ФСЗ 2010/07059
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07059
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «ИННОВАНС» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «ИННОВАНС» в наборах и отдельных упаковках:
1. Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer).
2. Набор ИННОВАНС Д-димер Контроль (INNOVANCE D-Dimer Controls).
3. Набор ИННОВАНС антитромбин (INNOVANCE Antithrombin).
1. Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer).
2. Набор ИННОВАНС Д-димер Контроль (INNOVANCE D-Dimer Controls).
3. Набор ИННОВАНС антитромбин (INNOVANCE Antithrombin).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07059
Дата РУ
28.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41901
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «ИННОВАНС» в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer)
Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «ИННОВАНС» в наборах и отдельных упаковках: 2. Набор ИННОВАНС Д-димер Контроль (INNOVANCE D-Dimer Controls)
Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «ИННОВАНС» в наборах и отдельных упаковках: 3. Набор ИННОВАНС антитромбин (INNOVANCE Antithrombin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
1. Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
2. Набор ИННОВАНС Д-димер Контроль (INNOVANCE D-Dimer Controls).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
3. Набор ИННОВАНС антитромбин (INNOVANCE Antithrombin).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.12.2013
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
15.11.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
16.11.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)