиографии FreeEMG
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.08.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)