ФСЗ 2010/06816
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках1. Реагент для определения дигидротестостерона (Dihydrotestosterone).
2. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG) (вид 176150).
3. Реагент для определения паратиреоидного гормона, (PTH intact) (вид 142520).
4. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста 1-600 (IGF-1-600) (вид 212780).
5. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста, белок 3-связывающего (IGF-BP3) (вид 212790).
6. Реагент для определения трансформирующего фактора роста-бета 1 (TGF beta1).
7. Реагент для определения адренокортикотропного гормона (ACTH) (вид 231300).
8. Реагент для определения тропонина I (Troponin I ) (вид 244780).
9. Реагент для определения тиреоглобулина (Thyroglobulin) (вид 238000).
10. Реагент для определения альдостерона (Aldosterone Direct).
11. Реагент для определения тиреотропного гормона (TSH) (вид 239200).
12. Реагент для определения андростендиона (Androstenedione Elisa) (вид 249590).
13. Реагент для определения андростендиона в слюне (Salivary Androstenedione) (вид 249590).
14. Реагент для определения кортизола (Cortisol) (вид 103010).
15. Реагент для определения кортизола в моче (Urinary Cortisol) (вид 103010).
16. Реагент для определения кортизола в слюне (Salivary Cortisol) (вид 103010).
17. Реагент для определения кортизола в слюне высокочувствительный (Salivary Cortisol HS) (вид 103010).
18. Реагент для определения хорионического гонадотропина, (HCG intact) (вид 205570).
19. Реагент для определения плацентарного лактогена (hPL) (вид 226400).
20. Реагент для определения лептина (Leptin Sandwich) (вид 186640).
21. Реагент для определения 17-ОН-прогестерона (17-OH Progesterone) (вид 334140).
22. Реагент для определения трийодтиронина (T3 EIA) (вид 206940).
23. Реагент для определения трийодтиронина свободного (Free T3) (вид 108670).
24. Реагент для определения тироксина (T4) (вид 206890).
25. Реагент для определения тироксина свободного (Free T4) (вид 108410).
26. Реагент для определения тиреотропного гормона ультрачувствительный (U-TSH) (вид 239200).
27. Реагент для определения иммуноглобулина Е (IgE) (вид 205950).
28. Реагент для определения тестостерона свободного (Free Testosterone) (вид 108190).
29. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) (DHEA) (вид 148860).
30. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) в слюне (Salivary DHEA) (вид 148860).
31. Реагент для определения кортикостерона (Corticosterone).
32. Реагент для определения С-реактивного белка (CRP) (вид 334230).
33. Реагент для определения С-реактивного белка ультрачувствительный (CRP HS) (вид 334230).
34. Реагент для определения грелина (Ghrelin).
35. Реагент для определения гастрина (Gastrin) (вид 264540).
36. Реагент для определения гепсидина (Hepcidin).
37. Реагент для определения гепсидина Прогормона (Hepcidin Prohormone).
38. Реагент для определения гомоцистеина (Homocystein) (вид 143760).
39. Контроль для определения гомоцистеина (Homocystein controls) (вид 143750).
