ФСЗ 2010/07043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностью (см. Приложенине на 4 листах)1. Монитор прикроватный серии 506:
506 DN, 506 N3, 506NP3, 506 NT3, 506NTP3, 506 DN3, 506 DNP3, 506 DNT3, 506 DNTP3, 506 LN3, 506 LNP3, 506 LNTP3
Базовая комплектация:
- манжета НИАД;
- трубка для манжеты;
- устройство зарядное;
- сетевой кабель;
- инструкция по эксплуатации.
2. Монитор прикроватный серии 8100:
8100E, 8100H
Базовая комплектация:
- датчик пульсоксиметрический;
- манжета НИАД;
- трубка для манжеты;
- датчик температурный;
- ЭКГ кабель;
- электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки);
- электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук);
- сетевой кабель;
- инструкция по эксплуатации.
3. Монитор серии 8500Q:
Базовая комплектация:
- влагосборники (5 шт.);
- линии забора газа (5 шт.)
4. Центральная станция Vital View.
5. Общие принадлежности для мониторов серии 506, 8100, 8500Q:
- программное обеспечение центральной станции Vital View;
- встраиваемый принтер;
- 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ;
- 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ неонатальный, детский;
- крепление настенное;
- крепление для зарядки;
- крепление на стенд;
- сумка для переноса;
- подставка на колесах с корзиной;
- ЭКГ кабель для одноразовых электродов;
- универсальный ЭКГ кабель для электродов;
- одноразовый 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ;
- батарея питания;
- адаптерная плата;
- бесперебойный блок питания;
- аккумулятор для монитора;
- пленочная клавиатура для монитора;
- фотоспектральный модуль;
- плата ЭКГ;
- плата НИАД;
- СО2 модуль;
- О2 модуль;
- модуль газовый POET IQ 8500Н;
- помпа НИАД;
- печатная плата для мониторов;
- трубка к манжете НИАД;
- манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных, на толстую руку, на бедро(упаковка, 10 шт.);
- манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных с двумя шлангами;
- клапан НИАД;
- калибровочный набор НИАД состоит из 5 предметов:
- интерфейсный кабель;
- трубка для манжеты;
- диск с программным обеспечением;
- калибровочный насос;
- соединительный газ;
- манжета одноразовая неонатальная, детская, подростковая, взрослая, на толстую руку, на бедро;
- датчик температурный ректальный;
- датчик одноразовый температурный ректальный;
- датчик температурный накожный;
- датчик температурный накожный одноразовый;
- датчик температурный оральный;
- датчик пульсоксиметрический неонатальный;
- датчик пульсоксиметрический детский;
- датчик пульсоксиметрический подростковый;
- колпачки для температурных датчиков (500 шт. в наборе);
- налобный аппликатор;
- головная лента;
- ушная клипса;
- клипса на запястье (1 пара);
-микропористая лента (коробка 14 шт.);
- удлинитель 3 м. для SpO2;
- фиксатор ушного клипса;
- двусторонние наклейки (упаковка, 50 шт.);
- манжеты Posey с отв. (упаковка, 12 шт.);
- кабель для одноразовых температурных датчиков;
- датчик температурный оральный;
- кабель пациента пульсоксиметрический;
- датчик пальцевой пульсоксиметрический;
- упаковка различных одноразовых датчиков (коробка, 25 шт.);
- электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки);
- электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук);
- одноразовые манжеты НИАД для детей, взрослых, большой руки и для бедра (коробка 10 шт.);
- датчик универсальный пульсоксиметрический;
- аппликатор затылочный;
- ремешки;
- влагосборники (коробка 30 шт.);
- линии забора газа (коробка 25 шт.);
- фильтр;
- соединительная трубка(упаковка, 10 шт.);
- набор для фильтрации (упаковка, 10 шт.);
- 5-ти агентный набор для калибровки состоит из 5 баллонов с газом;
- бумага для принтера( 10 рулонов);
- интерфейсный кабель;
- баллон с анестетиком;
-гидрофобный фильтр (коробка 25 шт.);
- сменный абсорбер СО2;
- наборы для возврата газа;
- трахеальные адаптеры (коробка 10 шт.);
- калибровочный газ;
- регулятор газа;
- канюли назальные (коробка 10 шт.);
- калибровочная трубка;
- программа «аритмия и измерение сегмента ST» (программное обеспечение);
- датчик кислородный;
- цветной дисплей для монитора;
- центральная станция.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 N3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506NP3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 NT3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506NTP3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DN3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DNP3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DNT3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DNTP3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 LN3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 LNP3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 LNTP3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
3. Монитор серии 8500Q
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156870
4. Центральная станция Vital View
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Мониторы прикроватные пациентов, варианты исполнения:
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DN, 506 N3, 506NP3, 506 NT3, 506NTP3, 506 DN3, 506 DNP3, 506 DNT3, 506 DNTP3, 506 LN3, 506 LNP3, 506 LNTP3.
