ФСЗ 2010/06810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Датчик диагностический стоматологический VistaRay с принадлежностямиПринадлежности:
1. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware.
2. Сенсор CCD Sensor IQ-C Size 1.
3. Сенсор CCD Sensor IQ-C Size 2.
4. Блок управления ССU.
5. EPP конвертер, ЕРР-converter.
6. Кабель 5 м, Übertragungskabel 5 м.
7. Кабель 30 м, Übertragungskabel 30 м.
8. Блок питания, Netzteil 230 В VistaRay CCD.
9. Шарнирное крепление, Einfach, Doppelgelenkarm.
10. Сенсодержатель для IQ-C Size 1, Sensohalter Set für IQ-C Size 1.
11. Сенсодержатель для IQ-C Size 2, Sensohalter Set für IQ-C Size 2.
12. Сенсодержатель, Sensohalter.
13. Позиционер, Rechtwinkelhalter.
14. Одноразовые защитные пакеты, Hygiene-Schutzhüllen (размер 1 и 2) - по 500 шт.
15. Тестовый образец, Prüfkörper intraoral nach DIN 6868.
1. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware.
2. Сенсор CCD Sensor IQ-C Size 1.
3. Сенсор CCD Sensor IQ-C Size 2.
4. Блок управления ССU.
5. EPP конвертер, ЕРР-converter.
6. Кабель 5 м, Übertragungskabel 5 м.
7. Кабель 30 м, Übertragungskabel 30 м.
8. Блок питания, Netzteil 230 В VistaRay CCD.
9. Шарнирное крепление, Einfach, Doppelgelenkarm.
10. Сенсодержатель для IQ-C Size 1, Sensohalter Set für IQ-C Size 1.
11. Сенсодержатель для IQ-C Size 2, Sensohalter Set für IQ-C Size 2.
12. Сенсодержатель, Sensohalter.
13. Позиционер, Rechtwinkelhalter.
14. Одноразовые защитные пакеты, Hygiene-Schutzhüllen (размер 1 и 2) - по 500 шт.
15. Тестовый образец, Prüfkörper intraoral nach DIN 6868.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06810
Дата РУ
08.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53124
Заявитель
ООО "Харико Дента Мед"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Каширское ш, д. 5, корп. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Каширское ш, д. 5, корп. 1
Изготовитель
"ДЮРР ДЕНТАЛ СЕ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, DÜRR DENTAL SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DÜRR DENTAL SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2б
Вид
119710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DÜRR DENTAL SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
Датчик диагностический стоматологический VistaRay с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Датчик диагностический стоматологический VistaRay с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware.
2. Сенсор CCD Sensor IQ-C Size 1.
3. Сенсор CCD Sensor IQ-C Size 2.
4. Блок управления ССU.
5. EPP конвертер, ЕРР-converter.
6. Кабель 5 м, Übertragungskabel 5 м.
7. Кабель 30 м, Übertragungskabel 30 м.
8. Блок питания, Netzteil 230 В VistaRay CCD.
9. Шарнирное крепление, Einfach, Doppelgelenkarm.
10. Сенсодержатель для IQ-C Size 1, Sensohalter Set für IQ-C Size 1.
11. Сенсодержатель для IQ-C Size 2, Sensohalter Set für IQ-C Size 2.
12. Сенсодержатель, Sensohalter.
13. Позиционер, Rechtwinkelhalter.
14. Одноразовые защитные пакеты, Hygiene-Schutzhüllen (размер 1 и 2) - по 500 шт.
15. Тестовый образец, Prüfkörper intraoral nach DIN 6868.
ФСЗ 2010/06810
21.05.2010
ООО "Медицинская фирма "Витал ЕВВ"
94 5220
—
Датчик диагностический стоматологический VistaRay (см. Приложение на 1 листе)1. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware (2100-725-02FC)
2. Сенсор CCD Sensor HR-1 (2121-130-51)
3. Сенсор CCD Sensor HR-2 (2121-130-52)
4. Блок управления CCU Steuereinheit (2121-110-52)
5. EPP конвертер EPP-Converter (2121-140-50)
6. Кабель 5 м. Ubertragungskabel 5 m. (2121-160-52)
7. Кабель 30 м. Ubertragungskabel 30 m. (2121-160-53)
8. Блок питания 230 В VistaRay CCD 4.0 Netzteil 230 V VistaRay CCD 4.0 (2121-135-51)
9. Монтажное крепление Wand-/Rohrmontageset (2121-116-51)
10. Сенсордержатель для HR-1 Sensorhalter Set fur HR -1 (2121-171-51)
11. Сенсордержатель для HR-2 Sensorhalter Bitewing fur HR-2 (2121-170-52)
12. Сенсордержатель для HR-1 Sensorhalter Front Light fur HR-1 (2121-170-50)
13. Одноразовые защитные пакеты Hygiene-Schutzhullen (2121-010-51)
14. Одноразовые защитные пакеты Hygiene-Schutzhullen (2121-010-52)
15. Тестовый образец Prufkorper intraoral nach DIN 6868 (2121-060-51)
ФС № 2005/362
03.03.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)