40. Реагент для определения ренина (Renin).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334870
1. Реагент для определения дигидротестостерона (Dihydrotestosterone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176150
2. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142520
3. Реагент для определения паратиреоидного гормона, (PTH intact).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212780
4. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста 1-600 (IGF-1-600).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212790
5. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста, белок 3-связывающего (IGF-BP3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197820
6. Реагент для определения трансформирующего фактора роста-бета 1 (TGF beta1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231300
7. Реагент для определения адренокортикотропного гормона (ACTH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244780
8. Реагент для определения тропонина I (Troponin I ).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238000
9. Реагент для определения тиреоглобулина (Thyroglobulin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334880
10. Реагент для определения альдостерона (Aldosterone Direct).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239200
11. Реагент для определения тиреотропного гормона (TSH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249590
12. Реагент для определения андростендиона (Androstenedione Elisa).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249590
13. Реагент для определения андростендиона в слюне (Salivary Androstenedione).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103010
14. Реагент для определения кортизола (Cortisol).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103010
15. Реагент для определения кортизола в моче (Urinary Cortisol).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103010
16. Реагент для определения кортизола в слюне (Salivary Cortisol).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103010
17. Реагент для определения кортизола в слюне высокочувствительный (Salivary Cortisol HS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205570
18. Реагент для определения хорионического гонадотропина, (HCG intact).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226400
19. Реагент для определения плацентарного лактогена (hPL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186640
20. Реагент для определения лептина (Leptin Sandwich).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334140
21. Реагент для определения 17-ОН-прогестерона (17-OH Progesterone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206940
22. Реагент для определения трийодтиронина (T3 EIA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108670
23. Реагент для определения трийодтиронина свободного (Free T3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206890
24. Реагент для определения тироксина (T4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108410
25. Реагент для определения тироксина свободного (Free T4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239200
26. Реагент для определения тиреотропного гормона ультрачувствительный (U-TSH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205950
27. Реагент для определения иммуноглобулина Е (IgE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108190
28. Реагент для определения тестостерона свободного (Free Testosterone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148860
29. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) (DHEA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148860
30. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) в слюне (Salivary DHEA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334890
31. Реагент для определения кортикостерона (Corticosterone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334230
32. Реагент для определения С-реактивного белка (CRP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334230
33. Реагент для определения С-реактивного белка ультрачувствительный (CRP HS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334900
34. Реагент для определения грелина (Ghrelin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264540
35. Реагент для определения гастрина (Gastrin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334910
36. Реагент для определения гепсидина (Hepcidin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334920
37. Реагент для определения гепсидина Прогормона (Hepcidin Prohormone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334930
38. Реагент для определения гомоцистеина (Homocystein).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143750
39. Контроль для определения гомоцистеина (Homocystein controls).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334940
40. Реагент для определения ренина (Renin).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)1. Реагент для определения дигидротестостерона (Dihydrotestosterone).
2. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG).
3. Реагент для определения паратиреоидного гормона, (PTH intact).
4. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста 1-600 (IGF-1-600).
5. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста, белок 3-связывающего (IGF-BP3).
6. Реагент для определения трансформирующего фактора роста-бета 1 (TGF beta1).
7. Реагент для определения адренокортикотропного гормона (ACTH).
8. Реагент для определения тропонина I (Troponin I ).
9. Реагент для определения тиреоглобулина (Thyroglobulin).
10. Реагент для определения альдостерона (Aldosterone Direct).
11. Реагент для определения тиреотропного гормона (TSH).
12. Реагент для определения андростендиона (Androstenedione Elisa).
13. Реагент для определения андростендиона в слюне (Salivary Androstenedione).
14. Реагент для определения кортизола (Cortisol).
15. Реагент для определения кортизола в моче (Urinary Cortisol).
16. Реагент для определения кортизола в слюне (Salivary Cortisol).
17. Реагент для определения кортизола в слюне высокочувствительный (Salivary Cortisol HS).
18. Реагент для определения хорионического гонадотропина, (HCG intact).
19. Реагент для определения плацентарного лактогена (hPL).
20. Реагент для определения лептина (Leptin Sandwich).
21. Реагент для определения 17-ОН-прогестерона (17-OH Progesterone).
22. Реагент для определения трийодтиронина (T3 EIA).
23. Реагент для определения трийодтиронина свободного (Free T3).
24. Реагент для определения тироксина (T4).
25. Реагент для определения тироксина свободного (Free T4).
26. Реагент для определения тиреотропного гормона ультрачувствительный (U-TSH).
27. Реагент для определения иммуноглобулина Е (IgE).
28. Реагент для определения тестостерона свободного (Free Testosterone).
29. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) (DHEA).
30. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) в слюне (Salivary DHEA).
31. Реагент для определения кортикостерона (Corticosterone).
32. Реагент для определения С-реактивного белка (CRP).
33. Реагент для определения С-реактивного белка ультрачувствительный (CRP HS).
34. Реагент для определения грелина (Ghrelin).
35. Реагент для определения гастрина (Gastrin).
36. Реагент для определения гепсидина (Hepcidin).
37. Реагент для определения гепсидина Прогормона (Hepcidin Prohormone).
38. Реагент для определения гомоцистеина (Homocystein).
39. Контроль для определения гомоцистеина (Homocystein controls).
40. Реагент для определения ренина (Renin).
ФСЗ 2010/06816
21.05.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)