Базовая комплектация:
- манжета НИАД.
- трубка для манжеты.
- устройство зарядное.
- сетевой кабель.
- инструкция по эксплуатации.
2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100E, 8100H.
Базовая комплектация:
- датчик пульсоксиметрический.
- манжета НИАД.
- трубка для манжеты.
- датчик температурный.
- ЭКГ кабель.
- электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки).
- электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук).
- сетевой кабель.
- инструкция по эксплуатации.
3. Монитор 8500Q.
Базовая комплектация:
- влагосборники (5 шт.).
- линии забора газа (5 шт.).
II. Принадлежности:
1. Встраиваемый принтер.
2. 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ.
3. 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ неонатальный, детский.
4. Крепление настенное.
5. Крепление для зарядки.
6. Крепление на стенд.
7. Сумка для переноса.
8. Подставка на колесах с корзиной.
9. ЭКГ кабель для одноразовых электродов.
10. Универсальный ЭКГ кабель для электродов.
11. Одноразовый 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ.
12. Батарея питания.
13. Адаптерная плата.
14. Бесперебойный блок питания.
15. Аккумулятор для монитора.
16. Пленочная клавиатура для монитора.
17. Фотоспектральный модуль.
18. Плата ЭКГ.
19. Плата НИАД.
20. СО2 модуль.
21. О2 модуль.
22. Модуль газовый POET IQ 8500Н.
23. Помпа НИАД.
24. Печатная плата для мониторов.
25. Трубка к манжете НИАД.
26. Манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных, на толстую руку, на бедро(упаковка, 10 шт.).
27. Манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных с двумя шлангами.
28. Клапан НИАД.
29. Калибровочный набор НИАД состоит из 5 предметов:
- Интерфейсный кабель.
- Трубка для манжеты.
- Диск с программным обеспечением.
- Калибровочный насос.
- Соединительный газ.
30. Манжета одноразовая неонатальная, детская, подростковая, взрослая, на толстую руку, на бедро.
31. Датчик температурный ректальный.
32. Датчик одноразовый температурный ректальный.
33. Датчик температурный накожный.
34. Датчик температурный накожный одноразовый.
35. Датчик температурный оральный.
36. Датчик пульсоксиметрический неонатальный.
37. Датчик пульсоксиметрический детский.
38. Датчик пульсоксиметрический подростковый.
39. Колпачки для температурных датчиков (500 шт. в наборе).
40. Налобный аппликатор.
41. Головная лента.
42. Ушная клипса.
43. Клипса на запястье (1 пара).
44. Микропористая лента (коробка 14 шт.).
45. Удлинитель 3 м для SpO2.
46. Фиксатор ушного клипса.
47. Двусторонние наклейки (упаковка, 50 шт.).
48. Манжеты Posey с отверстиями (упаковка, 12 шт.).
49. Кабель для одноразовых температурных датчиков.
50. Датчик температурный оральный.
51. Кабель пациента пульсоксиметрический.
52. Датчик пальцевой пульсоксиметрический.
53. Упаковка различных одноразовых датчиков (коробка, 25 шт.).
54. Электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки).
55. Электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук).
56. Одноразовые манжеты НИАД для детей, взрослых, большой руки и для бедра (коробка 10 шт.).
57. Датчик универсальный пульсоксиметрический.
58. Аппликатор затылочный.
59. Ремешок.
60. Влагосборники (коробка 30 шт.).
61. Линии забора газа (коробка 25 шт.).
62. Фильтр.
63. Соединительная трубка (упаковка, 10 шт.).
64. Набор для фильтрации (упаковка, 10 шт.).
65. 5-ти агентный набор для калибровки состоит из 5 баллонов с газом.
66. Бумага для принтера (10 рулонов).
67. Интерфейсный кабель.
68. Баллон с анестетиком.
69. Гидрофобный фильтр (коробка 25 шт.).
70. Сменный абсорбер СО2.
71. Набор для возврата газа.
72. Трахеальные адаптеры (коробка 10 шт.).
73. Калибровочный газ.
74. Регулятор газа.
75. Канюли назальные (коробка 10 шт.).
76. Калибровочная трубка.
77. Программа «аритмия и измерение сегмента ST» (программное обеспечение).
78. Датчик кислородный.
79. Цветной дисплей для монитора.
ФСЗ 2010/07043
25.05.2010
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)