ФСЗ 2010/06994
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06994
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, базовая комплектация:
1. Блок управления Swiss LithoClast 2.
2. Шнур сетевой.
3. Педаль ножная.
4. Трубка для пневматического наконечника Ø3 х Ø8.
5. Комплект коннекторов для отсасывания:
- коннектор Ø9 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;
- коннектор Ø8 G1/8 для шланга Swiss LithoClast; .
- коннектор Ø7 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;
- тубус 0,15м.
6. Предохранители 1.6А - 2 шт.
7. Комплект пневматического наконечника Pn3:
- наконечник пневматический Pn3;
- переходник регулирующий;
- колпачок зонда Ø 0.8-2.0мм;
- шланг сжатого воздуха к наконечнику;
- комплект вставок силиконовых (12 шт.) - 2 упаковки;
- прокладки силиконовые - 20 шт.;
- чемодан транспортировочный для комплекта наконечника.
8. Зонд LithoClast Ø2 х 425мм.
9. Зонд LithoClast Ø1.6 х 605мм.
10. Зонд LithoClast Ø1.0 х 605мм.
11. Зонд LithoClast Ø0.8 х 605мм.
12. Инструкция для Swiss LithoClast 2.
13. Инструкция EMC Swiss LithoClast 2.
14. Карта регистрационная.
15. Инструкция к пневматическому наконечнику Pn3.
16. Инструкция по утилизации.
II. Принадлежности:
1. Помпа хирургическая Swiss LithoPump.
2. Коннектор для сжатого воздуха для Swiss LithoPump.
3. Комплект коннекторов для отсасывания:
- коннектор Ø9 G1/8 для шланга LithoClast;
- коннектор Ø8 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;
- коннектор Ø7 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;
- тубус 0.15м.
4. Фильтр антибактериальный с коническим соединением - 10 шт.
5. Фильтр антибактериальный со стандартным соединением Medela - 10 шт.
6. Комплект коннекторов для Swiss LithoPump:
- коннектор 10/6;
- коннектор 10/6 с углом 90°; .
- трубка силиконовая Ø7 х Ø12мм - 3 шт.
7. Инструкция для Swiss LithoPump.
8. Шланг сжатого воздуха.
9. Комплект LithoVac lv3:
- корпус LithoVac lv3;
- трубка для отсасывания LithoVac;
- инструкция.
10. Зонд к LithoVac Ø4.0 х 353мм.
11. Зонд к LithoVac Ø3.5 х 380мм.
12. Зонд LithoClast Ø1.6 х 453мм для применения с LithoVac.
13. Зонд к LithoVac Ø1.6 х 595мм.
14. Зонд LithoClast Ø0.8 х 668мм для применения с LithoVac.
15. Держатель уловителя фрагментов.
16. Комплект для регулировки потока:
- регулятор - 2 шт.;
- пакет транспортировочный.
17. Зонд LithoClast Ø2.0 х 425мм.
18. Зонд LithoClast Ø1.6 х 605мм.
19. Зонд LithoClast Ø1.0 х 605мм.
20. Зонд LithoClast Ø0.8 х 605мм.
21. Зонд LithoClast Ø3.2 х 425мм.
22. Зонды гибкие LithoClast Ø0.89 х 940мм - 3 шт.
23. Зонды гибкие LithoClast Ø0.89 х 600мм - 3 шт.
24. Педаль ножная.
25. Трубка для пневматического наконечника Ø3 х Ø8.
26. Предохранители 1.6А - 2 шт.
27. Комплект наконечника пневматического Рn3:
- наконечник пневматический Рn3;
- переходник регулирующий;
- колпачок зонда Ø 0.8-2.0мм;
- шланг сжатого воздуха к наконечнику;
- комплект вставок силиконовых (12 шт.) - 2 упаковки.
- прокладки силиконовые - 20 шт.
- чемодан транспортировочный для комплекта наконечника.
28. Уловитель фрагментов одноразовый - 10 шт.
29. Комплект уловителя фрагментов:
- коллектор - 2 шт.;
- крышка;
- крышка силиконовая;
- коннектор двойной;
- трубка входная;
- трубка выходная; .
- трубка отсасывающая Ø5 х Ø8мм;
- бокс;
- уловитель камней;
- инструкция.
30. Компрессор медицинский Jun Air.
31. Чемодан для LithoClast 2.
