ФСЗ 2010/06995

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06995
Наименование
Система электроакустической стимуляции Cochlear Hybrid с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система электроакустической стимуляции Cochlear Hybrid с принадлежностями.
I. Базовая комплектация системы электроакустической стимуляции Cochlear Hybrid:
1. Имплант, модель CI24REH.
2. Звуковой процессор Freedom Hybrid с акустическим компонентом, модель SP BTE.
3. Контроллер, модели: заушный и/или карманный или заушный мини контроллер.
4. Катушка передающая.
5. Кабель передающий.
6. Магнит специальный.
7. Кабель акустического компонента.
8. Рожок акустического компонента.
9. Индивидуальный ушной вкладыш акустического компонента.
II. Принадлежности к системе электроакустической стимуляции Cochlear Hybrid:
1. Имплант, модель СI24REH.
2. Звуковой процессор Freedom Hybrid с акустическим компонентом, модель SP BTE.
3. Контроллер, модели: заушный и/или карманный или заушный мини контроллер.
4. Катушка передающая.
5. Кабель передающий.
6. Магнит специальный.
7. Кабель акустического компонента.
8. Рожок акустического компонента.
9. Индивидуальный ушной вкладыш акустического компонента.
10. Рожок стандартный.
11. Силиконовый фиксатор Mic Lock.
12. Защита микрофона.
13. Комплект крышек для защиты микрофона.
14. Интерфейс для настройки: со звуковым процессором или без звукового процессора.
15. Программное обеспечение специальное.
16. Кабель сопряжения.
17. FM-кабель.
18. Кабель TV/HI-FI адаптера.
19. Аудио кабель индивидуальный.
20. Контрольные наушники.
21. Микрофон выносной.
22. Устройство зарядное специальное.
23. Воздушно-цинковые батарейки типа 675.
24. Футляр для карманного контроллера.
25. Футляр для повседневного использования.
26. Сумка специальная для хранения принадлежностей.
27. Сумка специальная, модели: на руку, на пояс.
28. Ремень крепежный, модели: детский, наручный для контроллера.
29. Устройство для сушки и хранения Dry&Store.
30. Влагопоглотитель в брикетах.
31. Осушающие капсулы.
32. Контейнер для батареек.
33. Устройство для хранения батареек.
34. Лекало заушного процессора.
35. Лекало импланта.
36. Лекало импланта: стерильное силиконовое лекало импланта, нестерильное силиконовое лекало импланта.
37. Лекало для определения местоположения катушки во время интраоперационного тестирования.
38. Шаблон углубления.
39. Лекало для расположения электродов.
40. Лекало для индивидуальной установки акустического компонента.
41. Инструмент для проверки костного ложа.
42. Щипчики для ввода электродной решетки Contour в улитку.
43. Щипцы AOS для ввода электродной решетки в улитку.
44. Электродный зажим для ввода электродной решетки.
45. Отвертка.
46. Пинцет.
47. Шуруп для акустического компонента.
48. Щетка.
49. Вкладыши для вента.
50. Инструмент для замены фильтров.
51. Инструмент для очистки вента.
52. Фильтр WaxBuster.
53. Система для удаления серы: NoWax.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06995
Дата РУ
21.06.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o41980
Изготовитель
"Коклеар Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Австралия, , 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia
Юридический адрес изготовителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, Cochlear Limited,14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142360
Система электроакустической стимуляции Cochlear Hybrid с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)