ФСЗ 2010/06985
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06985
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический слепочный для изготовления зуботехнических моделей на основе аддитивного силикона (см. Приложение на 1 листе)Материал стоматологический слепочный для изготовления зуботехнических моделей на основе аддитивного силикона, варианты исполнения:
1. Дублировочный А-силикон розового цвета (double pink ), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах.
2. Дублировочный А-силикон коричневого цвета (double brown), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах.
3. Дублировочный А-силикон зеленого цвета ( double green), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах.
4. Тонкий текучий С-силикон (dentafol) для изоляции синтетических и фарфоровых зубов, при изготовлении полных съемных протезов.
5. Дублировочный А-силикон (gammasil PERFECT TEC A85).
6. Дублировочный А-силикон (gammasil PERFECT TEC A95 ).
7. Дублировочный А-силикон, сканируемый CAD/CAM системами (gammasil PERFECT TEC 3D).
8. Дублировочный С-силикон (alphasil PERFECT TEC A85).
9. Дублировочный С-силикон (alphasil PERFECT TEC A95 ).
10. Мягкий, прозрачный материал для регистрации прикуса на А-силиконовой основе (kristall PERFECT LAB).
11. Десневая маска, гибкий материал для эстетических реставраций (gingiva MASK).
12. Материал на основе поливинилсилоксана для имплантологии, сканируемый (gingiva MASK 3D).
13. Изолирующая жидкость, (аксессуар/вспомогательный материал) для снятия слепков на основе силикона материалом Gingiva MASK в зуботехнических лабораториях (gingiva MASK Separator).
14. Катализатор, отверждающая паста для продуктов Alphasil (alphasil PERFECT ACTIVATOR PASTE (DBTL-free).
1. Дублировочный А-силикон розового цвета (double pink ), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах.
2. Дублировочный А-силикон коричневого цвета (double brown), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах.
3. Дублировочный А-силикон зеленого цвета ( double green), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах.
4. Тонкий текучий С-силикон (dentafol) для изоляции синтетических и фарфоровых зубов, при изготовлении полных съемных протезов.
5. Дублировочный А-силикон (gammasil PERFECT TEC A85).
6. Дублировочный А-силикон (gammasil PERFECT TEC A95 ).
7. Дублировочный А-силикон, сканируемый CAD/CAM системами (gammasil PERFECT TEC 3D).
8. Дублировочный С-силикон (alphasil PERFECT TEC A85).
9. Дублировочный С-силикон (alphasil PERFECT TEC A95 ).
10. Мягкий, прозрачный материал для регистрации прикуса на А-силиконовой основе (kristall PERFECT LAB).
11. Десневая маска, гибкий материал для эстетических реставраций (gingiva MASK).
12. Материал на основе поливинилсилоксана для имплантологии, сканируемый (gingiva MASK 3D).
13. Изолирующая жидкость, (аксессуар/вспомогательный материал) для снятия слепков на основе силикона материалом Gingiva MASK в зуботехнических лабораториях (gingiva MASK Separator).
14. Катализатор, отверждающая паста для продуктов Alphasil (alphasil PERFECT ACTIVATOR PASTE (DBTL-free).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06985
Дата РУ
21.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41682
Изготовитель
"Мюллер-Омикрон ГмбХ унд КО. КГ", Германия, Muller-Omicron GmbH & CO., KG
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Schlosserstraße 1, D-51789, Lindlar, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Schlosserstraße 1, D-51789, Lindlar, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Muller-Omicron GmbH & CO., KG, Schlosserstraße 1, D-51789, Lindlar, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материал стоматологический слепочный для изготовления зуботехнических моделей на основе аддитивного силикона, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
1. Дублировочный А-силикон розового цвета (double pink), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Дублировочный А-силикон коричневого цвета (double brown), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
3. Дублировочный А-силикон зеленого цвета ( double green), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
4. Тонкий текучий С-силикон (dentafol) для изоляции синтетических и фарфоровых зубов, при изготовлении полных съемных протезов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
5. Дублировочный А-силикон (gammasil PERFECT TEC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
6. Дублировочный А-силикон (gammasil PERFECT TEC A95 )
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
7. Дублировочный А-силикон, сканируемый CAD/CAM системами (gammasil PERFECT TEC 3D)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
8. Дублировочный С-силикон (alphasil PERFECT TEC A85)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
9. Дублировочный С-силикон (alphasil PERFECT TEC A 95)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
10. Мягкий, прозрачный материал для регистрации прикуса на А-силиконовой основе (kristall PERFECT LAB)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
11. Десневая маска, гибкий материал для эстетических реставраций (gingiva MASK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
12. Материал на основе поливинилсилоксана для имплантологии, сканируемый (gingiva MASK 3D).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
13. Изолирующая жидкость, (аксессуар/вспомогательный материал) для снятия слепков на основе силикона материалом Gingiva MASK в зуботехнических лабораториях (gingiva MASK Separator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
14. Катализатор, отверждающая паста для продуктов Alphasil (alphasil PERFECT ACTIVATOR PASTE (DBTL-free).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)