ФСЗ 2010/06837
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Конструкция "Гало" для фиксации шейного отдела позвоночника, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Конструкция Гало для фиксации шейного отдела позвоночника, состав:
1. Фиксатор головной (Bremer Halo Crown) - от1 до100 шт.
2. Колпачки регулировочные - от 1 до100 шт.
3. Штифты для черепа - от 1 до 100 шт.
4. Прокладки в обруч для головы - от 1 до100 шт.
II. Принадлежности:
1. Корсеты c обручем - от 1 до100 шт.
2. Прокладки внутренние в корсет - от 1 до 100 шт.
3. Конструкции каркасные соединяющие - от 1 до 100 шт.
4. Стержни Bremer - от 1 до 100 шт.
5. Отвертки - от 1 до 100 шт.
6. Обручи-кольца для головы замкнутые - от 1 до 100 шт.
7. Обручи-кольца с разрывом - от 1до100 шт.
8. Обручи для груди - от 1 до100 шт.
9. Винты Bremer - от 1 до100 шт.
10. Ключи динамометрические - от 1 до100 шт.
11. Воротки АСЕ - от 1 до100 шт.
12. Ручки ICU, Bremer- от 1 до100 шт.
13. Адапторы - от 1 до100 шт.
14. Слайдеры - от 1 до 100 шт.
15. Ложки для фиксации головы - от 1 до100 шт.
16. Шарнирные соединения - от 1 до100 шт.
17. Измерительные ленты Bremer - от 1 до100 шт.
18. Тазовые фиксаторы - от 1до100 шт.
19. Регуляторы - от 1 до 100 шт.
20. Держатели для обода - от 1 до 100 шт.
21. Держатели для кассет - от 1 до100 шт.
22. Скобы Bremer - от 1 до100 шт.
23. Зажимы блокирующие для вытяжения - от 1 до100 шт.
24. Кольца педиатрические Bremer - от 1 до100 шт.
25. Самоприклеивающийся материал Bremer - от 1 до 100 шт.
26. Наконечники для отвертки Bremer - от 1 до100 шт.
27. Щипцы - от 1 до 100 шт.
III. Заводы-производители:
1. "ДеПью Спайн САРЛ", Швейцария,
DePuy Spine SARL, Chemin Blanc 36, CH-2400, LeLocle, Switzerland.
1. Фиксатор головной (Bremer Halo Crown) - от1 до100 шт.
2. Колпачки регулировочные - от 1 до100 шт.
3. Штифты для черепа - от 1 до 100 шт.
4. Прокладки в обруч для головы - от 1 до100 шт.
II. Принадлежности:
1. Корсеты c обручем - от 1 до100 шт.
2. Прокладки внутренние в корсет - от 1 до 100 шт.
3. Конструкции каркасные соединяющие - от 1 до 100 шт.
4. Стержни Bremer - от 1 до 100 шт.
5. Отвертки - от 1 до 100 шт.
6. Обручи-кольца для головы замкнутые - от 1 до 100 шт.
7. Обручи-кольца с разрывом - от 1до100 шт.
8. Обручи для груди - от 1 до100 шт.
9. Винты Bremer - от 1 до100 шт.
10. Ключи динамометрические - от 1 до100 шт.
11. Воротки АСЕ - от 1 до100 шт.
12. Ручки ICU, Bremer- от 1 до100 шт.
13. Адапторы - от 1 до100 шт.
14. Слайдеры - от 1 до 100 шт.
15. Ложки для фиксации головы - от 1 до100 шт.
16. Шарнирные соединения - от 1 до100 шт.
17. Измерительные ленты Bremer - от 1 до100 шт.
18. Тазовые фиксаторы - от 1до100 шт.
19. Регуляторы - от 1 до 100 шт.
20. Держатели для обода - от 1 до 100 шт.
21. Держатели для кассет - от 1 до100 шт.
22. Скобы Bremer - от 1 до100 шт.
23. Зажимы блокирующие для вытяжения - от 1 до100 шт.
24. Кольца педиатрические Bremer - от 1 до100 шт.
25. Самоприклеивающийся материал Bremer - от 1 до 100 шт.
26. Наконечники для отвертки Bremer - от 1 до100 шт.
27. Щипцы - от 1 до 100 шт.
III. Заводы-производители:
1. "ДеПью Спайн САРЛ", Швейцария,
DePuy Spine SARL, Chemin Blanc 36, CH-2400, LeLocle, Switzerland.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06837
Дата РУ
22.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42760
Изготовитель
"ДеПью Спайн Инк.", США, DePuy Spine Inc.
Фактический адрес изготовителя
, Россия, , 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DePuy Spine SARL, Chemin Blanc 36, CH-2400, LeLocle, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181460
Конструкция Гало для фиксации шейного отдела позвоночника
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Конструкция "Гало" для фиксации шейного отдела позвоночника, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Конструкция "Гало" для фиксации шейного отдела позвоночника, состав:
1. Фиксатор головной (Bremer Halo Crown) - от 1 до 100 шт.
2. Колпачки регулировочныеот - от 1 до 100 шт.
3. Штифты для черепа - от 1 до 100 шт.
4. Прокладка в обруч для головы - от 1 до 100 шт.
II. Принадлежности:
1. Корсет с обручем - от 1 до 100 шт.
2. Внутренняя проркладка в корсет - от 1 до 100 шт.
3. Конструкция каркасная соединяющая - от 1 до 100 шт.
4. Стержни Bremer - от 1 до 100 шт.
5. Отвертки - от 1 до 100 шт.
6. Обруч-кольцо для головы замкнутый - от 1 до 100 шт.
7. Обруч-кольцо для головы с разрывом - от 1 до 100 шт.
8. Обручи для груди - от 1 до 100 шт.
9. Винты Bremer - от 1 до 100 шт.
10. Ключи динамометрические - от 1 до 100 шт.
11. Вороток ACE - от 1 до 100 шт.
12. Ручки ICU, Bremer - от 1 до 100 шт.
13. Адапторы - от 1 до 100 шт.
14. Слайдеры - от 1 до 100 шт.
15. Ложки для фиксации гловы - от 1 до 100 шт.
16. Шарнирные соединения - от 1 до 100 шт.
17. Измерительные ленты Bremer - от 1 до 100 шт.
18. Тазовые фиксаторы - от 1 до 100 шт.
19. Регуляторы - от 1 до 100 шт.
20. Держатели для обода - от 1 до 100 шт.
21. Держатели для кассет - от 1 до 100 шт.
22. Скобы Bremer - от 1 до 100 шт.
23. Зажимы блокирующие для вытяжения - от 1 до 100 шт.
24. Кольца педиатроические Bremer - от 1 до 100 шт.
25. Самоприклеивающийся материал Bremer - от 1 до 100 шт.
26. Наконечники для отвертки Bremer - от 1 до 100 шт.
27. Щипцы - от 1 до 100 шт.
III. Заводы-производители:
1. "ДеПью Спайн САРЛ", Швейцария,
DePuy Spine SARL, Chemin Blanc 36, CH-2400, LeLocle, Switzerland.
ФСЗ 2010/06837
21.05.2010
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)