ФСЗ 2010/06997
Наименование
Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5 с принадлежностями.
I. Базовая комплектация системы кохлеарной имплантации Cochlear Nudeus 5:
1. Имплантаты серии CI500, модели: CI512, CI513.
2. Звуковой процессор серии CP800, модель: CP810 заушного типа.
3. Катушка передающая.
4. Магнит катушки.
5. Кабель передающий.
6. Стандартный батарейный отсек на две одноразовые батарейки.
II. Принадлежности к системе кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5:
1. Импланты серии CI500, модели: CI512, CI513.
2. Звуковой процессор серии CP800, модель: CP810 заушного типа.
3. Катушка передающая.
4. Магнит катушки.
5. Кабель передающий.
6. Стандартный батарейный отсек на две одноразовые батарейки.
7. Стандартный аккумуляторный батарейный отсек.
8. Компактный аккумуляторный батарейный отсек.
9. Держатель батареек батарейного отсека.
10. Крышка батарейного отсека.
11. Рожок.
12. Прокладка катушки.
13. Устройство дистанционного управления серии CR100, модель: CR110.
14. Интерфейс для настройки: со звуковым процессором или без звукового процессора.
15. Обеспечение программное специальное.
16. Защита микрофона.
17. Комплект крышек для защиты микрофона.
18. Сменные панели для звукового процессора.
19. Зарядное устройство специальное.
20. Адаптер для аксессуаров.
21. Набор адаптеров.
22. Воздушно-цинковые батарейки типа p675.
23. Контейнер для батареек.
24. Кабель Lite Wear.
25. Крепление Lite Wear: футляр, варианты фиксации: на липучке, безопасной булавке и зажиме типа "крокодил".
26. Крючок Snugfit.
27. Кабель для программирования.
28. Контрольные наушники.
29. Выносной микрофон.
30. Персональный аудио кабель.
31. Двусторонний персональный аудио кабель.
32. Кабель для изоляции от сети.
33. USB-кабель.
34. FM-кабель.
35. Устройство для сушки и хранения Dry & Store.
36. Влагопоглотитель в брикетах, капсулах.
37. Инструмент Porex Plug для замены защиты микрофона на звуковом процессоре.
38. Инструмент-блокатор батарейного отсека от несанкционированного использования.
39. Отвертка.
40. Футляр для повседневного использования.
41. Лекало заушного процессора.
42. Лекало импланта.
43. Лекало импланта: нестерильное силиконовое лекало импланта, стерильное силиконовое лекало импланта.
44. Инструмент для проверки величины костного ложа.
45. Щипцы для ввода электродной решетки Contour в улитку.
46. Щипцы AOS для ввода электродной решетки в улитку.
47. Шаблон для определения местоположения катушки во время интраоперационного тестирования.
48. Чехол для устройства дистанционного управления, модели: на ремень, удароустойчивый, кожанный.
49. Сумка специальная для хранения принадлежностей.
I. Базовая комплектация системы кохлеарной имплантации Cochlear Nudeus 5:
1. Имплантаты серии CI500, модели: CI512, CI513.
2. Звуковой процессор серии CP800, модель: CP810 заушного типа.
3. Катушка передающая.
4. Магнит катушки.
5. Кабель передающий.
6. Стандартный батарейный отсек на две одноразовые батарейки.
II. Принадлежности к системе кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5:
1. Импланты серии CI500, модели: CI512, CI513.
2. Звуковой процессор серии CP800, модель: CP810 заушного типа.
3. Катушка передающая.
4. Магнит катушки.
5. Кабель передающий.
6. Стандартный батарейный отсек на две одноразовые батарейки.
7. Стандартный аккумуляторный батарейный отсек.
8. Компактный аккумуляторный батарейный отсек.
9. Держатель батареек батарейного отсека.
10. Крышка батарейного отсека.
11. Рожок.
12. Прокладка катушки.
13. Устройство дистанционного управления серии CR100, модель: CR110.
14. Интерфейс для настройки: со звуковым процессором или без звукового процессора.
15. Обеспечение программное специальное.
16. Защита микрофона.
17. Комплект крышек для защиты микрофона.
18. Сменные панели для звукового процессора.
19. Зарядное устройство специальное.
20. Адаптер для аксессуаров.
21. Набор адаптеров.
22. Воздушно-цинковые батарейки типа p675.
23. Контейнер для батареек.
24. Кабель Lite Wear.
25. Крепление Lite Wear: футляр, варианты фиксации: на липучке, безопасной булавке и зажиме типа "крокодил".
26. Крючок Snugfit.
27. Кабель для программирования.
28. Контрольные наушники.
29. Выносной микрофон.
30. Персональный аудио кабель.
31. Двусторонний персональный аудио кабель.
32. Кабель для изоляции от сети.
33. USB-кабель.
34. FM-кабель.
35. Устройство для сушки и хранения Dry & Store.
36. Влагопоглотитель в брикетах, капсулах.
37. Инструмент Porex Plug для замены защиты микрофона на звуковом процессоре.
38. Инструмент-блокатор батарейного отсека от несанкционированного использования.
39. Отвертка.
40. Футляр для повседневного использования.
41. Лекало заушного процессора.
42. Лекало импланта.
43. Лекало импланта: нестерильное силиконовое лекало импланта, стерильное силиконовое лекало импланта.
44. Инструмент для проверки величины костного ложа.
45. Щипцы для ввода электродной решетки Contour в улитку.
46. Щипцы AOS для ввода электродной решетки в улитку.
47. Шаблон для определения местоположения катушки во время интраоперационного тестирования.
48. Чехол для устройства дистанционного управления, модели: на ремень, удароустойчивый, кожанный.
49. Сумка специальная для хранения принадлежностей.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06997
Дата РУ
21.06.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o41979
Изготовитель
"Коклеар Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Австралия, , 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia
Юридический адрес изготовителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, Cochlear Limited,14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210000
Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210000
Имплантаты серии CI500, модель CI512
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210000
Имплантаты серии CI500, модель CI513
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)