ФСЗ 2010/06791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор инструментов для установки имплантатов стоматологических GIMLET (см. Приложение на 2 листах)Набор инструментов для установки имплантатов стоматологический GIMLET, варианты исполнения:
I. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET IIS:
1. Аналог головки А3710, А3720, А4510, А4520.
2. Аналог имплантата А 160.
3. Винт фиксирующий 160.
4. Винт технический 166.
5. Винт-заглушка 161.
6. Глубинометр Н167.
7. Измеритель десневой манжетки G162.
8. Имплантатоввод для GIMLET - II S G163.
9. Ключ головки К37, К45, в комплекте с ключом универсальным KU.
10. Ключ имплантата КI в комплекте с ключом универсальным KU.
11. Ключ метчика К300.
12. Колпачок титановый в интервале СТ3710, СТ3720, СТ4510, СТ4520.
13. Колпачок выжигаемый СР3710, СР3720, СР4510, СР4520.
14. Метчик в интервале Т3510, Т3512, Т3515, Т3518, Т4008, Т4010, Т4012, Т4015, Т4018, Т4508, Т4510, Т4512, Т4515, Т5008, Т5010, Т5012, Т5015.
15. Отвертка S150.
16. Отвертка ортопедическая 150 S.
17. Отвертка зуботехническая 150L.
18. Переходник G164, G165.
19. Перфоратор Р400.
20. Сверло коническое D3510, D3512, D3515, D3518, D4008, D4010, D4012, D4015, D4018, D4508, D4510, D4512, D4515, D5008, D5010, D5012, D5015.
21. Сверло направляюще D230.
22. Формирователь десневой манжетки 451, 452, 453, 454, 455, 457.
II. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых GIMLET» : набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET -Hext:
1. Аналог имплантата А180.
2. Анкерный винт М10, М11, М12, М13, М14, М15, М17, М21, М22, М23, М24, М25, М27.
3. Винт фиксирующий 180.
4. Винт заглушка 181.
5. Винт трансфера А182.
6. Винт фиксирующий 120.
7. Измеритель десневой манжетки G182.
8. Имплантатоввод G183.
9. Формирователь десневой манжетки 80, 81, 82, 83, 84, 85, 87.
10. Ключ головки К 8.
11. Трансфер А 181.
12. Пин Н169.
13. Сетка титановая 092040, 093040.
14. Ключ цанговый № 150.
I. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET IIS:
1. Аналог головки А3710, А3720, А4510, А4520.
2. Аналог имплантата А 160.
3. Винт фиксирующий 160.
4. Винт технический 166.
5. Винт-заглушка 161.
6. Глубинометр Н167.
7. Измеритель десневой манжетки G162.
8. Имплантатоввод для GIMLET - II S G163.
9. Ключ головки К37, К45, в комплекте с ключом универсальным KU.
10. Ключ имплантата КI в комплекте с ключом универсальным KU.
11. Ключ метчика К300.
12. Колпачок титановый в интервале СТ3710, СТ3720, СТ4510, СТ4520.
13. Колпачок выжигаемый СР3710, СР3720, СР4510, СР4520.
14. Метчик в интервале Т3510, Т3512, Т3515, Т3518, Т4008, Т4010, Т4012, Т4015, Т4018, Т4508, Т4510, Т4512, Т4515, Т5008, Т5010, Т5012, Т5015.
15. Отвертка S150.
16. Отвертка ортопедическая 150 S.
17. Отвертка зуботехническая 150L.
18. Переходник G164, G165.
19. Перфоратор Р400.
20. Сверло коническое D3510, D3512, D3515, D3518, D4008, D4010, D4012, D4015, D4018, D4508, D4510, D4512, D4515, D5008, D5010, D5012, D5015.
21. Сверло направляюще D230.
22. Формирователь десневой манжетки 451, 452, 453, 454, 455, 457.
II. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых GIMLET» : набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET -Hext:
1. Аналог имплантата А180.
2. Анкерный винт М10, М11, М12, М13, М14, М15, М17, М21, М22, М23, М24, М25, М27.
3. Винт фиксирующий 180.
4. Винт заглушка 181.
5. Винт трансфера А182.
6. Винт фиксирующий 120.
7. Измеритель десневой манжетки G182.
8. Имплантатоввод G183.
9. Формирователь десневой манжетки 80, 81, 82, 83, 84, 85, 87.
10. Ключ головки К 8.
11. Трансфер А 181.
12. Пин Н169.
13. Сетка титановая 092040, 093040.
14. Ключ цанговый № 150.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06791
Дата РУ
13.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42765
Изготовитель
ООО "Проекция", Республика Беларусь
Фактический адрес изготовителя
, , ул. Филимонова, 53-264, г. Минск, Республика Беларусь, 220114
Юридический адрес изготовителя
, Беларусь, Ближнее зарубежье, ул. Филимонова, 53-264, г. Минск, Республика Беларусь, 220114
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Проекция", Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 53-264
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
I. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET IIS:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
II. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых GIMLET» : набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET -Hext:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов для установки имплантатов стоматологических RADIX GIMLET (см. Приложение на 2 листах)Набор инструментов для установки имплантатов стоматологический RADIX GIMLET, варианты исполнения:
I. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX- Gimlet - IIS:
1. Аналог головки А3710, А3720, А4510, А4520.
2. Аналог имплантата А 160.
3. Винт фиксирующий 160.
4. Винт технический 166.
5. Винт-заглушка 161.
6. Глубинометр Н167.
7. Измеритель десневой манжетки G162.
8. Имплантатоввод для Gimlet -IIS G163.
9. Ключ головки К37, К45, в комплекте с ключом универсальным KU.
10. Ключ имплантата КI в комплекте с ключом универсальным KU.
11. Ключ метчика К300.
12. Колпачок титановый в интервале СТ3710, СТ3720, СТ4510, СТ4520.
13. Колпачок выжигаемый СР3710, СР3720, СР4510, СР4520.
14. Метчик в интервале Т3510, Т3512, Т3515, Т3518, Т4008, Т4010, Т4012, Т4015, Т4018, Т4508, Т4510, Т4512, Т4515, Т5008, Т5010, Т5012, Т5015.
15. Отвертка S150.
16. Отвертка ортопедическая 150 S.
17. Отвертка зуботехническая 150L.
18. Переходник G164, G165.
19. Перфоратор Р400.
20. Сверло коническое D3510, D3515, D3518,D4008, D4010, D4012, D4015, D4018, D4508, D4510, D4512, D4515, D5008, D5010, D5012, D5015.
21. Сверло направляюще D230.
22. Формирователь десневой манжетки 451, 452, 453, 454, 455, 457.
II. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX- Gimlet -Hext:
1. Аналог имплантата А180.
2. Анкерный винт М10, М11, М12, М13, М14, М15, М17, М21, М22, М23, М24, М25, М27.
3. Винт фиксирующий 180.
4. Винт заглушка 181.
5. Винт трансфера А182.
6. Винт фиксирующий 120.
7. Измеритель десневой манжетки G182.
8. Имплантатоввод G183.
9. Формирователь десневой манжетки 80, 81, 82, 83, 84, 85, 87.
10. Ключ головки К 8.
11. Трансфер А 181.
12. Пин Н169.
13. Сетка титановая 092040, 093040.
14. Ключ цанговый N 150.
ФСЗ 2010/06791
11.05.2010
94 3750
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)