ФСЗ 2010/07019

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07019
Наименование
Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000»:
1.Модуль регулировки уровня влажности с емкостью для дистиллированной воды.
2.Воздушный фильтр.
3.Матрац.
II. Принадлежности:
1.Модуль регулировки концентрации О2.
2.Модуль измерения веса ребенка.
3.Эталон веса 5 кг.
4.Крепление для кислородного баллона.
5.Ящики для хранения медикаментов и расходных материалов- до 4 шт.
6.Корзина для принадлежностей.
7.Резиновый уплотнитель для шлангов, кабелей, инфузионных линий - до 10 шт.
8.Резиновый уплотнитель дверцы инкубатора - до 10 шт.
9.Диафрагма ирисового порта.
10.Одноразовый датчик температуры кожи 10 шт. в упаковке - до 5 упаковок.
11.Многоразовый датчик температуры кожи.
12.Наклейка для крепления температурного датчика одноразовая 100 шт. в упаковке - до 5 упаковок.
13.Клипсы для фиксации кабелей, шлангов 10 или 50 шт. в упаковке - до 5 упаковок.
14.Датчик О2 - 2 шт.
15.Лампа для исследования пациента.
16.Флоуметр.
17.Шланг подключения О2.
18.Держатель для капельницы.
19.Держатель для шлангов аппарата ИВЛ.
20.Шланг системы удаления конденсата.
21.Одноразовый сосуд (банка) для сбора конденсата.
22.Полка для монитора.
23.Полка для инструментов.
24.Покрывало на инкубатор для защиты от света и шума.
25.Гнездо для расположения новорожденного - до 2 шт.
26.Валики для профилактики пролежней - до 5 шт.
27.Подушечки для профилактики пролежней - до 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07019
Дата РУ
31.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42111
Изготовитель
Дрегер Медикал Системз, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, , Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157920
Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.07.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)