ФСЗ 2010/06973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 20/10 с принадлежностямиВ составе:
1. Рентгеновские трубки (2 штуки).
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детекторы (2 штуки).
5. Рентгеновские высоковольтные генераторы (2 штуки).
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматоры (2 штуки).
8. C-арки (2 штуки).
9. Подвеска для крепления мониторов.
Принадлежности:
1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).
2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук).
3. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук).
5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук).
6. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук).
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).
8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).
9. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук).
10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук).
11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук).
13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук).
15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).
16. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук).
17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).
18. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
19. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук).
20. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).
21. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
22. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук).
23. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук).
24. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук).
25. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
26. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 упаковок).
27. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).
28. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук).
29. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
30. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук).
31. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
32. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
33. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
34. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
35. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук).
36. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук)
37. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук).
38. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).
39. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
40. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук).
41. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
42. Блоки охлаждения (от 1 до 4 штук).
43. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
44. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук).
45. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук).
46. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук).
47. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).
48. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).
49. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук).
50. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
51. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук).
52. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук).
53. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук).
54. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук).
55. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).
56. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
57. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук).
58. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
59. Ручки управления (от 1 до 20 штук).
60. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
61. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук).
62. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
63. Руководство по эксплуатации (основные операции).
64. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур).
65. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация).
66. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя).
67. Руководство по эксплуатации (количественный анализ).
68. Руководство по эксплуатации (принадлежности).
1. Рентгеновские трубки (2 штуки).
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детекторы (2 штуки).
5. Рентгеновские высоковольтные генераторы (2 штуки).
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматоры (2 штуки).
8. C-арки (2 штуки).
9. Подвеска для крепления мониторов.
Принадлежности:
1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).
2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук).
3. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук).
5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук).
6. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук).
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).
8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).
9. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук).
10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук).
11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук).
13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук).
15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).
16. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук).
17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).
18. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
19. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук).
20. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).
21. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
22. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук).
23. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук).
24. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук).
25. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
26. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 упаковок).
27. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).
28. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук).
29. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
30. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук).
31. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
32. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
33. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
34. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
35. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук).
36. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук)
37. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук).
38. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).
39. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
40. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук).
41. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
42. Блоки охлаждения (от 1 до 4 штук).
43. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
44. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук).
45. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук).
46. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук).
47. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).
48. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).
49. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук).
50. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
51. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук).
52. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук).
53. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук).
54. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук).
55. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).
56. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
57. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук).
58. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
59. Ручки управления (от 1 до 20 штук).
60. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
61. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук).
62. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
63. Руководство по эксплуатации (основные операции).
64. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур).
65. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация).
66. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя).
67. Руководство по эксплуатации (количественный анализ).
68. Руководство по эксплуатации (принадлежности).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06973
Дата РУ
18.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23982
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191140
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 20/10 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 20/10 с принадлежностямив составе:
1. Рентгеновские трубки (2 шт.).
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детекторы (2 шт.).
5. Рентгеновские высоковольтные генераторы (2 шт.).
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматоры (2 шт.).
8. C-арки (2 шт.).
9. Подвеска для крепления мониторов.
Принадлежности:
1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 шт.).
2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 шт.).
3. Пульты управления (от 1 до 5 шт.).
4. Столы для пациента (от 1 до 3 шт.).
5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 шт.).
6. Станции обработки данных (от 1 до 5 шт.).
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 шт.).
8. Плазменные экраны (от 1 до 5 шт.).
9. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 шт.).
10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 шт.).
11. Специальные дисководы (от 1 до 5 шт.).
12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 шт.).
13. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.).
14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 шт.).
15. Лампы электрические (от 1 до 10 шт.).
16. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 шт.).
17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 шт.).
18. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 шт.).
19. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 шт.).
20. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 шт.).
21. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 шт.).
22. Специальные блоки питания (от 1 до 5 шт.).
23. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 шт.).
24. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 шт.).
25. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 шт.).
26. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 уп.).
27. Стойки для инъекций (от 1 до 5 шт.).
28. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 шт.).
29. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.).
30. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 шт.).
31. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 шт.).
32. Негатоскопы (от 1 до 5 шт.).
33. Защитные кожухи (от 1 до 30 шт.).
34. Защитные крышки (от 1 до 30 шт.).
35. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 шт.).
36. Блок измерения дозы (от 1 до 10 шт.)
37. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 шт.).
38. Ионизационные камеры (от 1 до 2 шт.).
39. Распределительные щиты (от 1 до 3 шт.).
40. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 шт.).
41. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 шт.).
42. Блоки охлаждения (от 1 до 4 шт.).
43. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 шт.).
44. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 шт.).
45. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 шт.).
46. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 шт.).
47. Угольные щетки (от 1 до 10 шт.).
48. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 шт.).
49. Специальные электромоторы (от 1 до 10 шт.).
50. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 шт.).
51. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 шт.).
52. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 шт.).
53. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 шт.).
54. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 шт.).
55. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 шт.).
56. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 шт.).
57. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 шт.).
58. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 шт.).
59. Ручки управления (от 1 до 20 шт.).
60. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 шт.).
61. Специальные предохранители (от 1 до 100 шт.).
62. Помпы масляные (от 1 до 5 шт.).
63. Руководство по эксплуатации (основные операции).
64. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур).
65. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация).
66. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя).
67. Руководство по эксплуатации (количественный анализ).
68. Руководство по эксплуатации (принадлежности).
ФСЗ 2010/06973
16.11.2020
ООО "ФИЛИПС"
26.60.11.113
191140
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 20/10 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат рентгеновский Allura Xper FD20/10, в составе:
1. Рентгеновские трубки (2 штуки).
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детекторы (2 штуки).
5. Рентгеновские высоковольтные генераторы (2 штуки).
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматоры (2 штуки).
8. C-арки (2 штуки).
9. Подвеска для крепления мониторов.
II. Принадлежности:
1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).
2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук).
3. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук).
5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук).
6. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук).
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).
8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).
9. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук).
10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук).
11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук).
13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук).
15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).
16. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук).
17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).
18. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
19. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук).
20. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).
21. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
22. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук).
23. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук).
24. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук).
25. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
26. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 упаковок).
27. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).
28. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук).
29. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
30. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук).
31. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
32. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
33. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
34. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
35. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук).
36. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук)
37. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук).
38. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).
39. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
40. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук).
41. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
42. Блоки охлаждения (от 1 до 4 штук).
43. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
44. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук).
45. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук).
46. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук).
47. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).
48. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).
49. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук).
50. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
51. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук).
52. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук).
53. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук).
54. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук).
55. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).
56. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
57. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук).
58. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
59. Ручки управления (от 1 до 20 штук).
60. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
61. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук).
62. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
ФСЗ 2010/06973
21.05.2010
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)