ФСЗ 2010/07048
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07048
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Reply DR.
2. Reply D.
3. Reply SR.
4. Reply VDR.
Принадлежности:
1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов:
1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.
1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.
1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.
1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.
1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.
1. Reply DR.
2. Reply D.
3. Reply SR.
4. Reply VDR.
Принадлежности:
1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов:
1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.
1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.
1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.
1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.
1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07048
Дата РУ
21.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46122
Заявитель
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
Фактический адрес заявителя
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Юридический адрес заявителя
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Изготовитель
"МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino, s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy..
2. Sorin CRM S.A.S., 4 avenue Reaumur 92140 Clamart, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
1. Reply DR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
2. Reply D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
3. Reply SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
4. Reply VDR
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Reply DR (вид 139070).
2. Reply D (вид 139050).
3. Reply SR (вид 210180).
4. Reply VDR (вид 139070).
Принадлежности:
1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов (вид 114220):
1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.
1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.
1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.
1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.
1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.
ФСЗ 2010/07048
08.12.2015
ООО "ИНТЕРКАРДИО"
94 4480
см. приложение
Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply, варианты исполнения:
1. Reply DR.
2. Reply D.
3. Reply SR.
4. Reply VDR.
II. Принадлежности:
1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов:
1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7.
1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D.
1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D.
1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW.
1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D.
III. Заводы-производители:
"СОРИН БИОМЕДИКА ЦРМ СРЛ", Италия,
SORIN BIOMEDICA CRM SRL, Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA (VC) ITA
ФСЗ 2010/07048
28.05.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)