ФСЗ 2010/06790
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06790
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор имплантатов стоматологических GIMLET (см. Приложение на 1 листе)Набор имплантатов стоматологических GIMLET, варианты исполнения:
I. Набор имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET IIS:
1. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-IIS- MTS (63510, 63512, 63515, 63518, 64008, 64010, 64012, 64015, 64018, 64508, 64510, 64512, 64515, 65008, 65010, 65012, 65015).
2. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-11S-MTS с винтом-заглушкой 161 - стерильный (63510S, 63512S, 63515S, 63518S, 64008S, 64010S, 64012S, 64015S, 64018S, 64508S,64510S, 64512S, 64515S, 65008S, 65010S,65012S,65015S).
3. Имплантат двухэтапный RADIX-GIMLET-11S-MTS (комби) (74008, 74010, 74012, 74008/1, 74010/1, 74012/1).
4. Головка имплантата двухэтапного RADIX-GIMLET-11S-MTS (37101, 37102, 37103, 37104, 37105, 37107, 37202, 37203, 37204, 37205, 37207, 45101, 45102, 45103, 45104, 45105, 45107, 45201, 45202, 45203, 45204, 45205, 45207).
5. Головка имплантата двухэтапного RADIX-GIMLET-11S- MTS стерильная (37101S, 37102S, 37103S, 37104S, 37105S, 37107S, 37202S, 37203S, 37204S, 37205S, 37207S, 45101S, 45102S, 45103S, 45104S, 45105S, 45107S, 45201S, 45202S, 45203S, 45204S, 45205S, 45207S).
II. Набор имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET -Hext:
1. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-Hext-MTS (84008, 84010, 84012, 84015, 84018, 84508, 84510, 84512, 84515, 85008, 85010, 85012, 85015).
2. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-Hext-MTS c винтом-заглушкой 181 - стерильный (84008S, 84010S, 84012S, 84015S, 84018S, 84508S, 84510S, 84512S, 84515S, 85008S, 85010S, 85012S, 85015S).
3.Головка имплантата двухэтапного RADIX-GIMLET-Hext-MTS (810, 811, 812, 813, 814, 815, 817, 820, 821, 822, 823, 824, 825, 827; М810, М811, М812, ММ813, М814, М815, М817, М821, М822, М823, М824, М825, М827, 81015, 81115, 81215, 81315, 81415, 81515, 81715; 81015Т, 81115Т, 81215Т, 81315Т, 81415Т, 81515Т, 81715Т; 82015, 8215, 82215, 82315, 82415, 82515, 82715; 82015Т, 82115Т, 82215Т, 82315Т, 82415Т, 82515Т, 82715Т; 81025, 81125, 81225, 81325, 81425, 81525, 81725; 81025Т, 81125Т, 81225Т, 81325Т, 81425Т, 81525Т, 81725Т; 82040, 82140, 82240, 82340, 82440, 82540, 82740; 82040Т, 82140Т, 82240Т, 82340Т, 82440Т, 82540Т, 82740Т).
4. Головка фрезеруемая (F 851, F 852).
I. Набор имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET IIS:
1. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-IIS- MTS (63510, 63512, 63515, 63518, 64008, 64010, 64012, 64015, 64018, 64508, 64510, 64512, 64515, 65008, 65010, 65012, 65015).
2. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-11S-MTS с винтом-заглушкой 161 - стерильный (63510S, 63512S, 63515S, 63518S, 64008S, 64010S, 64012S, 64015S, 64018S, 64508S,64510S, 64512S, 64515S, 65008S, 65010S,65012S,65015S).
3. Имплантат двухэтапный RADIX-GIMLET-11S-MTS (комби) (74008, 74010, 74012, 74008/1, 74010/1, 74012/1).
4. Головка имплантата двухэтапного RADIX-GIMLET-11S-MTS (37101, 37102, 37103, 37104, 37105, 37107, 37202, 37203, 37204, 37205, 37207, 45101, 45102, 45103, 45104, 45105, 45107, 45201, 45202, 45203, 45204, 45205, 45207).
5. Головка имплантата двухэтапного RADIX-GIMLET-11S- MTS стерильная (37101S, 37102S, 37103S, 37104S, 37105S, 37107S, 37202S, 37203S, 37204S, 37205S, 37207S, 45101S, 45102S, 45103S, 45104S, 45105S, 45107S, 45201S, 45202S, 45203S, 45204S, 45205S, 45207S).
II. Набор имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET -Hext:
1. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-Hext-MTS (84008, 84010, 84012, 84015, 84018, 84508, 84510, 84512, 84515, 85008, 85010, 85012, 85015).
2. Имплантат винтовой двухэтапный RADIX-GIMLET-Hext-MTS c винтом-заглушкой 181 - стерильный (84008S, 84010S, 84012S, 84015S, 84018S, 84508S, 84510S, 84512S, 84515S, 85008S, 85010S, 85012S, 85015S).
3.Головка имплантата двухэтапного RADIX-GIMLET-Hext-MTS (810, 811, 812, 813, 814, 815, 817, 820, 821, 822, 823, 824, 825, 827; М810, М811, М812, ММ813, М814, М815, М817, М821, М822, М823, М824, М825, М827, 81015, 81115, 81215, 81315, 81415, 81515, 81715; 81015Т, 81115Т, 81215Т, 81315Т, 81415Т, 81515Т, 81715Т; 82015, 8215, 82215, 82315, 82415, 82515, 82715; 82015Т, 82115Т, 82215Т, 82315Т, 82415Т, 82515Т, 82715Т; 81025, 81125, 81225, 81325, 81425, 81525, 81725; 81025Т, 81125Т, 81225Т, 81325Т, 81425Т, 81525Т, 81725Т; 82040, 82140, 82240, 82340, 82440, 82540, 82740; 82040Т, 82140Т, 82240Т, 82340Т, 82440Т, 82540Т, 82740Т).
4. Головка фрезеруемая (F 851, F 852).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06790
Дата РУ
11.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41420
Изготовитель
ООО "Проекция", Республика Беларусь
Фактический адрес изготовителя
, , ул. Филимонова, 53-264, г. Минск, Республика Беларусь, 220114
Юридический адрес изготовителя
, Беларусь, Ближнее зарубежье, ул. Филимонова, 53-264, г. Минск, Республика Беларусь, 220114
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Проекция", Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 53-264
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
I. Набор имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET IIS:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
II. Набор имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET -Hext:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Набор имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET -Hext:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Набор имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET IIS:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)