ФСЗ 2010/06859

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06859
Наименование
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах:
1. Ознакомительный набор:
1.1. Флаконы с порошком оттенков: A3, A4, C2, C4, Pedo, Blue.
1.2. Праймер.
1.3. Флаконы с жидкостью (2 шт.).
1.4. Флакон с лаком для окончательной обработки.
1.5. Одноразовые кисточки (60 шт.).
1.6. Наконечники и поршни для внесения материала (по 50 шт. каждого вида).
1.7. Блокнот для замешивания.
1.8. Поддончик для дозирования.
1.9. Шкала оттенков.
1.10. Ложечка.
1.11. Кисточкодержатель.
2. Малый набор A3:
2.1. Флакон с порошком оттенка А3.
2.2. Флакон с жидкостью.
2.3. Праймер.
2.4. Флакон с лаком для окончательной обработки.
2.5. Наконечники и поршни для внесения материала (по 10 шт. каждого вида).
2.6. Ложечка.
2.7. Блокнот для замешивания.
3. Малый набор Pedo:
3.1. Флакон с порошком оттенка Pedo.
3.2. Флакон с жидкостью.
3.3. Праймер.
3.4. Наконечники и поршни для внесения материала (по 10 шт. каждого вида).
3.5. Флакон с лаком для окончательной обработки.
3.6. Ложечка.
3.7. Блокнот для замешивания.
4. Малый набор Blue:
4.1. Флакон с порошком оттенка Blue.
4.2. Флакон с жидкостью.
4.3. Праймер.
4.4. Наконечники и поршни для внесения материала (по 10 шт. каждого вида).
4.5.Ложечка.
4.6. Блокнот для замешивания.
II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках:
1. Флакон с порошком оттенка А3 с ложечкой.
2. Флакон с порошком оттенка А3.5 с ложечкой.
3. Флакон с порошком оттенка А4 с ложечкой.
4. Флакон с порошком оттенка B2 с ложечкой.
5. Флакон с порошком оттенка B3 с ложечкой.
6. Флакон с порошком оттенка C2 с ложечкой.
7. Флакон с порошком оттенка C4 с ложечкой.
8. Флакон с порошком оттенка Pedo с ложечкой.
9. Флакон с порошком оттенка Blue с ложечкой.
10. Флакон с жидкостью Vitremer.
III. Принадлежности:
1. Праймер Vitremer.
2. Флакон с лаком Vitremer для окончательной обработки.
3. Наконечники и поршни для внесения материала (по 50 шт. каждого вида).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06859
Дата РУ
02.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23540
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Класс риска
Вид
270460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: I. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: I.2. Малый набор A3: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: 3. Малый набор Pedo: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: 4. Малый набор Blue: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями:II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках:  1. Флакон с порошком оттенка А3 с ложечкой. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями:II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках:  2. Флакон с порошком оттенка А3.5 с ложечкой. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями:II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках:  3. Флакон с порошком оттенка А4 с ложечкой. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями:II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках:  4. Флакон с порошком оттенка B2 с ложечкой. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями:II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках:  5. Флакон с порошком оттенка B3 с ложечкой. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями:II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках:  6. Флакон с порошком оттенка C2 с ложечкой. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями:II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках:  7. Флакон с порошком оттенка C4 с ложечкой. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями:II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках:  8. Флакон с порошком оттенка Pedo с ложечкой. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями:II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках:  9. Флакон с порошком оттенка Blue с ложечкой. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270460
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями:II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках: 10. Флакон с жидкостью Vitremer. 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах: 1.Ознакомительный набор: 1.1.Флаконы с порошком оттенков: A3, A4, C2, C4, Pedo, Blue. 1.2.Праймер. 1.3.Флаконы с жидкостью (2 шт.). 1.4.Флакон с лаком для окончательной обработки. 1.5.Одноразовые кисточки (60 шт.). 1.6.Наконечники/поршни для внесения материала (1-50 шт.). 1.7.Блокнот для замешивания. 1.8.Поддончик для дозирования. 1.9.Шкала оттенков. 1.10.Ложечка. 1.11.Кисточкодержатель. 2.Малый набор A3: 2.1.Флакон с порошком оттенка А3. 2.2.Флакон с жидкостью. 2.3.Праймер. 2.4.Флакон с лаком для окончательной обработки. 2.5.Ложечка. 2.6.Блокнот для замешивания. 3.Малый набор Pedo: 3.1.Флакон с порошком оттенка Pedo. 3.2.Флакон с жидкостью. 3.3.Праймер. 3.4.Флакон с лаком для окончательной обработки. 3.5.Ложечка. 3.6.Блокнот для замешивания. 4.Малый набор Blue: 4.1.Флакон с порошком оттенка Blue. 4.2.Флакон с жидкостью. 4.3.Праймер. 4.4.Флакон с лаком для окончательной обработки. 4.5.Ложечка. 4.6.Блокнот для замешивания. II.Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках: 1.Флакон с порошком оттенка А3 с ложечкой. 2.Флакон с порошком оттенка А3.5 с ложечкой. 3.Флакон с порошком оттенка А4 с ложечкой. 4.Флакон с порошком оттенка B2 с ложечкой. 5.Флакон с порошком оттенка B3 с ложечкой. 6.Флакон с порошком оттенка C2 с ложечкой. 7.Флакон с порошком оттенка C4 с ложечкой. 8.Флакон с порошком оттенка Pedo с ложечкой. 9.Флакон с порошком оттенка Blue с ложечкой. 10.Флакон с жидкостью Vitremer. III.Принадлежности: 1.Праймер Vitremer. 2.Флакон с лаком Vitremer для окончательной обработки.
ФСЗ 2010/06859
24.05.2010
93 9100
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
10.10.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
3
Внесены изменения в регистрационные документы
17.10.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
4
Внесены изменения в регистрационные документы
23.09.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
5
Внесены изменения в регистрационные документы
24.01.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1203/23 от 26.12.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)