ФСЗ 2010/07045
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностямиI. Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики, варианты исполнения:
1. Катетер баллонный Sprinter Legend OTW.
2. Катетер баллонный Sprinter Legend RX.
3. Катетер баллонный NC Sprinter RX.
4. Катетер баллонный Sprinter OTW.
II. Принадлежности:
1. Инструкция по применению.
1. Катетер баллонный Sprinter Legend OTW.
2. Катетер баллонный Sprinter Legend RX.
3. Катетер баллонный NC Sprinter RX.
4. Катетер баллонный Sprinter OTW.
II. Принадлежности:
1. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07045
Дата РУ
26.09.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6162
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
1. Катетер баллонный Sprinter Legend OTW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
2. Катетер баллонный Sprinter Legend RX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
3. Катетер баллонный NC Sprinter RX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
4. Катетер баллонный Sprinter OTW.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики, варианты исполнения:
1. Катетер баллонный Sprinter Legend OTW.
2. Катетер баллонный Sprinter Legend RX.
3. Катетер баллонный NC Sprinter RX.
4. Катетер баллонный Sprinter OTW.
II. Принадлежности:
1. Инструкция по применению.
III. Заводы-изготовители:
1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия,
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. "Медтроник Мексико", Мексика,
Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V. 10510, Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570, Tijuana, B.C., Mexico.
ФСЗ 2010/07045
26.05.2010
94 3630
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-661/25 от 15.07.2025
О приостановлении применения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)