ФСЗ 2010/07056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07056
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в наборах:
1. Набор "Мту" Базовый (Мtwo Basic Kit):
1.1. Инструменты " Мту" Тейперы (1 блистер ассорти (ass.): 010/.04, 015/.05, 020/.06; длина (length) 25 мм, рабочая длина(wp) 21 мм.;1 блистер ассорти(ass.): 2х 025/.06, 1х 030/.05, 035/.04, 040/.04, 025/.07; длина (length) 25 мм, рабочая длина (wp):16 мм, 21 мм.
1.2. Эндотрейнер-блок (рlastic training block)-3 шт.
1.3. Компакт-диск (СD).
2. Набор "Мту" Стартовый (Мtwo Starter Kit):
2.1. Набор "Мту" Базовый (Мtwo Basic Kit) - 1 шт.
2.2. Бокс "Мту" для инструментов (Мtwo instrument box) - 1 шт.
2.3. Смазка для файлов "ФайлКеа ЕДТА" (Filecare EDTA) - 2 шт. х 3 мл.
2.4. Инструкция.
II. Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в отдельных упаковках:
1. "Мту" файлы для повторного лечения (Мtwo Retreatment files), стерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length) 21 мм; размер/конусность (size/taper): 015/.05, 025/.05; ассорти(ass): 3х 015/.05, 3х 025/.05.
2. Инструменты "Мту" (Mtwo Instruments), стерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; рабочая длина (wp):16 мм, 21 мм; размер/конусность (size/taper): 010/.04, 015/.05, 020/.06, 025/.06, 030/.05, 035/.04, 040/.04, 025/.07; ассорти (ass.): 010/.04, 015/.05, 020/.06; ассорти (ass.): 2х 025/.06, 1х 030/.05, 035/.04, 040/.04, 025/.07.
1. Набор "Мту" Базовый (Мtwo Basic Kit):
1.1. Инструменты " Мту" Тейперы (1 блистер ассорти (ass.): 010/.04, 015/.05, 020/.06; длина (length) 25 мм, рабочая длина(wp) 21 мм.;1 блистер ассорти(ass.): 2х 025/.06, 1х 030/.05, 035/.04, 040/.04, 025/.07; длина (length) 25 мм, рабочая длина (wp):16 мм, 21 мм.
1.2. Эндотрейнер-блок (рlastic training block)-3 шт.
1.3. Компакт-диск (СD).
2. Набор "Мту" Стартовый (Мtwo Starter Kit):
2.1. Набор "Мту" Базовый (Мtwo Basic Kit) - 1 шт.
2.2. Бокс "Мту" для инструментов (Мtwo instrument box) - 1 шт.
2.3. Смазка для файлов "ФайлКеа ЕДТА" (Filecare EDTA) - 2 шт. х 3 мл.
2.4. Инструкция.
II. Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в отдельных упаковках:
1. "Мту" файлы для повторного лечения (Мtwo Retreatment files), стерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length) 21 мм; размер/конусность (size/taper): 015/.05, 025/.05; ассорти(ass): 3х 015/.05, 3х 025/.05.
2. Инструменты "Мту" (Mtwo Instruments), стерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; рабочая длина (wp):16 мм, 21 мм; размер/конусность (size/taper): 010/.04, 015/.05, 020/.06, 025/.06, 030/.05, 035/.04, 040/.04, 025/.07; ассорти (ass.): 010/.04, 015/.05, 020/.06; ассорти (ass.): 2х 025/.06, 1х 030/.05, 035/.04, 040/.04, 025/.07.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07056
Дата РУ
28.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41894
Изготовитель
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Фактический адрес изготовителя
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 3370
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147900
II. Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в отдельных упаковках: 1. "Мту" файлы для повторного лечения (Мtwo Retreatment files), стерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length) 21 мм; размер/конусность (size/t
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147900
II. Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в отдельных упаковках: 2. Инструменты "Мту" (Mtwo Instruments), стерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; рабочая длина (wp):16 мм, 21 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217940
Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в наборах: 1. Набор "Мту" Базовый (Мtwo Basic Kit):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217940
Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в наборах: 2. Набор "Мту" Стартовый (Мtwo Starter Kit):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)