ФСЗ 2010/06978
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-Cв составе:
- устройство для сепарации;
- резервуар реинфузии;
- магистрали (от 5 до 10 шт.).
- устройство для сепарации;
- резервуар реинфузии;
- магистрали (от 5 до 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06978
Дата РУ
28.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59465
Заявитель
ООО "Фрезениус Каби"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Изготовитель
"Фрезениус Каби АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
125690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fenwal International Inc., Carretera Sanchez Km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125690
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-Cв составе:
- устройство для сепарации;
- резервуар реинфузии;
- магистрали (от 5 до 10 шт.).
ФСЗ 2010/06978
14.10.2016
ООО "Фрезениус Каби"
93 9800
125690
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-Cв составе:
- устройство для сепарации;
- резервуар реинфузии;
- магистрали (от 5 до 10 шт.).
ФСЗ 2010/06978
22.04.2015
ООО "Фрезениус Каби"
93 9800
—
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C (см. Приложение на 1 листе)I. Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C, в составе:
- устройство для сепарации;
- резервуар реинфузии;
- магистрали (от 5 до 10 шт.).
II. Организация-изготовитель:
- Fenwal International, Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.
ФСЗ 2010/06978
25.05.2010
93 9800
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-141/24 от 19.02.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-142/24 от 19.02.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)