ФСЗ 2010/07049
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07049
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Esprit с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Esprit DR (вид 139070).
2. Esprit D (вид 139050).
3. Esprit SR (вид 210180).
4. Esprit S (вид 210180).
Принадлежности:
1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов, варианты исполнения:
1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.
1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.
1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.
1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.
1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.
1. Esprit DR (вид 139070).
2. Esprit D (вид 139050).
3. Esprit SR (вид 210180).
4. Esprit S (вид 210180).
Принадлежности:
1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов, варианты исполнения:
1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.
1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.
1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.
1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.
1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07049
Дата РУ
29.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12574
Заявитель
ООО "ИНТЕРКАРДИО"
Фактический адрес заявителя
119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2
Юридический адрес заявителя
119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2
Изготовитель
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sorin Group Italia S.r.l., Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia(VC), Italy.
2. Sorin CRM S.A.S., 4 avenue Reaumur 92140 Clamart, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
1. Esprit DR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
2. Esprit D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
3. Esprit SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210170
4. Esprit S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
1. Esprit DR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
2. Esprit D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
3. Esprit SR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210170
4. Esprit S.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый Esprit с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Esprit DR.
2. Esprit D.
3. Esprit SR.
4. Esprit S.
Принадлежности:
1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов, варианты исполнения:
1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.
1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.
1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.
1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.
1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.
ФСЗ 2010/07049
21.09.2020
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
26.60.14.110
см. приложение
Электрокардиостимулятор имплантируемый Esprit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Esprit, варианты исполнения:
1. Esprit DR.
2. Esprit D.
3. Esprit SR.
4. Esprit S.
II. Принадлежности:
1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов, варианты исполнения:
1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.
1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.
1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.
1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.
1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.
III. Заводы-производители:
"СОРИН БИОМЕДИКА ЦРМ СРЛ", Италия,
SORIN BIOMEDICA CRM SRL, Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA (VC) ITA.
ФСЗ 2010/07049
28.05.2010
94 4480
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)