ФСЗ 2010/06977
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06977
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система колясочная инвалидная детская с принадлежностямиI. Система колясочная инвалидная детская, варианты исполнений:
- Mitico child - для детей от 1 года до 4 лет;
- Mitico размер P (малый) - для детей от 4 до 8 лет;
- Mitico размер М (большой) - для детей от 7 до 13 лет;
- Pliko.
II. Принадлежности:
1. Запасная деталь обшивки.
2. Позиционная секция для головы: модель опоры для затылка.
3. Позиционная секция для головы: ортопедическая модель.
4. Позиционная секция для головы: модель с изменяемой формой.
5. Позиционная секция для головы: модель с поэтапно изменяемой формой.
6. Удлинитель спинки + 6 см; комплект подкладки.
7. Пара нагрудных стабилизаторов.
8. Пара нагрудных подушек.
9. Передняя опора для рук.
10. Столик из органического стекла.
11. Многофункциональный столик с выемкой для вспомогательных инструментов (оверхность из органического стекла).
12. Удлинитель сидения +6 см; комплект подкладки.
13. Жесткий ортопедический расширительный клин с подкладкой.
14. Пара опор для коленок с регулируемой высотой, глубиной и углом наклона.
15. Опора для ног с боковой фиксацией для цельной подножки.
16. Опора для ног с боковой фиксацией для разделенной подножки.
17. Опора для ног с боковой фиксацией, с регулируемой высотой для подножки Style.
18. Позиционная секция для ног с цельной подножкой.
19. Позиционная секция для ног с раздельной подножкой.
20. Позиционная секция опоры для ног с цельной подножкой, модель Style.
21. Рама Mitico Dentro, рама опоры для улицы; гидравлический регулятор высоты и газовый регулятор балансировки.
22. Рама для помещения High Low, рама опоры для помещения; регулирование высоты посредством газового поршня.
23. Рама Mitico Buggy, рама опоры для улицы; складная с регулятором балансировки.
24. Рама Mitico Fuori New, рама опоры для улицы; складная с регулятором балансировки.
25. Корзинка для рамы Mitico Fuori.
26. Рама Mitico Rolling, трехколесная рама опоры для улицы; комплекте - корзинка и подножка.
27. Рама Mitico Bimbo, опорная рама для улицы.
28. Рама для качелей.
29. Верхняя подушка для качелей.
30. Ремень для качелей.
31. Пружина.
32. Откидной верх MITICO с прозрачным зонтом, съемный.
33. Ремень 45° с бретельками.
34. Ремень нагрудный с бретельками.
35. Ремень нагрудный в виде бабочки.
36. Тазовый двухточечный ремень 45° с подкладкой и пластиковой пряжкой.
37. Тазовый ортопедический расширитель.
38. Накидка SPRING POCKET (размеры S, M, L).
39. Мешок WINTER COVER (размеры S, M).
40. Корзинка для вещей.
41. Капот от дождя.
42. Закрытый капот от дождя, "макси".
- Mitico child - для детей от 1 года до 4 лет;
- Mitico размер P (малый) - для детей от 4 до 8 лет;
- Mitico размер М (большой) - для детей от 7 до 13 лет;
- Pliko.
II. Принадлежности:
1. Запасная деталь обшивки.
2. Позиционная секция для головы: модель опоры для затылка.
3. Позиционная секция для головы: ортопедическая модель.
4. Позиционная секция для головы: модель с изменяемой формой.
5. Позиционная секция для головы: модель с поэтапно изменяемой формой.
6. Удлинитель спинки + 6 см; комплект подкладки.
7. Пара нагрудных стабилизаторов.
8. Пара нагрудных подушек.
9. Передняя опора для рук.
10. Столик из органического стекла.
11. Многофункциональный столик с выемкой для вспомогательных инструментов (оверхность из органического стекла).
12. Удлинитель сидения +6 см; комплект подкладки.
13. Жесткий ортопедический расширительный клин с подкладкой.
14. Пара опор для коленок с регулируемой высотой, глубиной и углом наклона.
15. Опора для ног с боковой фиксацией для цельной подножки.
16. Опора для ног с боковой фиксацией для разделенной подножки.
17. Опора для ног с боковой фиксацией, с регулируемой высотой для подножки Style.
18. Позиционная секция для ног с цельной подножкой.
19. Позиционная секция для ног с раздельной подножкой.
20. Позиционная секция опоры для ног с цельной подножкой, модель Style.
21. Рама Mitico Dentro, рама опоры для улицы; гидравлический регулятор высоты и газовый регулятор балансировки.
22. Рама для помещения High Low, рама опоры для помещения; регулирование высоты посредством газового поршня.
23. Рама Mitico Buggy, рама опоры для улицы; складная с регулятором балансировки.
24. Рама Mitico Fuori New, рама опоры для улицы; складная с регулятором балансировки.
25. Корзинка для рамы Mitico Fuori.
26. Рама Mitico Rolling, трехколесная рама опоры для улицы; комплекте - корзинка и подножка.
27. Рама Mitico Bimbo, опорная рама для улицы.
28. Рама для качелей.
29. Верхняя подушка для качелей.
30. Ремень для качелей.
31. Пружина.
32. Откидной верх MITICO с прозрачным зонтом, съемный.
33. Ремень 45° с бретельками.
34. Ремень нагрудный с бретельками.
35. Ремень нагрудный в виде бабочки.
36. Тазовый двухточечный ремень 45° с подкладкой и пластиковой пряжкой.
37. Тазовый ортопедический расширитель.
38. Накидка SPRING POCKET (размеры S, M, L).
39. Мешок WINTER COVER (размеры S, M).
40. Корзинка для вещей.
41. Капот от дождя.
42. Закрытый капот от дождя, "макси".
Номер РУ
ФСЗ 2010/06977
Дата РУ
21.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41833
Изготовитель
Фумагалли С.р.л.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Fumagalli S.r.l., Piazza Puecher, 2-22037 Ponte Lambro (CO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Fumagalli S.r.l., Piazza Puecher, 2-22037 Ponte Lambro (CO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 5150
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Piazza Puecher, 2-22037 Ponte Lambro (CO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208710
Система колясочная инвалидная детская Mitico child - для детей от 1 года до 4 лет;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208710
Система колясочная инвалидная детская Mitico размер P (малый) - для детей от 4 до 8 лет;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208710
Система колясочная инвалидная детская Mitico размер М (большой) - для детей от 7 до 13 лет;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
Система колясочная инвалидная детская Pliko.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)