ФСЗ 2010/06855
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты дентальные StraumannI. Имплантаты Straumann:
1. STRAUMANN Standard Implant (S).
2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP).
3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL).
4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE).
5. STRAUMANN Bone Level Tapered Implants (BLT)
типоразмеров:
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive ®/ SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 2.9 мм - 4.8 мм, SC 2.9 мм / NC 3.3мм/ RC 4.1-4.8 мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 8-18мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
1. STRAUMANN Standard Implant (S).
2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP).
3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL).
4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE).
5. STRAUMANN Bone Level Tapered Implants (BLT)
типоразмеров:
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive ®/ SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 2.9 мм - 4.8 мм, SC 2.9 мм / NC 3.3мм/ RC 4.1-4.8 мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 8-18мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06855
Дата РУ
22.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75163
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Изготовитель
"Институт Штрауманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
302490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA.
2. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
1. STRAUMANN Standard Implant (S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
5. STRAUMANN Bone Level Tapered Implants (BLT)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
D 2.9 мм - 4.8 мм, SC 2.9 мм / NC 3.3мм/ RC 4.1-4.8 мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 8-18мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive ®/ SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
типоразмеров:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты дентальные StraumannI. Имплантаты Straumann:
1. STRAUMANN Standard Implant (S).
2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP).
3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL).
4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE).
5. STRAUMANN Bone Level Tapered Implants (BLT)
типоразмеров:
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive ®/ SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 2.9 мм - 4.8 мм, SC 2.9 мм / NC 3.3мм/ RC 4.1-4.8 мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 8-18мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
ФСЗ 2010/06855
03.10.2017
ООО "Штрауманн"
32.50.22.127
302490
Имплантаты дентальные StraumannИмплантаты дентальные Straumann
I. Имплантаты Straumann:
1. STRAUMANN Standard Implant (S).
2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP).
3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL).
4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE).
типоразмеров:
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive ®/ SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
ФСЗ 2010/06855
25.03.2017
ООО "Штрауманн"
94 3820
302490
Имплантаты дентальные Straumann1. STRAUMANN Standard Implant (S).
2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP).
3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL).
4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE).
типоразмеров:
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, SLActive/SLA 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, SLActive/SLA 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, SLActive/SLA 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid).
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, SLActive/SLA 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid).
ФСЗ 2010/06855
01.08.2016
ООО "Штрауманн"
94 3820
302490
Имплантаты дентальные Straumann (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты Straumann:
1. STRAUMANN Standard Implant (S).
2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP).
3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL).
4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE).
типоразмеров:
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, SLActive/SLA 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, SLActive/SLA 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid).
D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, SLActive/SLA 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid).
D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, SLActive/SLA 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid).
II. Заводы изготовители:
1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH 4052 Basel, Switzerland.
2. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, CH-2613 Villeret, Switzerland.
3. Straumann USA, 60 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA.
4. Straumann CADCAM GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Grafelfing, Germany.
5. Ivoclar-Vivadent srl & C.sas, Via-Gustav-Flora 32, I-39025 Naturno (BZ), Italy.
6. Diadem sas , ZI Pyrene aeropole, F-65290 Louey, France.
ФСЗ 2010/06855
25.05.2010
94 3820
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)