ФСЗ 2010/06817
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06817
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)1. Реагент для определения IgG /IgM-антител к вирусу кори (Measles IgG/IgM).
2. Реагент для определения IgG-антител к столбнячному токсину (Tetanus IgG).
3. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps IgG/IgM).
4. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Bordetella pertussis, (Bordetella pertussis IgG, Bordetella pertussis IgM, Bordetella pertussis IgA).
5. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 типа, (HSV-1 IgG, HSV-1 IgM).
6. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 2 типа, (HSV-2 IgG, HSV-2 IgM).
7. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа, (HSV-1+2 IgG, HSV-1+2 IgM).
8. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae IgG, Mycoplasma pneumoniae IgM).
9. Реагент для определения IgA/IgG-антител к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis IgA, Mycoplasma hominis IgG).
10. Реагент для определения IgA/IgG -антител к Ureaplasma urealiticum (Ureaplasma urealiticum IgA, Ureaplasma urealyticum IgG).
11. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Gardnerella vaginalis, (Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgM).
12. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Borrelia (Borrelia IgG, Borrelia IgM).
13. Реагент для определения IgА/IgG/IgM-антител к Candida albicans, (Candida albicans IgA, Candida albicans IgG, Candida albicans).
14. Реагент для определения IgG-антител к Entamoeba histolytica (E. histolytica IgG).
15. Реагент для определения IgG-антител к Аскариде (Ascaris IgG).
16. Реагент для определения IgG-антител к Echinococcus granulosus (Echinococcus granulosus IgG).
17. Реагент для определения IgG-антител к Шистосоме (Schistosomiasis IgG).
18. Реагент для определения IgG-антител к Угрице (Strongyloides IgG).
19. Реагент для определения IgG-антител к Свиному цепню (T.Solium IgG).
20. Реагент для определения IgG-антител к Токсокаре (Toxocara IgG).
21. Реагент для определения IgG-антител к Трихинелле (Trichinella IgG).
22. Реагент для определения антигена Аденовируса (Adenovirus Ag).
23. Реагент для определения антигена Астровируса в стуле (Astrovirus Ag stool).
24. Реагент для определения антигенов токсинов А и B Clostridium difficile (Clostridium diff. toxin A+B Ag EIA stool).
25. Реагент для определения антигенов криптоспоридия в стуле (Cryptosporidium Ag stool).
26. Реагент для определения антигена О157 EHEC энтерогеморрагической кишечной палочки в стуле (E.coli O157 EHEC Ag stool).
27. Реагент для определения антигена Entamoeba histolytica в стуле (E.histolytica Ag stool).
28. Реагент для определения антигенa Лямблии в стуле (Giardia Ag stool).
29. Реагент для определения антигенa Ротавируса в стуле (Rotavirus Ag stool).
30. Реагент для определения IgG-антител к цистицеркам свиного цепня (Cysticercosis IgG).
2. Реагент для определения IgG-антител к столбнячному токсину (Tetanus IgG).
3. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps IgG/IgM).
4. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Bordetella pertussis, (Bordetella pertussis IgG, Bordetella pertussis IgM, Bordetella pertussis IgA).
5. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 типа, (HSV-1 IgG, HSV-1 IgM).
6. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 2 типа, (HSV-2 IgG, HSV-2 IgM).
7. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа, (HSV-1+2 IgG, HSV-1+2 IgM).
8. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae IgG, Mycoplasma pneumoniae IgM).
9. Реагент для определения IgA/IgG-антител к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis IgA, Mycoplasma hominis IgG).
10. Реагент для определения IgA/IgG -антител к Ureaplasma urealiticum (Ureaplasma urealiticum IgA, Ureaplasma urealyticum IgG).
11. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Gardnerella vaginalis, (Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgM).
12. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Borrelia (Borrelia IgG, Borrelia IgM).
13. Реагент для определения IgА/IgG/IgM-антител к Candida albicans, (Candida albicans IgA, Candida albicans IgG, Candida albicans).
14. Реагент для определения IgG-антител к Entamoeba histolytica (E. histolytica IgG).
15. Реагент для определения IgG-антител к Аскариде (Ascaris IgG).
16. Реагент для определения IgG-антител к Echinococcus granulosus (Echinococcus granulosus IgG).