1. Блок управления Swiss LithoClast 2.
2. Шнур сетевой.
3. Педаль ножная.
4. Трубка для пневматического наконечника Ø3 х Ø8.
5. Комплект коннекторов для отсасывания:
- коннектор Ø9 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;
- коннектор Ø8 G1/8 для шланга Swiss LithoClast; .
- коннектор Ø7 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;
- тубус 0,15м.
6. Предохранители 1.6А - 2 шт.
7. Комплект пневматического наконечника Pn3:
- наконечник пневматический Pn3;
- переходник регулирующий;
- колпачок зонда Ø 0.8-2.0мм;
- шланг сжатого воздуха к наконечнику;
- комплект вставок силиконовых (12 шт.) - 2 упаковки;
- прокладки силиконовые - 20 шт.;
- чемодан транспортировочный для комплекта наконечника.
8. Зонд LithoClast Ø2 х 425мм.
9. Зонд LithoClast Ø1.6 х 605мм.
10. Зонд LithoClast Ø1.0 х 605мм.
11. Зонд LithoClast Ø0.8 х 605мм.
12. Инструкция для Swiss LithoClast 2.
13. Инструкция EMC Swiss LithoClast 2.
14. Карта регистрационная.
15. Инструкция к пневматическому наконечнику Pn3.
16. Инструкция по утилизации.
II. Принадлежности:
1. Помпа хирургическая Swiss LithoPump.
2. Коннектор для сжатого воздуха для Swiss LithoPump.
3. Комплект коннекторов для отсасывания:
- коннектор Ø9 G1/8 для шланга LithoClast;
- коннектор Ø8 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;
- коннектор Ø7 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;
- тубус 0.15м.
4. Фильтр антибактериальный с коническим соединением - 10 шт.
5. Фильтр антибактериальный со стандартным соединением Medela - 10 шт.
6. Комплект коннекторов для Swiss LithoPump:
- коннектор 10/6;
- коннектор 10/6 с углом 90°; .
- трубка силиконовая Ø7 х Ø12мм - 3 шт.
7. Инструкция для Swiss LithoPump.
8. Шланг сжатого воздуха.
9. Комплект LithoVac lv3:
- корпус LithoVac lv3;
- трубка для отсасывания LithoVac;
- инструкция.
10. Зонд к LithoVac Ø4.0 х 353мм.
11. Зонд к LithoVac Ø3.5 х 380мм.
12. Зонд LithoClast Ø1.6 х 453мм для применения с LithoVac.
13. Зонд к LithoVac Ø1.6 х 595мм.
14. Зонд LithoClast Ø0.8 х 668мм для применения с LithoVac.
15. Держатель уловителя фрагментов.
16. Комплект для регулировки потока:
- регулятор - 2 шт.;
- пакет транспортировочный.
17. Зонд LithoClast Ø2.0 х 425мм.
18. Зонд LithoClast Ø1.6 х 605мм.
19. Зонд LithoClast Ø1.0 х 605мм.
20. Зонд LithoClast Ø0.8 х 605мм.
21. Зонд LithoClast Ø3.2 х 425мм.
22. Зонды гибкие LithoClast Ø0.89 х 940мм - 3 шт.
23. Зонды гибкие LithoClast Ø0.89 х 600мм - 3 шт.
24. Педаль ножная.
25. Трубка для пневматического наконечника Ø3 х Ø8.
26. Предохранители 1.6А - 2 шт.
27. Комплект наконечника пневматического Рn3:
- наконечник пневматический Рn3;
- переходник регулирующий;
- колпачок зонда Ø 0.8-2.0мм;
- шланг сжатого воздуха к наконечнику;
- комплект вставок силиконовых (12 шт.) - 2 упаковки.
- прокладки силиконовые - 20 шт.
- чемодан транспортировочный для комплекта наконечника.
28. Уловитель фрагментов одноразовый - 10 шт.
29. Комплект уловителя фрагментов:
- коллектор - 2 шт.;
- крышка;
- крышка силиконовая;
- коннектор двойной;
- трубка входная;
- трубка выходная; .
- трубка отсасывающая Ø5 х Ø8мм;
- бокс;
- уловитель камней;
- инструкция.
30. Компрессор медицинский Jun Air.
31. Чемодан для LithoClast 2.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06994
Дата РУ
24.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41716
Изготовитель
"Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216570
Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)