ФСЗ 2010/07065
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07065
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройство для ангиопластики и стентирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для ангиопластики и стентирования, варианты исполнения:
1. Стент Racer RX.
2. Проводник Cougar, варианты исполнения: XT, LS.
3. Проводник Zinger, варианты исполнения: Light, Medium, Support, Marker.
II. Принадлежности:
1. Инструкция по применению.
III. Заводы-изготовители:
1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия,
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. "Медтроник Васкуляр", США,
Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. "СЕА Глобал, Доминикана, С.А.", Доминиканская Республика,
CEA Global, Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic.
1. Стент Racer RX.
2. Проводник Cougar, варианты исполнения: XT, LS.
3. Проводник Zinger, варианты исполнения: Light, Medium, Support, Marker.
II. Принадлежности:
1. Инструкция по применению.
III. Заводы-изготовители:
1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия,
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. "Медтроник Васкуляр", США,
Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. "СЕА Глобал, Доминикана, С.А.", Доминиканская Республика,
CEA Global, Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07065
Дата РУ
26.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42048
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218160
1. Стент Racer RX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
2. Проводник Cougar LS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
2. Проводник Cougar XT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
3. Проводник Zinger Light
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
3. Проводник Zinger Marker.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
3. Проводник Zinger Medium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
3. Проводник Zinger Support
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)