17. Реагент для определения IgG-антител к Шистосоме (Schistosomiasis IgG).
18. Реагент для определения IgG-антител к Угрице (Strongyloides IgG).
19. Реагент для определения IgG-антител к Свиному цепню (T.Solium IgG).
20. Реагент для определения IgG-антител к Токсокаре (Toxocara IgG).
21. Реагент для определения IgG-антител к Трихинелле (Trichinella IgG).
22. Реагент для определения антигена Аденовируса (Adenovirus Ag).
23. Реагент для определения антигена Астровируса в стуле (Astrovirus Ag stool).
24. Реагент для определения антигенов токсинов А и B Clostridium difficile (Clostridium diff. toxin A+B Ag EIA stool).
25. Реагент для определения антигенов криптоспоридия в стуле (Cryptosporidium Ag stool).
26. Реагент для определения антигена О157 EHEC энтерогеморрагической кишечной палочки в стуле (E.coli O157 EHEC Ag stool).
27. Реагент для определения антигена Entamoeba histolytica в стуле (E.histolytica Ag stool).
28. Реагент для определения антигенa Лямблии в стуле (Giardia Ag stool).
29. Реагент для определения антигенa Ротавируса в стуле (Rotavirus Ag stool).
30. Реагент для определения IgG-антител к цистицеркам свиного цепня (Cysticercosis IgG).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06817
Дата РУ
21.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41850
Изготовитель
ДРГ Инструментс ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 1. Реагент для определения IgG /IgM-антител к вирусу кори (Measles IgG/IgM).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 10. Реагент для определения IgA/IgG -антител к Ureaplasma urealiticum (Ureaplasma urealiticum IgA, Ureaplasma urealyticum IgG).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 11. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Gardnerella vaginalis, (Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgM).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 12. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Borrelia (Borrelia IgG, Borrelia IgM).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 13. Реагент для определения IgА/IgG/IgM-антител к Candida albicans, (Candida albicans IgA, Candida albicans IgG, Candida albicans).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 14. Реагент для определения IgG-антител к Entamoeba histolytica (E. histolytica IgG).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 15. Реагент для определения IgG-антител к Аскариде (Ascaris IgG).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 16. Реагент для определения IgG-антител к Echinococcus granulosus (Echinococcus granulosus IgG).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 17. Реагент для определения IgG-антител к Шистосоме (Schistosomiasis IgG).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 18. Реагент для определения IgG-антител к Угрице (Strongyloides IgG).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 19. Реагент для определения IgG-антител к Свиному цепню (T. Solium IgG).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 2. Реагент для определения IgG-антител к столбнячному токсину (Tetanus IgG).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 20. Реагент для определения IgG-антител к Токсокаре (Toxocara IgG).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 21. Реагент для определения IgG-антител к Трихинелле (Trichinella IgG).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 22. Реагент для определения антигена Аденовируса (Adenovirus Ag).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 23. Реагент для определения антигена Астровируса в стуле (Astrovirus Ag stool).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 24. Реагент для определения антигенов токсинов А и B Clostridium difficile (Clostridium diff. toxin A+B Ag EIA stool).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 25. Реагент для определения антигенов криптоспоридия в стуле (Cryptosporidium Ag stool).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 26. Реагент для определения антигена О157 EHEC энтерогеморрагической кишечной палочки в стуле (E. coli O157 EHEC Ag stool).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 27. Реагент для определения антигена Entamoeba histolytica в стуле (E. histolytica Ag stool).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 28. Реагент для определения антигенa Лямблии в стуле (Giardia Ag stool).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 29. Реагент для определения антигенa Ротавируса в стуле (Rotavirus Ag stool).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 3. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps IgG/IgM).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 30. Реагент для определения IgG-антител к цистицеркам свиного цепня (Cysticercosis IgG).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 4. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Bordetella pertussis, (Bordetella pertussis IgG, Bordetella pertussis IgM, Bordetella pertussis IgA).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 5. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 типа, (HSV-1 IgG, HSV-1 IgM).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 6. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 2 типа, (HSV-2 IgG, HSV-2 IgM).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 7. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа, (HSV-1+2 IgG, HSV-1+2 IgM).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 8. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae IgG, Mycoplasma pneumoniae IgM).
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 9. Реагент для определения IgA/IgG-антител к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis IgA, Mycoplasma hominis IgG).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)