ФСЗ 2010/06798

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06798
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Carestream DRX-Evolution с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Carestream DRX-Evolution:
1. Стойка снимков вертикальная - 1 шт.
2. Генератор рентгеновский с блоком распределения электропитания - 1 шт.
3. Трубка рентгеновская с коллиматором на потолочном штативе - 1 шт.
4. Станция рентгенлаборанта управляющая - 1 шт.
5. Трансформатор входного электропитания - 1 шт.
6. Стол пациента - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный беспроводный для системы цифровой радиографии (Detector Wireless) - 3 шт.
2. Батарея детектора системы цифровой радиографии (Detector Battery) - 6 шт.
3. Устройство зарядное для батареи детектора (Detector Battery Charger) - 1 шт.
4. Штатив моторизованный для автоматического позиционирования рентгеновской трубки (Autopositioning) - 1 шт.
5. Рельса потолочная для перемещения рентгеновской трубки продольная - 2 шт.
6. Рельса потолочная для перемещения рентгеновской трубки поперечная - 2 шт.
7. Рельса для перемещения вертикальной стойки напольная (Floor Rail) - 1 шт.
8. Рельса для перемещения вертикальной стойки потолочная (Ceiling Rail) - 1 шт.
9. Привод для перемещения вертикальной стойки (Floor Rail Drive) - 1 шт.
10. Штатив стационарный для вертикальной стойки (Stationary Mount) - 1 шт.
11. Решетка отсеивающая для стойки (Grid for Wallstand 110cm/12:1/80lpcm): фокус 110см; отношение 12:1; частота 80 пл/см - 1 шт.
12. Решетка отсеивающая педиатрическая для стойки (Grid for Wallstand 110cm/10:1/80lpcm): фокус 110см; отношение 10:1; частота 80 пл/см - 1 шт.
13. Решетка отсеивающая для стойки (Grid for Wallstand 180cm/15:1/80lpcm): фокус 180см; отношение 15:1; частота 80 пл/см - 1 шт.
14. Решетка отсеивающая для стойки (Grid for Wallstand 140cm/12:1/80lpcm): фокус 140см; отношение 12:1; частота 80 пл/см - 1 шт.
15. Решетка отсеивающая для стола (Grid for Table 110cm/12:1/80lpcm): фокус 110см; отношение 12:1; частота 80 пл/см - 1 шт.
16. Рамка для крепления решетки (Grid Frame) - 1 шт.
17. Держатель решетки (Grid Holder) - 1 шт.
18. Точка доступа беспроводной сети (Network Access Point For EU ETSI) - 2 шт.
19. Источник бесперебойного питания (UPS) - 1 шт.
20. Устройство для измерения произведения дозы рентгеновского излучения на площадь (Dose Area Product - DAP) - 1 шт.
21. Держатель кассеты боковой (Lateral Cassette Holder) - 1 шт.
22. Пульт дистанционного управления инфракрасный (IR remote control) - 2 шт.
23. Педаль управления столом пациента (Foot pedals for DRX-Evolution Table) - 4 шт.
24. Рукоятка пациента для стола (Handgrips for DRX-Evolution Table) - 2 шт.
25. Ремень компрессионный для фиксации пациента (Compression Band) - 1 шт.
26. Клавиатура управления для вертикальной стойки (Keypad for DRX-Evolution Wallstand) - 1 шт.
27. Держатель детской люльки Babix (Babix Holder) - 1 шт.
28. Лоток настенный для хранения детектора (Wall Detector Holder) - 1 шт.
29. Обеспечение программное на лазерном диске DICOM Modality Worklist - 1 шт.
30. Обеспечение программное на лазерном диске IHE Scheduled Workflow Software - 1 шт.
31. Обеспечение программное на лазерном диске Enhances Visualization Processing Plus (EVP+) - 1 шт.
32. Обеспечение программное на лазерном диске Administrative Analysis & Reporting for DV DR Systems - 1 шт.
33. Обеспечение программное на лазерном диске Patient CD/DVD for DR Systems - 1 шт.
34. Обеспечение программное на лазерном диске Advanced Display Software - 1 шт.
35. Обеспечение программное на лазерном диске Capture Link Software DR license - 1 шт.
36. Обеспечение программное на лазерном диске Simple Capture Link Software CR to DR - 1 шт.
37. Обеспечение программное на лазерном диске MX Rad Advanced CR/DR Layout & Viewing Software - 1 шт.
38. Обеспечение программное на лазерном диске CD Direct Option for MX Software - 1 шт.
39. Обеспечение программное на лазерном диске PACS Software Media MX Workstation - 1 шт.
40. Обеспечение программное на лазерном диске PACS Software Media CD-Direct - 1 шт.
41. Печатная лицензия на программное обеспечение Single Media Archive Software - 1 шт.
42. Печатная лицензия на программное обеспечение DBR Basic SA Workstation VA, VA+, VE, MX - 1 шт.
III. Организация-изготовитель:
- Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06798
Дата РУ
11.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41876
Изготовитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
 Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Carestream DRX-Evolution с принадлежностями 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.11.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)